Test cukierka w pięciu różnych wersjach do dodatkowego nawilżania jamy ustnej (DESERTO)
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Badanie cukierka w pięciu różnych wersjach do dodatkowego nawilżania jamy ustnej (DESERTO)
To badanie ma na celu zbadanie, czy cukierek może zwiększyć nawilżenie jamy ustnej i zmniejszyć suchość w jamie ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukierek (dostępny na rynku od szwajcarskiego producenta (Ricola)), wolny od składników, które mogłyby zakłócić dochodzenie, jest testowany w pięciu różnych wersjach w różne dni.
Ma na celu przeanalizowanie, czy te cukierki mogą zwiększyć nawilżenie jamy ustnej i zmniejszyć suchość w jamie ustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący
- brak alergii
- zakaz używania narkotyków (z wyjątkiem antykoncepcji)
- zdrowi ochotnicy (bez choroby/infekcji 4 tygodnie przed udziałem w badaniu)
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowych uczestników zaczynając od cukierków V01
zdrowi uczestnicy testujący cukierek w 5 różnych wariantach na podstawie (niestymulowanej i stymulowanej) szybkości wydzielania śliny (przed i po porównaniu)
|
cukierek ze słodzikiem (Isomalt) i aromatem jabłkowym
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy)
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) i witaminą C
cukierek ze słodzikiem (Izomalt) (grupa kontrolna 1)
cukierki z substancją słodzącą (Izomalt) i środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) (grupa kontrolna 2)
|
|
Eksperymentalny: zdrowych uczestników zaczynając od cukierków V02
|
cukierek ze słodzikiem (Isomalt) i aromatem jabłkowym
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy)
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) i witaminą C
cukierek ze słodzikiem (Izomalt) (grupa kontrolna 1)
cukierki z substancją słodzącą (Izomalt) i środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) (grupa kontrolna 2)
|
|
Eksperymentalny: zdrowych uczestników zaczynając od cukierków V03
|
cukierek ze słodzikiem (Isomalt) i aromatem jabłkowym
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy)
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) i witaminą C
cukierek ze słodzikiem (Izomalt) (grupa kontrolna 1)
cukierki z substancją słodzącą (Izomalt) i środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) (grupa kontrolna 2)
|
|
Eksperymentalny: zdrowych uczestników zaczynając od cukierków V04
|
cukierek ze słodzikiem (Isomalt) i aromatem jabłkowym
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy)
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) i witaminą C
cukierek ze słodzikiem (Izomalt) (grupa kontrolna 1)
cukierki z substancją słodzącą (Izomalt) i środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) (grupa kontrolna 2)
|
|
Eksperymentalny: zdrowych uczestników zaczynając od cukierków V05
|
cukierek ze słodzikiem (Isomalt) i aromatem jabłkowym
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy)
cukierki z substancją słodzącą (Isomalt) i aromatem jabłkowym oraz środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) i witaminą C
cukierek ze słodzikiem (Izomalt) (grupa kontrolna 1)
cukierki z substancją słodzącą (Izomalt) i środkiem zakwaszającym (kwas jabłkowy + kwas cytrynowy) (grupa kontrolna 2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
suchość w jamie ustnej – uczucie
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena po spożyciu cukierka (ok. 5 minut)
|
uczucie suchości w jamie ustnej według wizualnej skali analogowej (VAS); 0 = nie dotyczy; 10 = jest absolutnie prawdziwe.
|
jednopunktowa ocena po spożyciu cukierka (ok. 5 minut)
|
|
Zmiana szybkości wydzielania śliny (ml/min)
Ramy czasowe: przed i po spożyciu cukierka (około 5 minut na każdy pomiar wydzielania śliny)
|
Zmiana szybkości wydzielania śliny (ml/min) przed i po stymulacji (mechanicznej i smakowej) przez spożycie cukierka
|
przed i po spożyciu cukierka (około 5 minut na każdy pomiar wydzielania śliny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01942; ex19Filippi3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kserostomia
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończonyXerostomia, hiposaliwacja, substytut śliny, toksyczność wywołana promieniowaniem, rak nosogardłaMalezja
Badania kliniczne na Cukierki V01
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
First Hospital of China Medical UniversityRekrutacyjny