Piano addominale trasverso ipsilaterale ecoguidato e blocco del nervo ilioipogastrico ilioinguinale.
Piano addominale trasverso ipsilaterale ecoguidato e blocco del nervo ilioinguinale-ilioipogastrico rispetto al blocco del nervo illioinguinale-illioipogastrico ipsilaterale per la riparazione dell'ernia inguinale in pazienti con cirrosi epatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico istituzionale e il consenso informato scritto nel 2019, 60 pazienti di età compresa tra 40 e 70 anni sono stati divisi in modo casuale utilizzando una tabella di randomizzazione generata dal computer e buste sigillate opache in due gruppi (30 pazienti in ciascun gruppo) in base al tipo del blocco che hanno ricevuto: il gruppo (T) ha ricevuto un blocco combinato del piano addominale trasverso ipsilaterale (TAB) e del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico (ILIH) guidato da ultrasuoni (US). Il gruppo (I) ha ricevuto solo il blocco del nervo illioinguinale-illioipogastrico omolaterale sotto guida ecografica.
Durante l'intervento è stato utilizzato il monitoraggio standard; frequenza cardiaca (FC), pressione arteriosa media non invasiva (MAP), frequenza respiratoria (RR) e saturazione di ossigeno (SpO2) documentati al basale prima del blocco, quindi a intervalli intraoperatori di 5 minuti, quindi durante l'immediato periodo postoperatorio a 15 e 30 min, e alla dimissione dalla PACU.
È stata applicata una cannula nasale e durante tutta la procedura è stato somministrato ossigeno supplementare a 3 l/min di flusso di gas fresco. È stato spiegato chiaramente ai pazienti che qualsiasi dolore, disagio o ansia sarebbe stato gestito mediante la somministrazione di un'infiltrazione di anestetico locale (LA) con bupivacaina allo 0,25% durante l'operazione o mediante conversione in anestesia generale (GA) se necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egitto, 11566
- Ain Shams University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), gruppi II e III, sottoposti a riparazione unilaterale dell'ernia inguinale.
- Tutti i pazienti hanno cirrosi epatica con una classificazione Child-Pugh di malattia epatica (3) di classe B con un punteggio ≤ 8/15,
- Moemen ha modificato la classificazione delle malattie del fegato (4) classe B,
- un rapporto normalizzato internazionale (INR) ≤ 1,5.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con Child-Pugh ≥ 8/15,
- INR≥ 1,5,
- Ascite di grado 3,
- Na sierico ≤120 meq/l,
- Ernia ricorrente, o ernia bilaterale,
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ a 40 kg/m2,
- allergia nota a uno qualsiasi dei medicinali utilizzati
- Qualsiasi disfunzione renale o cardiovascolare, asma bronchiale, disturbi ematologici (diversi da quelli secondari a malattia epatica cronica),
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo T
Il gruppo (T) ha ricevuto un blocco combinato del piano addominale trasversale ipsilaterale (TAB) e del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico (ILIH) sotto guida ecografica (US)
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I nervi ILIH sono stati identificati e localizzati nel compartimento della fascia tra l'obliquo interno e il trasverso dell'addome o i muscoli obliqui esterni, è stato fatto avanzare un ago da 20 G tra l'aponeurosi dell'obliquo interno e i muscoli trasversali dell'addome, quindi sono stati iniettati 30 ml di bupivacaina 0,25% con aspirazione intermittente, poi 10 ml di bupivacaina 0,25% sono stati iniettati intorno ai nervi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo I
Il gruppo (I) ha ricevuto solo il blocco del nervo illioinguinale-illioipogastrico omolaterale sotto guida ecografica.
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I nervi ILIH sono stati identificati e localizzati nel compartimento della fascia tra l'obliquo interno e il trasverso dell'addome o i muscoli obliqui esterni, è stato fatto avanzare un ago da 20 G tra l'aponeurosi dell'obliquo interno e i muscoli trasversali dell'addome, quindi sono stati iniettati 30 ml di bupivacaina 0,25% con aspirazione intermittente, poi 10 ml di bupivacaina 0,25% sono stati iniettati intorno ai nervi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infiltrazione di anestetico locale e conversione in anestesia generale
Lasso di tempo: i dati saranno riportati e valutati entro 24 settimane.
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necessità di un'ulteriore infiltrazione di anestetico locale e conversione in anestesia generale valutando l'adeguatezza del blocco sensoriale con la sensazione termica utilizzando un tampone imbevuto di alcol.
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i dati saranno riportati e valutati entro 24 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 48/2019
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