口腔の追加加湿のための 5 つの異なるバージョンのキャンディーのテスト (DESERTO)
2021年2月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
口腔の追加加湿のための 5 つの異なるバージョンのキャンディーのテスト (DESERTO)
この研究は、キャンディーが口腔内の水分を増加させ、口の乾燥を軽減することができるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
調査を妨げる可能性のある成分が含まれていないキャンディー（スイスのメーカー（Ricola）から市販されている）を、異なる日に 5 つの異なるバージョンでテストします。
これらのキャンディーが口腔内の水分を増加させ、口の乾燥を軽減することができるかどうかを分析することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- アレルギーはありません
- 薬物の使用はありません（避妊を除く）
- 健康なボランティア（研究参加の4週間前に病気や感染症がない）
除外基準:
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キャンディから始まる健康参加者 V01
健康な参加者が（刺激されていない場合と刺激された場合の）唾液流量によって5つの異なるバリエーションでキャンディーをテストする（前後の比較）
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甘味料（イソマルト）とリンゴ風味のキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）とビタミンCを配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）入りキャンディー（対照群 1）
甘味料（イソマルト）と酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー（対照群２）
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実験的：キャンディから始まる健康参加者 V02
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甘味料（イソマルト）とリンゴ風味のキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）とビタミンCを配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）入りキャンディー（対照群 1）
甘味料（イソマルト）と酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー（対照群２）
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実験的：キャンディから始まる健康参加者 V03
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甘味料（イソマルト）とリンゴ風味のキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）とビタミンCを配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）入りキャンディー（対照群 1）
甘味料（イソマルト）と酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー（対照群２）
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実験的：キャンディから始まる健康参加者 V04
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甘味料（イソマルト）とリンゴ風味のキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）とビタミンCを配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）入りキャンディー（対照群 1）
甘味料（イソマルト）と酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー（対照群２）
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実験的：キャンディーから始まる健康参加者 V05
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甘味料（イソマルト）とリンゴ風味のキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）とリンゴ風味、酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）とビタミンCを配合したキャンディー
甘味料（イソマルト）入りキャンディー（対照群 1）
甘味料（イソマルト）と酸味料（リンゴ酸＋クエン酸）を配合したキャンディー（対照群２）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口の渇き - 感覚
時間枠：キャンディー消費後のワンポイント評価（約5分）
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による口の感覚の乾燥。 0 = 適用されません。 10 = それは絶対に真実です。
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キャンディー消費後のワンポイント評価（約5分）
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唾液流量の変化（ml/min）
時間枠：キャンディーの摂取前後（唾液量の測定ごとに約 5 分）
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キャンディの摂取による刺激（機械的および味覚）の前後の唾液流量（ml/min）の変化
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キャンディーの摂取前後（唾液量の測定ごとに約 5 分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent.、Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月28日
一次修了 (実際)
2021年2月10日
研究の完了 (実際)
2021年2月18日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
V01 キャンディーの臨床試験
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Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and Prevention完了