Effektiviteten av Armeo Spring-robotterapi i funksjonen til den øvre lem av barn med ensidig spastisk cerebral parese infiltrert med botulinumtoksin

Studien vil vurdere beskrivelsen av de kliniske egenskapene til pasientene som skal gripe inn (kjønn, alder, lokalitet og manuell klassifisering av ferdigheter hos barn med CP - MACS), og hovedresultatene tar i betraktning kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter og spørreskjemaet. Abilhand-barn. Blant de sekundære resultatene vil tilstedeværelsen av uønskede effekter og etterlevelse av intervensjonen bli vurdert, gjennom registrering av oppmøte på øktene. I forhold til standard operasjonsprosedyrer vil ingen statistisk beregning av utvalgsstørrelsen bli utført som hele tilgjengelig populasjon vil bli dekket. Alle barn med spastisk unilateral cerebral parese mellom 4 og 10 år av året 2018 vil bli valgt ut ved Instituto Teletón i byen Concepción, Chile. Listen over de som nylig er infiltrert med botulinumtoksin type A i overekstremiteten og de som har indikasjon for innleggelse til behandling vil bli gjennomgått. En liste vil bli laget med de valgte brukerne, og tildele barnet et nummer for tilfeldig valg til en bestemt studiegruppe. Listen vil bli sendt til Subdirección de Investigación - Dirección Médica Nacional i Teletón Chile for å opprettholde maskeringen.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av spesialisert programvare til studiegruppen (Armeo) og kontrollgruppen (konvensjonell terapi) for å sikre at hver deltaker har lik sannsynlighet for å bli tildelt en av de to gruppene. Etter avsluttet Armeo vårgruppebehandling og konvensjonell ergoterapi, vil en post-intervensjonsevaluering bli utført etter 3 måneder og oppfølging etter 6 måneder. Datainnsamlingen vil bli utført senere, gjennom spesifikke kilder: klinisk historie, intervju, evaluering retningslinje, klinisk observasjon og oppmøtejournal. For å garantere registreringsprosedyren, vil det bli bestemt at ved slutten av hver evalueringsperiode (innledende evaluering, etter intervensjon og oppfølging) vil evaluator umiddelbart overføre informasjonen til databasen, og det vil bli verifisert at den samsvarer med den evaluerte bruker gjennom det tildelte kliniske historienummeret.

Behandlingen og den statistiske analysen av dataene vil bli kodet i et Excel-regneark og vil bli behandlet ved hjelp av statistisk programvare SPSS v17.0. En normalitetstest vil bli utført for å verifisere distribusjonen av dataene. I henhold til dette resultatet vil tilsvarende posisjons- og spredningsmål oppnås. For å kontrastere verdiene til intragruppevariablene ved de ulike evalueringstidspunktene, vil gjentatte måltester bli brukt, og for å evaluere forskjellene mellom studiegruppene vil T-test eller Kruskal Wallis-tester bli brukt, tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 %. Som sikkerhetshensyn for deltakerne er det at behandlingen avbrytes ved tilstedeværelse av uønskede hendelser, for eksempel hudlesjoner, smerter og tretthet.