Az Armeo Spring robotterápia hatékonysága a botulinum toxinnal beszivárgott egyoldali görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekek felső végtagjának működésében

A tanulmány a beavatkozásra váró betegek klinikai jellemzőinek leírását fogja szem előtt tartani (nem, életkor, hely és a CP-s gyermekek kézi készségosztályozási rendszere - MACS), a fő eredmények pedig a minőségi felső végtagi készségek tesztjét és a kérdőívet veszik figyelembe. Abilhand-gyerekek. A másodlagos kimenetelek közül a nemkívánatos hatások meglétét és a beavatkozás betartását veszik figyelembe az üléseken való részvétel nyilvántartása révén. A szokásos műveleti eljárásokhoz képest a minta méretének statisztikai számítása nem történik meg a teljes rendelkezésre álló populációra vonatkozóan. le lesz fedve. A 2018-as évben minden spasztikus unilaterális cerebrális bénulásban szenvedő gyermeket a chilei Concepción városában, az Instituto Teletónban választanak ki. Felülvizsgálják azoknak a névsorát, akiknél a közelmúltban A típusú botulinum toxinnal infiltrálódott a felső végtag, és akiknél javallat van a kezelésre való felvételre. A kiválasztott felhasználókról listát készítenek, és a gyermekhez egy számot rendelnek véletlenszerű kiválasztáshoz egy adott vizsgálati csoporthoz. A listát elküldik a Teletón Chile-i Subdirección de Investigación - Dirección Médica Nacionalnak a maszkolás fenntartása érdekében.

A résztvevőket véletlenszerűen, speciális szoftver segítségével osztják be a vizsgálati csoportba (Armeo) és a kontrollcsoportba (hagyományos terápia), hogy biztosítsák, hogy minden résztvevő azonos valószínűséggel kerüljön besorolásra a két csoport valamelyikébe. Az Armeo tavaszi csoportos kezelés és a hagyományos foglalkozási terápia befejezése után 3 hónapos beavatkozás utáni értékelésre, 6 hónapos utánkövetésre kerül sor. Az adatgyűjtésre később kerül sor, konkrét forrásokból: klinikai előzmény, interjú, értékelés iránymutatás, klinikai megfigyelés és jelenléti nyilvántartás. A regisztrációs eljárás garantálása érdekében meghatározásra kerül, hogy minden értékelési időszak végén (első értékelés, utóbeavatkozás és nyomon követés) az értékelő haladéktalanul továbbítsa az információkat az adatbázisba, és ellenőrizze, hogy az megfelel-e az értékeltnek. felhasználót a hozzárendelt klinikai előzményszámon keresztül.

Az adatok feldolgozása és statisztikai elemzése Excel táblázatba kerül, és az SPSS v17.0 statisztikai szoftverrel kerül feldolgozásra. Az adatok eloszlásának ellenőrzésére normalitástesztet végeznek. Ennek az eredménynek megfelelően kapjuk meg a megfelelő helyzet- és szóródási mértékeket. A csoporton belüli változók értékeinek összehasonlítására a különböző értékelési időpontokban ismételt mérési teszteket, a vizsgálati csoportok közötti különbségek értékelésére pedig T-próbát vagy Kruskal Wallis tesztet használnak, 5%-os szignifikanciaszintet figyelembe véve. A résztvevők biztonsági szempontjaként az, hogy a kezelést fel kell függeszteni nemkívánatos események, például bőrelváltozások, fájdalom és fáradtság esetén.