Testning av en godis i fem olika versioner för ytterligare befuktning av munhålan (DESERTO)
18 februari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Testning av en godis i fem olika versioner för ytterligare befuktning av munhålan (DESERTO)
Denna studie ska undersöka om ett godis kan öka fukten i munhålan och minska muntorrhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett godis (finns på marknaden från en schweizisk tillverkare (Ricola)), fritt från ingredienser som kan störa utredningen, testas i fem olika versioner olika dagar.
Det är för att analysera om dessa godisar kan öka fukten i munhålan och minska muntorrhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke rökare
- inga allergier
- ingen droganvändning (förutom preventivmedel)
- friska frivilliga (ingen sjukdom/infektion 4 veckor före studiedeltagande)
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska deltagare som börjar med godis V01
friska deltagare som testar en godis i 5 olika varianter efter (ostimulerad och stimulerad) salivflödeshastighet (före och efter jämförelse)
|
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) och C-vitamin
godis med sötningsmedel (Isomalt) (kontrollgrupp 1)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) (kontrollgrupp 2)
|
|
Experimentell: friska deltagare som börjar med godis V02
|
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) och C-vitamin
godis med sötningsmedel (Isomalt) (kontrollgrupp 1)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) (kontrollgrupp 2)
|
|
Experimentell: friska deltagare som börjar med godis V03
|
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) och C-vitamin
godis med sötningsmedel (Isomalt) (kontrollgrupp 1)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) (kontrollgrupp 2)
|
|
Experimentell: friska deltagare som börjar med godis V04
|
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) och C-vitamin
godis med sötningsmedel (Isomalt) (kontrollgrupp 1)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) (kontrollgrupp 2)
|
|
Experimentell: friska deltagare som börjar med godis V05
|
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och äppelsmak och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) och C-vitamin
godis med sötningsmedel (Isomalt) (kontrollgrupp 1)
godis med sötningsmedel (Isomalt) och surgörande medel (äppelsyra + citronsyra) (kontrollgrupp 2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
torrhet i munnen
Tidsram: en poängbedömning efter konsumtion av godis (ca 5 minuter)
|
torrhet i munnen enligt visuell analog skala (VAS); 0 = gäller inte; 10 = är helt sant.
|
en poängbedömning efter konsumtion av godis (ca 5 minuter)
|
|
Förändring i salivflödeshastighet (ml/min)
Tidsram: före och efter konsumtion av godis (ca 5 minuter för varje salivflödesmätning)
|
Förändring i salivflödeshastighet (ml/min) före och efter stimulering (mekanisk och smakmässigt) genom konsumtion av godis
|
före och efter konsumtion av godis (ca 5 minuter för varje salivflödesmätning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (Faktisk)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01942; ex19Filippi3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .