Teste de um doce em cinco versões diferentes para a umidificação adicional da cavidade oral (DESERTO)
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Teste de um Bombom em Cinco Versões Diferentes para a Umidificação Adicional da Cavidade Oral (DESERTO)
Este estudo é investigar se um doce pode aumentar a umidade da cavidade oral e reduzir a secura da boca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um doce (disponibilizado no mercado por um fabricante suíço (Ricola)), livre de ingredientes que possam interferir na investigação, é testado em cinco versões diferentes em dias diferentes.
É para analisar se esses doces podem aumentar a umidade da cavidade oral e reduzir o ressecamento da boca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante
- sem alergias
- sem uso de drogas (exceto para contracepção)
- voluntários saudáveis (sem doença/infecção 4 semanas antes da participação no estudo)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: participantes saudáveis começando com doces V01
participantes saudáveis testando um doce em 5 variações diferentes por taxa de fluxo salivar (não estimulado e estimulado) (antes e depois da comparação)
|
doce com adoçante (isomalte) e sabor maçã
rebuçado com edulcorante (isomalte) e aroma de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico)
bala com adoçante (Isomalte) e aromatizante de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) e Vitamina C
doce com adoçante (isomalte) (grupo controle 1)
bala com adoçante (isomalte) e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) (grupo controle 2)
|
|
Experimental: participantes saudáveis começando com doces V02
|
doce com adoçante (isomalte) e sabor maçã
rebuçado com edulcorante (isomalte) e aroma de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico)
bala com adoçante (Isomalte) e aromatizante de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) e Vitamina C
doce com adoçante (isomalte) (grupo controle 1)
bala com adoçante (isomalte) e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) (grupo controle 2)
|
|
Experimental: participantes saudáveis começando com doces V03
|
doce com adoçante (isomalte) e sabor maçã
rebuçado com edulcorante (isomalte) e aroma de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico)
bala com adoçante (Isomalte) e aromatizante de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) e Vitamina C
doce com adoçante (isomalte) (grupo controle 1)
bala com adoçante (isomalte) e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) (grupo controle 2)
|
|
Experimental: participantes saudáveis começando com doces V04
|
doce com adoçante (isomalte) e sabor maçã
rebuçado com edulcorante (isomalte) e aroma de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico)
bala com adoçante (Isomalte) e aromatizante de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) e Vitamina C
doce com adoçante (isomalte) (grupo controle 1)
bala com adoçante (isomalte) e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) (grupo controle 2)
|
|
Experimental: participantes saudáveis começando com doces V05
|
doce com adoçante (isomalte) e sabor maçã
rebuçado com edulcorante (isomalte) e aroma de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico)
bala com adoçante (Isomalte) e aromatizante de maçã e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) e Vitamina C
doce com adoçante (isomalte) (grupo controle 1)
bala com adoçante (isomalte) e acidificante (ácido de maçã + ácido cítrico) (grupo controle 2)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
secura da boca-sensação
Prazo: avaliação de um ponto após o consumo de doces (aproximadamente 5 minutos)
|
sensação de secura na boca pela Escala Visual Analógica (EVA); 0 = não se aplica; 10 = é absolutamente verdadeiro.
|
avaliação de um ponto após o consumo de doces (aproximadamente 5 minutos)
|
|
Mudança na taxa de fluxo salivar (ml/min)
Prazo: antes e depois do consumo de balas (aproximadamente 5 minutos para cada medição do fluxo salivar)
|
Alteração do fluxo salivar (ml/min) antes e após estimulação (mecânica e gustativa) pelo consumo de balas
|
antes e depois do consumo de balas (aproximadamente 5 minutos para cada medição do fluxo salivar)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01942; ex19Filippi3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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