一种糖果的五种不同版本的口腔额外湿化试验 (DESERTO)
2021年2月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
五种不同版本的糖果对口腔额外加湿的测试（DESERTO）
本研究旨在调查糖果是否可以增加口腔水分并减少口干。
研究概览
详细说明
一种不含可能干扰调查的成分的糖果（可从瑞士制造商 (Ricola) 购买）在不同的日子以五种不同的形式进行测试。
分析这些糖果是否能增加口腔水分，减轻口干。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非吸烟者
- 无过敏
- 不使用药物（避孕除外）
- 健康志愿者（参与研究前 4 周无疾病/感染）
排除标准：
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：从糖果V01开始的健康参与者
健康参与者通过（未刺激和刺激）唾液流速（比较前后）测试 5 种不同变化的糖果
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含甜味剂（益寿糖）和苹果味的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）和维生素C的糖果
含甜味剂（Isomalt）的糖果（对照组1）
含甜味剂（益寿糖）和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果（对照组2）
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实验性的：从糖果V02开始的健康参与者
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含甜味剂（益寿糖）和苹果味的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）和维生素C的糖果
含甜味剂（Isomalt）的糖果（对照组1）
含甜味剂（益寿糖）和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果（对照组2）
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实验性的：从糖果开始的健康参与者 V03
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含甜味剂（益寿糖）和苹果味的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）和维生素C的糖果
含甜味剂（Isomalt）的糖果（对照组1）
含甜味剂（益寿糖）和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果（对照组2）
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实验性的：从糖果开始的健康参与者 V04
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含甜味剂（益寿糖）和苹果味的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）和维生素C的糖果
含甜味剂（Isomalt）的糖果（对照组1）
含甜味剂（益寿糖）和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果（对照组2）
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实验性的：从糖果开始的健康参与者 V05
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含甜味剂（益寿糖）和苹果味的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果
含甜味剂（益寿糖）和苹果香精和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）和维生素C的糖果
含甜味剂（Isomalt）的糖果（对照组1）
含甜味剂（益寿糖）和酸化剂（苹果酸+柠檬酸）的糖果（对照组2）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口干舌燥
大体时间：食用糖果后的一分评估（约 5 分钟）
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视觉模拟量表 (VAS) 的口干感； 0 = 不适用； 10 = 绝对正确。
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食用糖果后的一分评估（约 5 分钟）
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唾液流速的变化（毫升/分钟）
大体时间：食用糖果前后（每次唾液流量测量约 5 分钟）
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食用糖果刺激（机械和味觉）前后唾液流速（毫升/分钟）的变化
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食用糖果前后（每次唾液流量测量约 5 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent.、Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月28日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2021年2月18日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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