Karkkien testaus viidessä eri versiossa suuontelon lisäkostutusta varten (DESERTO)
torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Makeisen testaus viidessä eri versiossa suuontelon lisäkostutusta varten (DESERTO)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko karkki lisätä suuontelon kosteutta ja vähentää suun kuivumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karkkia (saatavana markkinoilta sveitsiläiseltä valmistajalta (Ricola)), joka ei sisällä tutkimusta häiritseviä aineosia, testataan viidessä eri versiossa eri päivinä.
Sen tarkoituksena on analysoida, voivatko nämä karkit lisätä suuontelon kosteutta ja vähentää suun kuivumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimaton
- ei allergioita
- ei huumeiden käyttöä (paitsi ehkäisyä)
- terveet vapaaehtoiset (ei tautia/infektiota 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveet osallistujat alkaen karkista V01
terveet osallistujat testaavat karkkia 5 eri muunnelmassa (stimuloimattoman ja stimuloidun) syljen virtausnopeuden perusteella (ennen ja jälkeen vertailun)
|
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo)
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) ja C-vitamiinilla
makeutusaineella (Isomalt) karkkia (kontrolliryhmä 1)
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) (kontrolliryhmä 2)
|
|
Kokeellinen: terveet osallistujat alkaen karkista V02
|
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo)
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) ja C-vitamiinilla
makeutusaineella (Isomalt) karkkia (kontrolliryhmä 1)
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) (kontrolliryhmä 2)
|
|
Kokeellinen: terveet osallistujat alkaen karkista V03
|
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo)
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) ja C-vitamiinilla
makeutusaineella (Isomalt) karkkia (kontrolliryhmä 1)
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) (kontrolliryhmä 2)
|
|
Kokeellinen: terveet osallistujat alkaen karkista V04
|
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo)
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) ja C-vitamiinilla
makeutusaineella (Isomalt) karkkia (kontrolliryhmä 1)
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) (kontrolliryhmä 2)
|
|
Kokeellinen: terveet osallistujat karkki V05 alkaen
|
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo)
makeutusaineella (Isomalt) ja omenamakulla ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) ja C-vitamiinilla
makeutusaineella (Isomalt) karkkia (kontrolliryhmä 1)
karkkia makeutusaineella (Isomalt) ja happamoittavalla aineella (omenahappo + sitruunahappo) (kontrolliryhmä 2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun kuivuminen - tunne
Aikaikkuna: yhden pisteen arvio makeisten syömisen jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
suun kuivuminen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan; 0 = ei sovelleta; 10 = on täysin totta.
|
yhden pisteen arvio makeisten syömisen jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
|
Muutos syljen virtausnopeudessa (ml/min)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen makeisten nauttimisen (noin 5 minuuttia jokaista sylkivirtauksen mittausta kohden)
|
Muutos syljen virtausnopeudessa (ml/min) ennen ja jälkeen stimulaation (mekaaninen ja makuinen) karamellien nauttimisen vuoksi
|
ennen ja jälkeen makeisten nauttimisen (noin 5 minuuttia jokaista sylkivirtauksen mittausta kohden)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01942; ex19Filippi3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset V01 karkkia
-
First Hospital of China Medical UniversityRekrytointi
-
Mayo ClinicValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of AlbertaValmis
-
First Hospital of China Medical UniversityRekrytointiSporotrichoosiKiina