Ultraääniohjattu Ipsilateral Transverse Abdominis Plane ja Ilioinguinal Iliohypogastrinen hermotukos.
Ultraääniohjattu Ipsilateral Transverse Abdominis Plane ja Ilioinguinal-iliohypogastrinen hermotukos vs. Ipsilateral Illioinguinal- Illiohypogastrinen hermotukos nivustyrän korjaamiseksi potilailla, joilla on maksakirroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan vuonna 2019 60 40–70-vuotiasta potilasta jaettiin satunnaisesti tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa ja läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria kahteen ryhmään (30 potilasta kussakin ryhmässä) tyypin mukaan. lohkosta, jonka he saivat: Ryhmä (T) sai ultraääniohjattua (US) yhdistettyä ipsilateraalista poikittaista vatsatasoa (TAB) ja ilioinguinaliliohypogastrista (ILIH) hermoblokausta. Ryhmä (I) sai vain US-ohjatun ipsilateraalisen illioinguinal-illiohypogastrisen hermosalpauksen.
Normaalia seurantaa käytettiin koko leikkauksen ajan; syke (HR), ei-invasiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), hengitystiheys (RR) ja happisaturaatio (SpO2) dokumentoituna lähtötasolla ennen blokausta, sitten 5 minuutin välein leikkauksen aikana, sitten välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana klo 15 ja 30 min, ja poistettaessa PACU:sta.
Nenäkärkiä käytettiin ja lisähappea annettiin 3 l/min tuorekaasuvirtauksella koko toimenpiteen ajan. Potilaille selitettiin selkeästi, että kipua, epämukavuutta tai ahdistusta hallittaisiin antamalla paikallispuudutetta (LA) infiltraatiota bupivakaiinilla 0,25 % leikkauksen aikana tai muuttamalla tarvittaessa yleisanestesiaan (GA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusryhmät II ja III, yksipuolinen nivustyrä korjaus.
- Kaikilla potilailla on maksakirroosi, jonka maksasairaus on Child-Pugh-luokitus (3) luokka B, jonka pistemäärä on ≤ 8/15,
- Moemenin muutettu maksasairauden luokitus (4) luokka B,
- kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden Child-Pugh ≥ 8/15,
- INR≥ 1,5,
- 3 askites askites,
- seerumin natrium ≤120 meq/l,
- Toistuva tyrä tai kahdenvälinen tyrä,
- painoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m 2,
- tunnettu allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
- Kaikki munuaisten tai sydän- ja verisuonitautien toimintahäiriöt, keuhkoastma, hematologiset sairaudet (muut kuin kroonisen maksasairauden aiheuttamat sekundaariset häiriöt),
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä T
Ryhmä (T) sai ultraääniohjattua (US) yhdistettyä ipsilateraalista poikittaista vatsatasoa (TAB) ja ilioinguinal-iliohypogastrista (ILIH) hermosalpausta
|
ILIH-hermot tunnistettiin ja sijoitettiin fasciaosastoon sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen tai ulkoisten vinolihasten väliin, 20 G:n neula työnnettiin sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen aponeuroosin väliin ja sitten injektoitiin 30 ml 0,25 % bupivakaiinia jaksoittaista aspiraatiota, sitten 10 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin hermojen ympärille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Ryhmä (I) sai vain US-ohjatun ipsilateraalisen illioinguinal-illiohypogastrisen hermosalpauksen.
|
ILIH-hermot tunnistettiin ja sijoitettiin fasciaosastoon sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen tai ulkoisten vinolihasten väliin, 20 G:n neula työnnettiin sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen aponeuroosin väliin ja sitten injektoitiin 30 ml 0,25 % bupivakaiinia jaksoittaista aspiraatiota, sitten 10 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin hermojen ympärille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallispuudutuksen infiltraatio ja siirtyminen yleisanestesiaan
Aikaikkuna: tiedot raportoidaan ja arvioidaan 24 viikon kuluessa.
|
ylimääräisen paikallispuudutuksen tunkeutumisen tarve ja muuntaminen yleisanestesiaksi arvioimalla aistinvaraisen lohkon riittävyys lämpöaistin kanssa alkoholipyyhkeellä.
|
tiedot raportoidaan ja arvioidaan 24 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 48/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .