Armeo Spring机器人疗法对单侧痉挛性脑瘫肉毒素浸润患儿上肢功能的疗效

该研究将考虑对干预患者的临床特征的描述（CP-MACS 患儿的性别、年龄、地区和技能分类系统手册），主要结果考虑质量上肢技能测试和问卷调查能力强的孩子。 在次要结果中，将通过参加会议的记录来考虑是否存在不良反应和坚持干预。关于标准操作程序，将不会对样本量进行统计计算作为整个可用人群将被覆盖。 所有 2018 年 4 至 10 岁的痉挛性单侧脑性麻痹儿童都将被选入智利康塞普西翁市的 Instituto Teletón。 对近期上肢A型肉毒杆菌毒素浸润及有入院指征者名单进行审核。 将与选定的用户一起制作一个列表，为孩子分配一个号码，以便随机选择到特定的学习组。 该名单将被发送到 Subdirección de Investigación - Dirección Médica Nacional of Teletón Chile 以维护掩蔽。

将使用专门的软件将参与者随机分配到研究组 (Armeo) 和对照组（常规疗法），以确保每个参与者被分配到两组中的任何一个的概率均等。 在完成 Armeo 弹簧组治疗和常规职业治疗后，将在 3 个月时进行干预后评估，并在 6 个月时进行随访。数据收集将在稍后通过特定来源进行：临床病史、访谈、评估指南、临床观察和出勤记录。 为了保证注册程序，将确定在每个评估期（初始评估、干预后和后续）结束时，评估员立即将信息传输到数据库，并验证它是否与被评估的匹配用户通过分配的临床病史编号。

数据的处理和统计分析将编码在Excel电子表格中，并使用统计软件SPSS v17.0进行处理。 将执行正态性测试以验证数据的分布。 根据这个结果，将得到相应的位置和分散措施。 为了对比不同评估时间的组内变量值，将使用重复测量检验，并且为了评估研究组之间的差异，将使用 T 检验或 Kruskal Wallis 检验，考虑 5% 的显着性水平。 作为参与者的安全考虑，如果出现不良事件，例如皮肤损伤、疼痛和疲劳，治疗将被暂停。