ボツリヌス毒素が浸潤した片側性痙性脳性麻痺の子供の上肢の機能におけるアルメオスプリングロボット療法の有効性

この研究では、介入する患者の臨床的特徴の説明 (性別、年齢、地域、および CP - MACS の子供の手動によるスキル分類システム) を検討し、主な結果として、質の上肢スキルテストと質問票を検討します。アビルハンドキッズ。 副次的結果の中で、セッションへの出席の記録を通じて、悪影響の存在と介入への順守が考慮されます。標準的な操作手順に関連して、サンプルサイズの統計計算は、利用可能な母集団全体として実行されません。カバーされます。 2018 年の 4 歳から 10 歳までの痙性片側性脳性麻痺のすべての子供は、チリのコンセプシオン市にある Instituto Teletón で選ばれます。 最近、上肢にA型ボツリヌス毒素が浸潤した人のリストと、治療への入院の適応がある人のリストが見直されます。 選択したユーザーのリストが作成され、特定の学習グループに無作為に選択するための番号が子供に割り当てられます。 このリストは、マスキングを維持するために、テレトン チリのディレクシオン メディカ ナショナルに送信されます。

参加者は、各参加者が 2 つのグループのいずれかに割り当てられる確率が等しくなるように、専用のソフトウェアを使用して研究グループ (Armeo) と対照グループ (従来の治療) にランダムに割り当てられます。 アルメオ スプリング グループ治療と従来の作業療法を終了した後、介入後評価を 3 か月後に実施し、フォローアップを 6 か月後に実施します。ガイドライン、臨床観察および出席記録。 登録手順を保証するために、各評価期間 (初期評価、介入後、およびフォローアップ) の終わりに、評価者が情報をデータベースに直ちに転送することが決定され、それが評価されたものと一致することが検証されます。割り当てられた病歴番号を通じてユーザー。

データの処理と統計分析は Excel スプレッドシートにコード化され、統計ソフトウェア SPSS v17.0 を使用して処理されます。 データの分布を検証するために、正規性検定が実行されます。 この結果に従って、対応する位置と分散の尺度が得られます。 異なる評価時間でのグループ内変数の値を対比するために、反復測定検定が使用され、研究グループ間の差を評価するために、5% の有意水準を考慮して、T 検定またはクラスカル ウォリス検定が使用されます。 参加者の安全への配慮として、皮膚病変、痛み、疲労などの有害事象が発生した場合、治療を中断することがあります。