本態性高血圧患者におけるアムロジピンとSアムロジピンの安全性と有効性の比較

包含基準:

1. -本態性高血圧症の患者で、2019年韓国高血圧学会の基準に従ってステージ1〜2の高血圧と診断された患者（SBP≧140mmHgまたはDBP≧90mmHg）

2. 被験者及びその配偶者（パートナー）が本治験参加にあたり、以下の医学的に許容される避妊具の使用に同意している場合。

   • 妊娠の失敗率が証明されている子宮内避妊器具の使用;
   • 避妊と殺精子剤の遮断の同時使用;
   • 精管切除を受けた;
   • -卵管切除術、卵管結紮術、または子宮摘出術を受けた;
3. 本臨床研究への参加を自発的に決定し、インフォームドコンセントフォームに書面で同意した者;
4. 指示を理解し、従い、治験全体に参加できる方

除外基準:

1. -制御されていない高リスク高血圧症の患者（SBP≥180mmHgおよびDBP≥110mmHg）;
2. 二次性高血圧症の既往歴および二次性高血圧症の疑いのある既往歴のある方（大動脈うっ血、高アルドステロン症、腎動脈狭窄症、クッシング病、クロム親和性疾患、多発性嚢胞腎など）;

3. 基礎疾患のないむくみの可能性がある次の項目のいずれかに該当する方。

   • 検診から6ヶ月以内に心筋梗塞または心不全と診断された方。
   • スクリーニングから6か月以内に脳血管障害（CVA）と診断された人。
   • 透析を必要とする腎不全の患者、または腎機能障害（腎塩分貯留）による浮腫のある患者;
   • コントロール不良の糖尿病（HbA1c> 10.0%）または糖尿病性浮腫のある方。
   • 肝疾患（肝硬変）による重度の肝機能障害または浮腫のある患者;
   • 甲状腺機能低下症、タンパク尿、および関節または足関節に問題のあるその他の患者
4. 脳血管疾患、不安定狭心症、一過性脳虚血発作のある方、冠動脈バイパス術、冠動脈形成術を受けた方。

5. スクリーニング時に併用薬により浮腫を発症する可能性がある患者：

   • 腎内血管を収縮させる薬（例： 非ステロイド性抗炎症薬、シクロスポリンなど）;
   • 細動脈を拡張する薬（例： 血管拡張剤など）;
   • 腎臓でのナトリウム再吸収を増加させる薬（例： ステロイドなど）;
   • 毛細血管に損傷を与える薬（例 インターロイキン-2など);
   • グリタゾンベースの糖尿病薬
6. 治験薬に対して過敏な反応*を示す者;

7. 薬物相互作用を起こす可能性のある次の薬を服用している人：

   • アムロジピンの血漿濃度を変化させる可能性のある薬物[例： CYP3A4 インデューサー (例: リファンピシン、セイヨウオトギリソウ（Hypericum perforatum）など）;
   • 降圧作用を高める可能性のある薬[例： その他の降圧薬（カルシウムチャネル遮断薬、ベータ遮断薬、ACEi、ARB、アルファ遮断薬、利尿薬、ニトログリセリン）、三環系抗うつ薬（アミトリプチリン、デシプラミン、イミプラミン、ノルトリプチリン、プロトリプチリン、トリミプラミンなど）、硝酸製剤、バクロフェン、ピオグリタゾン、シルデナフィル、等。];
   • 全身性コルチコステロイド（フルオシノロン、トリアムシノロン）など：局所適用可。
   • 筋収縮の抑制作用を高める可能性のある薬物 [例: 抗不整脈薬（アミオダロン、キニジンなど）;
   • 心室痙攣を引き起こす可能性のある薬物 (例: ダントロレンとベラパミルの静脈内投与）;
   • 低血圧のリスクを高める可能性のある薬 [例: CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン）等】
8. 慢性抗炎症治療を必要とする慢性炎症状態の患者;
9. -スクリーニングから6か月以内に他の介入臨床研究に参加した人;
10. 検診後5年以内に悪性腫瘍と診断された者。
11. スクリーニング時の心電図および臨床検査で臨床的に有意な異常結果を示した者;
12. 妊娠中・授乳中の方、尿中HCG検査で妊娠が確認された方。
13. 研究代表者または研究分担者が臨床研究への参加を不適当と判断した者。