Effektiviteten af ​​Armeo Spring-robotterapi i funktionen af ​​den øvre lemmer hos børn med unilateral spastisk cerebral parese infiltreret med botulinumtoksin

Undersøgelsen vil overveje beskrivelsen af ​​de kliniske karakteristika hos de patienter, der skal intervenere (køn, alder, lokalitet og manuel klassifikation af færdigheder hos børn med CP - MACS), og hovedresultaterne tager højde for kvalitetstesten for øvre ekstremiteter og spørgeskemaet. Abilhand-børn. Blandt de sekundære resultater vil tilstedeværelsen af ​​uønskede virkninger og overholdelse af interventionen blive overvejet gennem registreringen af ​​deltagelse i sessionerne. I forhold til standard operationelle procedurer vil der ikke blive udført nogen statistisk beregning af stikprøvestørrelsen som hele den tilgængelige population vil være dækket. Alle børn med spastisk unilateral cerebral parese mellem 4 og 10 år af året 2018 vil blive udvalgt på Instituto Teletón i byen Concepción, Chile. Listen over dem, der for nylig er blevet infiltreret med botulinumtoksin type A i overekstremiteterne, og dem, der har indikation for indlæggelse i behandling, vil blive gennemgået. Der vil blive lavet en liste med de valgte brugere, der tildeler barnet et nummer til tilfældig udvælgelse til en specifik undersøgelsesgruppe. Listen vil blive sendt til Subdirección de Investigación - Dirección Médica Nacional i Teletón Chile for at opretholde maskeringen.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af specialiseret software til studiegruppen (Armeo) og kontrolgruppen (konventionel terapi) for at sikre, at hver deltager har lige stor sandsynlighed for at blive tildelt en af ​​de to grupper. Efter afslutning af Armeo-forårsgruppebehandlingen og konventionel ergoterapi vil der blive udført en post-interventionsevaluering efter 3 måneder og opfølgning efter 6 måneder. Dataindsamlingen vil blive udført senere gennem specifikke kilder: klinisk historie, interview, evaluering retningslinje, klinisk observation og tilstedeværelsesjournal. For at sikre registreringsproceduren vil det blive bestemt, at evaluatoren ved slutningen af ​​hver evalueringsperiode (indledende evaluering, postintervention og opfølgning) straks vil overføre oplysningerne til databasen, og det vil blive verificeret, at de stemmer overens med de evaluerede. bruger via det tildelte kliniske historienummer.

Behandlingen og den statistiske analyse af dataene vil blive kodet i et Excel-regneark og vil blive behandlet ved hjælp af statistisk software SPSS v17.0. En normalitetstest vil blive udført for at verificere fordelingen af ​​dataene. Ifølge dette resultat opnås de tilsvarende positions- og spredningsmål. For at kontrastere værdierne af de intragruppevariable på de forskellige evalueringstidspunkter, vil der blive brugt test med gentagne mål, og for at evaluere forskellene mellem undersøgelsesgrupperne vil der blive brugt T-test eller Kruskal Wallis-test, i betragtning af et signifikansniveau på 5 %. Som sikkerhedshensyn for deltagerne er det, at behandlingen indstilles i tilfælde af tilstedeværelse af uønskede hændelser, for eksempel hudlæsioner, smerter og træthed.