Test d'un bonbon en cinq versions différentes pour l'humidification supplémentaire de la cavité buccale (DESERTO)
18 février 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Test d'un bonbon en cinq versions différentes pour l'humidification supplémentaire de la cavité buccale (DESERTO)
Cette étude vise à déterminer si un bonbon peut augmenter l'humidité de la cavité buccale et réduire la sécheresse de la bouche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un bonbon (disponible sur le marché auprès d'un fabricant suisse (Ricola)), exempt d'ingrédients susceptibles d'interférer avec l'enquête, est testé dans cinq versions différentes à des jours différents.
Il s'agit d'analyser si ces bonbons peuvent augmenter l'humidité de la cavité buccale et réduire la sécheresse de la bouche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non fumeur
- pas d'allergie
- pas de consommation de drogue (sauf pour la contraception)
- volontaires sains (pas de maladie/infection 4 semaines avant la participation à l'étude)
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: participants en bonne santé commençant par des bonbons V01
participants en bonne santé testant un bonbon dans 5 variations différentes par débit salivaire (non stimulé et stimulé) (avant et après comparaison)
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bonbon avec édulcorant (Isomalt) et saveur pomme
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) et Vitamine C
bonbons avec édulcorant (Isomalt) (groupe témoin 1)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) (groupe témoin 2)
|
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Expérimental: participants en bonne santé commençant par des bonbons V02
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bonbon avec édulcorant (Isomalt) et saveur pomme
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) et Vitamine C
bonbons avec édulcorant (Isomalt) (groupe témoin 1)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) (groupe témoin 2)
|
|
Expérimental: participants en bonne santé commençant par des bonbons V03
|
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et saveur pomme
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) et Vitamine C
bonbons avec édulcorant (Isomalt) (groupe témoin 1)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) (groupe témoin 2)
|
|
Expérimental: participants en bonne santé commençant par des bonbons V04
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bonbon avec édulcorant (Isomalt) et saveur pomme
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) et Vitamine C
bonbons avec édulcorant (Isomalt) (groupe témoin 1)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) (groupe témoin 2)
|
|
Expérimental: participants en bonne santé commençant par des bonbons V05
|
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et saveur pomme
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et arôme pomme et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) et Vitamine C
bonbons avec édulcorant (Isomalt) (groupe témoin 1)
bonbon avec édulcorant (Isomalt) et acidifiant (acide de pomme + acide citrique) (groupe témoin 2)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensation de sécheresse de la bouche
Délai: évaluation en un point suite à la consommation de bonbons (environ 5 minutes)
|
sensation de sécheresse de la bouche selon l'échelle visuelle analogique (EVA) ; 0 = ne s'applique pas ; 10 = est absolument vrai.
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évaluation en un point suite à la consommation de bonbons (environ 5 minutes)
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Modification du débit salivaire (ml/min)
Délai: avant et après consommation de bonbons (environ 5 minutes pour chaque mesure de débit salivaire)
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Modification du débit salivaire (ml/min) avant et après stimulation (mécanique et gustative) par la consommation de bonbons
|
avant et après consommation de bonbons (environ 5 minutes pour chaque mesure de débit salivaire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01942; ex19Filippi3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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