超声引导同侧腹横肌平面和髂腹股沟髂腹下神经阻滞。
2020年9月15日 更新者：Dina Salah Eldin Mahmoud Badre、Ain Shams University
超声引导同侧腹横肌平面和髂腹股沟-髂腹下神经阻滞与同侧髂腹股沟-髂腹下神经阻滞对肝硬化患者腹股沟疝修补术的比较
本研究的目的是比较使用 TAB 和 ILIH 神经阻滞与仅使用 ILIH 神经阻滞对肝硬化患者腹股沟疝修补术的疗效。
研究概览
详细说明
在 2019 年获得机构伦理委员会批准和书面知情同意后，使用计算机生成的随机化表和不透明密封信封将 60 名年龄在 40 至 70 岁之间的患者根据类型随机分为两组（每组 30 名患者）他们接受的阻滞：组 (T) 接受超声引导 (US) 联合同侧腹横肌平面 (TAB) 和髂腹股沟-髂腹下 (ILIH) 神经阻滞。 第 (I) 组仅接受超声引导的同侧髂腹股沟-髂腹下神经阻滞。
在整个手术过程中使用标准监测；心率 (HR)、无创平均动脉压 (MAP)、呼吸频率 (RR) 和氧饱和度 (SpO2) 在阻滞前的基线记录，然后在术中以 5 分钟的间隔记录，然后在术后即刻的 15 分钟记录和 30 分钟，以及从 PACU 出院时。
应用鼻塞并在整个过程中以 3 升/分钟的新鲜气体流量补充氧气。 向患者清楚地解释了任何疼痛、不适或焦虑都可以通过在手术期间使用布比卡因 0.25% 的局部麻醉剂 (LA) 浸润进行管理，或者在需要时转为全身麻醉 (GA)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、埃及、11566
- Ain shams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 II 和 III 组，接受单侧腹股沟疝修补术。
- 所有患者均患有肝硬化，肝病 Child-Pugh 分级 (3) B 级，评分≤ 8/15，
- Moemen修正肝病分类(4)B类，
- 国际标准化比率（INR）≤1.5。
排除标准：
- Child-Pugh ≥ 8/15 的患者，
- INR≥1.5，
- 3级腹水，
- 血清钠≤120 meq/l，
- 复发性疝气，或双侧疝气，
- 体重指数 (BMI) ≥ 40 kg/m 2，
- 已知对使用的任何药物过敏
- 任何肾脏或心血管功能障碍、支气管哮喘、血液系统疾病（继发于慢性肝病的除外）、
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：T组
组 (T) 接受超声引导 (US) 联合同侧腹横肌平面 (TAB) 和髂腹股沟-髂腹下 (ILIH) 神经阻滞
|
ILIH 神经被识别并位于腹内斜肌和腹横肌或腹外斜肌之间的筋膜隔室中，在腹内斜肌和腹横肌腱膜之间推进 20 G 针，然后注射 30 ml 布比卡因 0.25%间断抽吸，然后神经周围注射0.25%布比卡因10ml。
其他名称：
|
|
有源比较器：第一组
第 (I) 组仅接受超声引导的同侧髂腹股沟-髂腹下神经阻滞。
|
ILIH 神经被识别并位于腹内斜肌和腹横肌或腹外斜肌之间的筋膜隔室中，在腹内斜肌和腹横肌腱膜之间推进 20 G 针，然后注射 30 ml 布比卡因 0.25%间断抽吸，然后神经周围注射0.25%布比卡因10ml。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局麻药浸润对流到全麻
大体时间：数据将在 24 周内报告和评估。
|
需要通过使用酒精棉签评估具有热感觉的感觉阻滞充分性来进行额外的局部麻醉浸润和转换为全身麻醉。
|
数据将在 24 周内报告和评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Badre, PHD、Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月20日
研究完成 (实际的)
2020年6月2日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FMASU R 48/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终结果将在批准发表后与其他研究人员共享
IPD 共享时间框架
1个月内，3年
IPD 共享访问标准
同领域的麻醉医师
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.