Cukorka tesztelése öt különböző változatban a szájüreg további párásítására (DESERTO)
2021. február 18. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Cukorka tesztelése öt különböző változatban a szájüreg kiegészítő párásítására (DESERTO)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy cukorka növelheti-e a szájüreg nedvességét és csökkentheti-e a szájszárazságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy cukorkát (amely a piacon egy svájci gyártótól (Ricola) kapható), amely nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek megzavarhatnák a vizsgálatot, öt különböző változatban tesztelnek különböző napokon.
Annak elemzésére szolgál, hogy ezek a cukorkák növelik-e a szájüreg nedvességtartalmát és csökkentik-e a szájszárazságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzó
- nincs allergia
- nem használ kábítószert (kivéve a fogamzásgátlást)
- egészséges önkéntesek (nincs betegség/fertőzés 4 héttel a vizsgálatban való részvétel előtt)
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egészséges résztvevők a V01 cukorkával kezdődően
egészséges résztvevők egy cukorkát 5 különböző változatban teszteltek (nem stimulált és stimulált) nyáláramlási sebesség alapján (összehasonlítás előtt és után)
|
édesítőszerrel (Isomalt) és alma ízű cukorka
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav) és C-vitaminnal
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) (1. kontrollcsoport)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és savanyítószerrel (almasav + citromsav) (2. kontrollcsoport)
|
|
Kísérleti: egészséges résztvevők V02 cukorkával kezdődően
|
édesítőszerrel (Isomalt) és alma ízű cukorka
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav) és C-vitaminnal
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) (1. kontrollcsoport)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és savanyítószerrel (almasav + citromsav) (2. kontrollcsoport)
|
|
Kísérleti: egészséges résztvevők V03 cukorkával kezdődően
|
édesítőszerrel (Isomalt) és alma ízű cukorka
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav) és C-vitaminnal
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) (1. kontrollcsoport)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és savanyítószerrel (almasav + citromsav) (2. kontrollcsoport)
|
|
Kísérleti: egészséges résztvevők a V04 cukorkával kezdődően
|
édesítőszerrel (Isomalt) és alma ízű cukorka
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav) és C-vitaminnal
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) (1. kontrollcsoport)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és savanyítószerrel (almasav + citromsav) (2. kontrollcsoport)
|
|
Kísérleti: egészséges résztvevők a V05 cukorkával kezdődően
|
édesítőszerrel (Isomalt) és alma ízű cukorka
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és alma aromával és savanyító szerrel (almasav + citromsav) és C-vitaminnal
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) (1. kontrollcsoport)
cukorka édesítőszerrel (Isomalt) és savanyítószerrel (almasav + citromsav) (2. kontrollcsoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájszárazság – érzés
Időkeret: egy pont értékelés cukorka elfogyasztása után (kb. 5 perc)
|
szájszárazság – vizuális analóg skála (VAS) alapján; 0 = nem érvényes; 10 = teljesen igaz.
|
egy pont értékelés cukorka elfogyasztása után (kb. 5 perc)
|
|
A nyáláramlás sebességének változása (ml/perc)
Időkeret: cukorka fogyasztása előtt és után (kb. 5 perc minden nyáláramlás méréshez)
|
A nyál áramlási sebességének változása (ml/perc) a cukorka fogyasztása miatti stimuláció előtt és után (mechanikai és ízletes)
|
cukorka fogyasztása előtt és után (kb. 5 perc minden nyáláramlás méréshez)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01942; ex19Filippi3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .