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초음파 유도 동측 횡복부 평면 및 Ilioinguinal Iliohypogastric Nerve Block.

2020년 9월 15일 업데이트: Dina Salah Eldin Mahmoud Badre, Ain Shams University

간경변증 환자의 서혜부 탈장 복구를 위한 초음파 유도 동측 횡복부 횡평면 및 장골서혜위위 신경 차단 대 동측 일리오서혜-일리오하위 신경 차단

본 연구의 목적은 간경변증 환자의 서혜부 탈장 복구에 TAB 및 ILIH 신경차단을 사용한 경우와 ILIH 신경차단만을 사용한 경우의 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2019년 기관 윤리위원회 승인 및 서면 동의서를 얻은 후, 40세에서 70세 사이의 60명의 환자를 컴퓨터 생성 무작위 테이블 및 불투명 밀봉 봉투를 사용하여 유형에 따라 무작위로 두 그룹(각 그룹당 30명)으로 나누었습니다. 그들이 받은 블록의: 그룹(T)은 초음파 유도(US) 조합 동측 횡복부 평면(TAB) 및 장골서혜부-장골하위(ILIH) 신경 블록을 받았습니다. 그룹(I)은 US 유도 동측 일리오서혜기-요위위신경차단만을 받았다.

수술 내내 표준 모니터링이 사용되었습니다. 심박수(HR), 비침습적 평균 동맥 혈압(MAP), 호흡수(RR) 및 산소 포화도(SpO2) 차단 전 기준선에서 기록된 후 수술 중 5분 간격으로, 그 후 수술 직후 15시에 기록됨 30분, 그리고 PACU에서 퇴원할 때.

nasal prong을 적용하고 3 l/min의 신선한 가스 흐름으로 추가 산소를 절차 전체에 제공했습니다. 환자에게 통증, 불편감, 불안감이 있을 경우 수술 중 부피바카인 0.25% 국소마취제(LA) 침윤을 시행하거나 필요 시 전신마취(GA)로 전환하여 관리할 것임을 명확하게 설명하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 11566
        • Ain Shams University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 II 및 III 그룹, 일방적인 사타구니 탈장 수리를 받고 있습니다.
  • 모든 환자는 간 질환의 Child-Pugh 분류(3) 점수 ≤ 8/15인 클래스 B인 간경변증이 있고,
  • 간 질환의 Moemen 수정 분류(4) 클래스 B,
  • 국제 표준화 비율(INR)≤1.5.

제외 기준:

  • Child-Pugh ≥ 8/15인 환자,
  • INR≥ 1.5,
  • 3등급 복수,
  • 혈청 나트륨 ≤120 meq/l,
  • 재발성 탈장 또는 양측 탈장,
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2,
  • 사용 된 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 모든 신장 또는 심혈관 기능 장애, 기관지 천식, 혈액 장애(만성 간 질환에 속발성 제외),
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 T
그룹(T)은 초음파 유도(US) 결합된 동측 횡복부 평면(TAB) 및 장골서혜위-장골하복부(ILIH) 신경 차단을 받았습니다.
ILIH 신경을 확인하여 내복사근과 복횡근 또는 외복사근 사이의 근막 구획에 위치시키고, 내복사근과 복횡근의 건막 사이에 20G 바늘을 전진시킨 후 부피바카인 0.25% 30ml를 주입하였다. 간헐적 흡인 후 부피바카인 0.25% 10ml를 신경 주위에 주사하였다.
다른 이름들:
  • 사용약물은 부피바카인
활성 비교기: 그룹 I
그룹(I)은 US 유도 동측 일리오서혜기-요위위신경차단만을 받았다.
ILIH 신경을 확인하여 내복사근과 복횡근 또는 외복사근 사이의 근막 구획에 위치시키고, 내복사근과 복횡근의 건막 사이에 20G 바늘을 전진시킨 후 부피바카인 0.25% 30ml를 주입하였다. 간헐적 흡인 후 부피바카인 0.25% 10ml를 신경 주위에 주사하였다.
다른 이름들:
  • 사용약물은 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취 침윤 및 전신 마취로의 전환
기간: 데이터는 24주 이내에 보고 및 평가됩니다.
알코올 면봉을 이용하여 온열감각으로 감각차단 적정성을 평가하여 추가적인 국소마취제 침윤 및 전신마취로의 전환이 필요함.
데이터는 24주 이내에 보고 및 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

최종 결과는 출판 승인 후 다른 연구자와 공유

IPD 공유 기간

1개월 이내, 3년

IPD 공유 액세스 기준

같은 분야의 마취과 의사

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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