Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av et godteri i fem forskjellige versjoner for ytterligere fukting av munnhulen (DESERTO)

18. februar 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Testing av et godteri i fem forskjellige versjoner for ytterligere fukting av munnhulen (DESERTO)

Denne studien skal undersøke om et godteri kan øke fuktigheten i munnhulen og redusere munntørrhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et godteri (tilgjengelig på markedet fra en sveitsisk produsent (Ricola)), fritt for ingredienser som kan forstyrre etterforskningen, testes i fem forskjellige versjoner på forskjellige dager. Det er for å analysere om disse godteri kan øke fuktigheten i munnhulen og redusere munntørrhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4058
        • Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røyker
  • ingen allergier
  • ingen narkotikabruk (bortsett fra prevensjon)
  • friske frivillige (ingen sykdom/infeksjon 4 uker før studiedeltakelse)

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: friske deltakere som starter med godteri V01
friske deltakere som tester et godteri i 5 forskjellige varianter etter (ustimulert og stimulert) spyttstrømningshastighet (før og etter sammenligning)
Annen: V01 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak
Annen: V02 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre)
Annen: V03 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) og vitamin C
Annen: V04 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) (kontrollgruppe 1)
Annen: V05 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) (kontrollgruppe 2)
Eksperimentell: friske deltakere som starter med godteri V02
Annen: V01 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak
Annen: V02 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre)
Annen: V03 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) og vitamin C
Annen: V04 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) (kontrollgruppe 1)
Annen: V05 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) (kontrollgruppe 2)
Eksperimentell: friske deltakere som starter med godteri V03
Annen: V01 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak
Annen: V02 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre)
Annen: V03 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) og vitamin C
Annen: V04 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) (kontrollgruppe 1)
Annen: V05 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) (kontrollgruppe 2)
Eksperimentell: friske deltakere som starter med godteri V04
Annen: V01 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak
Annen: V02 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre)
Annen: V03 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) og vitamin C
Annen: V04 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) (kontrollgruppe 1)
Annen: V05 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) (kontrollgruppe 2)
Eksperimentell: friske deltakere som starter med godteri V05
Annen: V01 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak
Annen: V02 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre)
Annen: V03 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og eplesmak og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) og vitamin C
Annen: V04 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) (kontrollgruppe 1)
Annen: V05 godteri
godteri med søtningsmiddel (Isomalt) og surgjøringsmiddel (eplesyre + sitronsyre) (kontrollgruppe 2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tørr munnfølelse
Tidsramme: ett poengvurdering etter inntak av godteri (ca. 5 minutter)
tørr munnfølelse ved visuell analog skala (VAS); 0 = gjelder ikke; 10 = er helt sant.
ett poengvurdering etter inntak av godteri (ca. 5 minutter)
Endring i spyttstrømningshastighet (ml/min)
Tidsramme: før og etter inntak av godteri (ca. 5 minutter for hver spyttstrømmåling)
Endring i spyttstrømningshastighet (ml/min) før og etter stimulering (mekanisk og smaksmessig) ved inntak av godteri
før og etter inntak av godteri (ca. 5 minutter for hver spyttstrømmåling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01942; ex19Filippi3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Xerostomi

Kliniske studier på V01 godteri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere