Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en slik i fem forskellige versioner til yderligere befugtning af mundhulen (DESERTO)

18. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Test af en slik i fem forskellige versioner til yderligere befugtning af mundhulen (DESERTO)

Denne undersøgelse skal undersøge, om en slik kan øge fugten i mundhulen og reducere mundtørhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En slik (tilgængelig på markedet fra en schweizisk producent (Ricola)), fri for ingredienser, der kan forstyrre undersøgelsen, testes i fem forskellige versioner på forskellige dage. Det er for at analysere, om disse slik kan øge fugten i mundhulen og reducere mundtørhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke ryger
  • ingen allergier
  • ingen stofbrug (undtagen prævention)
  • raske frivillige (ingen sygdom/infektion 4 uger før studiedeltagelse)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde deltagere starter med slik V01
raske deltagere, der tester en slik i 5 forskellige variationer efter (ustimuleret og stimuleret) spytstrømningshastighed (før og efter sammenligning)
Andet: V01 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag
Andet: V02 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre)
Andet: V03 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) og C-vitamin
Andet: V04 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) (kontrolgruppe 1)
Andet: V05 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) (kontrolgruppe 2)
Eksperimentel: sunde deltagere starter med slik V02
Andet: V01 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag
Andet: V02 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre)
Andet: V03 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) og C-vitamin
Andet: V04 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) (kontrolgruppe 1)
Andet: V05 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) (kontrolgruppe 2)
Eksperimentel: sunde deltagere starter med slik V03
Andet: V01 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag
Andet: V02 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre)
Andet: V03 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) og C-vitamin
Andet: V04 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) (kontrolgruppe 1)
Andet: V05 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) (kontrolgruppe 2)
Eksperimentel: sunde deltagere starter med slik V04
Andet: V01 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag
Andet: V02 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre)
Andet: V03 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) og C-vitamin
Andet: V04 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) (kontrolgruppe 1)
Andet: V05 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) (kontrolgruppe 2)
Eksperimentel: sunde deltagere starter med slik V05
Andet: V01 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag
Andet: V02 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre)
Andet: V03 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og æblesmag og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) og C-vitamin
Andet: V04 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) (kontrolgruppe 1)
Andet: V05 slik
slik med sødemiddel (Isomalt) og syrningsmiddel (æblesyre + citronsyre) (kontrolgruppe 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundtørhed - fornemmelse
Tidsramme: 1 point vurdering efter indtagelse af slik (ca. 5 minutter)
mundtørhed ved visuel analog skala (VAS); 0 = gælder ikke; 10 = er helt sandt.
1 point vurdering efter indtagelse af slik (ca. 5 minutter)
Ændring i spytstrømningshastighed (ml/min)
Tidsramme: før og efter indtagelse af slik (ca. 5 minutter for hver spytstrømsmåling)
Ændring i spytstrømningshastighed (ml/min) før og efter stimulering (mekanisk og smagsmæssig) ved indtagelse af slik
før og efter indtagelse af slik (ca. 5 minutter for hver spytstrømsmåling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01942; ex19Filippi3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerostomi

Kliniske forsøg med V01 slik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner