Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Ipsilateral Transversal Abdominis Plane og Ilioinguinal Iliohypogastrisk nerveblok.

15. september 2020 opdateret af: Dina Salah Eldin Mahmoud Badre, Ain Shams University

Ultralydsstyret Ipsilateral Transverse Abdominis Plane og Ilioinguinal-iliohypogastrisk nerveblok versus Ipsilateral Illioinguinal- Illiohypogastrisk nerveblok til reparation af lyskebrok hos patienter med levercirrhosis

Formålet med denne undersøgelse er kun at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge TAB- og ILIH-nerveblokke versus ILIH-nerveblokering til lyskebrokreparation hos patienter med levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået institutionel etisk komité-godkendelse og skriftligt informeret samtykke i 2019, blev 60 patienter mellem 40 og 70 år opdelt tilfældigt ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel og uigennemsigtige forseglede kuverter i to grupper (30 patienter i hver gruppe) i henhold til typen af blokering, de modtog: Gruppe (T) modtog ultralydsstyret (US) kombineret ipsilateral transversal abdominisplan (TAB) og ilioinguinal-iliiohypogastrisk (ILIH) nerveblok. Gruppe (I) modtog kun amerikansk guidet ipsilateral illioinguinal-illiohypogastrisk nerveblok.

Standardovervågning blev brugt under hele operationen; hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt middel arterielt blodtryk (MAP), respirationsfrekvens (RR) og iltmætning (SpO2) dokumenteret ved baseline før blokeringen, derefter med 5 minutters intervaller intraoperativt, derefter i den umiddelbare postoperative periode ved 15. og 30 min, og ved udskrivning fra PACU.

En næsekand blev påført, og supplerende oxygen med 3 l/min frisk gasstrøm blev givet under hele proceduren. Det blev tydeligt forklaret til patienterne, at enhver smerte, ubehag eller angst ville blive håndteret ved administration af lokalbedøvelse (LA) infiltration med bupivacain 0,25 % under operationen eller ved konvertering til generel anæstesi (GA) om nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11566
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationsgruppe II og III, der gennemgår ensidig reparation af lyskebrok.
  • Alle patienter har levercirrhose med en Child-Pugh-klassificering af leversygdom (3) klasse B med en score ≤ 8/15,
  • Moemen modificeret klassificering af leversygdom (4) klasse B,
  • et internationalt normaliseret forhold (INR)≤1,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Child-Pugh ≥ 8/15,
  • INR≥ 1,5,
  • Grad 3 ascites,
  • Serumnatrium ≤120 meq/l,
  • Tilbagevendende brok eller bilateral brok,
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ til 40 kg/m 2,
  • kendt allergi over for nogen af ​​de anvendte lægemidler
  • Enhver nyre- eller kardiovaskulær dysfunktion, bronkial astma, hæmatologiske lidelser (bortset fra sekundære til kronisk leversygdom),
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe T
Gruppe (T) modtog ultralydsstyret (US) kombineret ipsilateral transversal abdominisplan (TAB) og ilioinguinal-iliiohypogastrisk (ILIH) nerveblok
Enhed: Os guidede nerveblokke
ILIH-nerverne blev identificeret og placeret i fascie-rummet mellem den indre skrå og tværgående abdominis eller ydre skrå muskler, en 20 G nål blev fremført mellem aponeurosen af ​​den indre skrå og tværgående abdominis muskler, derefter blev 30 ml bupivacain 0,25% injiceret med intermitterende aspiration, så blev 10 ml bupivacain 0,25% injiceret rundt om nerverne.
Andre navne:
  • det anvendte lægemiddel er bupivacain
Aktiv komparator: Gruppe I
Gruppe (I) modtog kun amerikansk guidet ipsilateral illioinguinal-illiohypogastrisk nerveblok.
Enhed: Os guidede nerveblokke
ILIH-nerverne blev identificeret og placeret i fascie-rummet mellem den indre skrå og tværgående abdominis eller ydre skrå muskler, en 20 G nål blev fremført mellem aponeurosen af ​​den indre skrå og tværgående abdominis muskler, derefter blev 30 ml bupivacain 0,25% injiceret med intermitterende aspiration, så blev 10 ml bupivacain 0,25% injiceret rundt om nerverne.
Andre navne:
  • det anvendte lægemiddel er bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokalbedøvende infiltration og konversion til generel anæstesi
Tidsramme: data vil blive rapporteret og vurderet inden for 24 uger.
behov for yderligere lokalbedøvelsesinfiltration og konvertering til generel anæstesi ved at vurdere tilstrækkeligheden af ​​sensorisk blokering med termisk fornemmelse ved hjælp af en alkoholserviet.
data vil blive rapporteret og vurderet inden for 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 48/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige resultater skal deles med andre forskere efter godkendelse af publicering

IPD-delingstidsramme

inden for 1 måned i 3 år

IPD-delingsadgangskriterier

anæstesilæger inden for samme område

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Os guidede nerveblokke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner