Ипсилатеральная поперечная плоскость живота под контролем УЗИ и блокада подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва.
Ипсилатеральная поперечная плоскость живота и блокада подвздошно-подвздошно-подчревного нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с ипсилатеральной блокадой подвздошно-пахового-подвздошно-подчревного нерва при пластике паховой грыжи у пациентов с циррозом печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения одобрения институционального этического комитета и письменного информированного согласия в 2019 году 60 пациентов в возрасте от 40 до 70 лет были случайным образом разделены с помощью компьютерной таблицы рандомизации и непрозрачных запечатанных конвертов на две группы (по 30 пациентов в каждой группе) в соответствии с типом заболевания. блокады, которую они получили: Группа (T) получила комбинированную блокаду ипсилатерального поперечного живота (TAB) и подвздошно-пахово-подвздошно-подчревного нерва (ILIH) под ультразвуковым контролем (US). Группа (I) получила только блокаду ипсилатерального подвздошно-пахово-подвздошно-подчревного нерва под контролем УЗИ.
На протяжении всей операции использовался стандартный мониторинг; частота сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивное среднее артериальное давление (САД), частота дыхания (ЧД) и насыщение кислородом (SpO2), регистрируемые исходно до блокады, затем с 5-минутными интервалами во время операции, затем в ближайшем послеоперационном периоде через 15 и 30 мин, а также при выписке из PACU.
Накладывали назальный зонд и на протяжении всей процедуры подавали дополнительный кислород со скоростью потока свежего газа 3 л/мин. Пациентам было четко объяснено, что любую боль, дискомфорт или тревогу можно купировать введением местной анестезии (МА) инфильтрацией бупивакаином 0,25% во время операции или переходом на общую анестезию (ГА), если это необходимо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) по классификации физического состояния групп II и III, перенесших одностороннюю пластику паховой грыжи.
- Все пациенты имеют цирроз печени по классификации Чайлд-Пью (3) класса В с оценкой ≤ 8/15,
- Moemen модифицированная классификация болезней печени (4) класс B,
- международное нормализованное отношение (МНО)≤1,5.
Критерий исключения:
- Пациенты с Чайлд-Пью ≥ 8/15,
- МНО ≥ 1,5,
- Асцит 3 степени,
- Натрий сыворотки ≤120 мэкв/л,
- Рецидивирующая грыжа или двусторонняя грыжа,
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг/м 2 ,
- известная аллергия на любое из используемых лекарств
- Любая почечная или сердечно-сосудистая дисфункция, бронхиальная астма, гематологические нарушения (кроме вторичных по отношению к хроническим заболеваниям печени),
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Т
Группа (T) получила комбинированную ипсилатеральную поперечную плоскость живота (TAB) и блокаду подвздошно-пахово-подвздошно-подчревного нерва (ILIH) под контролем УЗИ (УЗИ).
|
Нервы ILIH идентифицировали и располагали в фасциальном отделе между внутренней косой и поперечной мышцами живота или наружной косой мышцей живота, иглу 20 G вводили между апоневрозом внутренней косой и поперечной мышц живота, затем вводили 30 мл бупивакаина 0,25% с прерывистой аспирации, затем вокруг нервов вводили 10 мл бупивакаина 0,25% .
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа I
Группа (I) получила только блокаду ипсилатерального подвздошно-пахово-подвздошно-подчревного нерва под контролем УЗИ.
|
Нервы ILIH идентифицировали и располагали в фасциальном отделе между внутренней косой и поперечной мышцами живота или наружной косой мышцей живота, иглу 20 G вводили между апоневрозом внутренней косой и поперечной мышц живота, затем вводили 30 мл бупивакаина 0,25% с прерывистой аспирации, затем вокруг нервов вводили 10 мл бупивакаина 0,25% .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфильтрация местным анестетиком и переход к общей анестезии
Временное ограничение: данные будут сообщены и оценены в течение 24 недель.
|
необходимость дополнительной инфильтрации местного анестетика и перехода на общую анестезию путем оценки адекватности сенсорного блока с температурной чувствительностью с помощью спиртового тампона.
|
данные будут сообщены и оценены в течение 24 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 48/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .