Effektiviteten av Armeo Spring Robotic Therapy i funktionen av den övre extremiteten hos barn med ensidig spastisk cerebral pares infiltrerad med botulinumtoxin

Studien kommer att överväga beskrivningen av de kliniska egenskaperna hos de patienter som ska ingripa (kön, ålder, lokalitet och manuell klassificering av färdigheter hos barn med CP - MACS), och huvudresultaten tar hänsyn till kvalitetstestet för de övre extremiteterna och frågeformuläret för Abilhand-kids. Bland de sekundära resultaten kommer förekomsten av negativa effekter och följsamhet till interventionen att beaktas, genom registrering av närvaro vid sessionerna. I förhållande till standardoperationsprocedurer kommer ingen statistisk beräkning av urvalsstorleken att utföras eftersom hela den tillgängliga populationen kommer att täckas. Alla barn med spastisk unilateral cerebral pares mellan 4 och 10 år 2018 kommer att väljas ut på Instituto Teletón i staden Concepción, Chile. Listan på de som nyligen har infiltrerats med botulinumtoxin typ A i den övre extremiteten och de som har indikation för intagning till behandling kommer att ses över. En lista kommer att göras med de valda användarna, som tilldelar barnet ett nummer för slumpmässigt urval till en specifik studiegrupp. Listan kommer att skickas till Subdirección de Investigación - Dirección Médica Nacional i Teletón Chile för att upprätthålla maskeringen.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av specialiserad programvara till studiegruppen (Armeo) och kontrollgruppen (konventionell terapi) för att säkerställa att varje deltagare har lika stor sannolikhet att tilldelas någon av de två grupperna. Efter avslutad Armeo vårgruppsbehandling och konventionell arbetsterapi kommer en utvärdering efter 3 månader att utföras efter 3 månader och uppföljning efter 6 månader. Datainsamlingen kommer att genomföras senare, genom specifika källor: klinisk historia, intervju, utvärdering riktlinje, klinisk observation och närvarojournal. För att garantera registreringsförfarandet kommer det att fastställas att i slutet av varje utvärderingsperiod (första utvärdering, efter intervention och uppföljning) kommer utvärderaren omedelbart att överföra informationen till databasen, och det kommer att verifieras att den matchar den utvärderade användaren via det tilldelade kliniska historiknumret.

Bearbetningen och den statistiska analysen av data kommer att kodas i ett Excel-kalkylblad och kommer att bearbetas med hjälp av statistisk programvara SPSS v17.0. Ett normalitetstest kommer att utföras för att verifiera distributionen av data. Enligt detta resultat kommer motsvarande positions- och spridningsmått att erhållas. För att kontrastera värdena för de intragruppsvariablerna vid de olika utvärderingstiderna kommer tester med upprepade mått att användas och för att utvärdera skillnaderna mellan studiegrupperna kommer T-test eller Kruskal Wallis-test att användas, med hänsyn till en signifikansnivå på 5 %. Som säkerhetsskäl för deltagarna är det att behandlingen kommer att avbrytas vid förekomst av biverkningar, till exempel hudskador, smärta och trötthet.