Prueba de un caramelo en cinco versiones diferentes para la humidificación adicional de la cavidad oral (DESERTO)
18 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Prueba de un Caramelo en Cinco Versiones Diferentes para la Humidificación Adicional de la Cavidad Oral (DESERTO)
Este estudio es para investigar si un caramelo puede aumentar la humedad de la cavidad oral y reducir la sequedad de la boca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un caramelo (disponible en el mercado de un fabricante suizo (Ricola)), libre de ingredientes que puedan interferir con la investigación, se prueba en cinco versiones diferentes en días diferentes.
Se trata de analizar si estos caramelos pueden aumentar la humedad de la cavidad bucal y reducir la sequedad de boca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumador
- sin alergias
- no uso de drogas (excepto para la anticoncepción)
- voluntarios sanos (sin enfermedad/infección 4 semanas antes de la participación en el estudio)
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: participantes saludables comenzando con dulces V01
participantes sanos probando un caramelo en 5 variaciones diferentes según el índice de flujo salival (sin estimular y estimulado) (comparación antes y después)
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caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) y Vitamina C
caramelo con edulcorante (Isomalt) (grupo control 1)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) (grupo control 2)
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Experimental: participantes saludables comenzando con dulces V02
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caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) y Vitamina C
caramelo con edulcorante (Isomalt) (grupo control 1)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) (grupo control 2)
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Experimental: participantes saludables comenzando con dulces V03
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caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) y Vitamina C
caramelo con edulcorante (Isomalt) (grupo control 1)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) (grupo control 2)
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Experimental: participantes saludables comenzando con dulces V04
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caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) y Vitamina C
caramelo con edulcorante (Isomalt) (grupo control 1)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) (grupo control 2)
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Experimental: participantes saludables comenzando con dulces V05
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caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y sabor a manzana y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) y Vitamina C
caramelo con edulcorante (Isomalt) (grupo control 1)
caramelo con edulcorante (Isomalt) y acidulante (ácido de manzana + ácido cítrico) (grupo control 2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sequedad de boca- sensación
Periodo de tiempo: evaluación de un punto después del consumo de dulces (aproximadamente 5 minutos)
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sequedad de boca-sensación por escala analógica visual (VAS); 0 = no aplica; 10 = es absolutamente cierto.
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evaluación de un punto después del consumo de dulces (aproximadamente 5 minutos)
|
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Cambio en la tasa de flujo salival (ml/min)
Periodo de tiempo: antes y después del consumo de golosinas (aproximadamente 5 minutos por cada medición de flujo salival)
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Cambio en la tasa de flujo salival (ml/min) antes y después de la estimulación (mecánica y gustativa) por consumo de golosinas
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antes y después del consumo de golosinas (aproximadamente 5 minutos por cada medición de flujo salival)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01942; ex19Filippi3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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