구강의 추가 가습을 위한 5가지 다른 버전의 캔디 테스트 (DESERTO)
2021년 2월 18일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
구강의 추가 가습을 위한 5가지 다른 버전의 사탕 테스트(DESERTO)
본 연구는 사탕이 구강의 수분을 증가시키고 구강건조증을 감소시킬 수 있는지 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사를 방해할 수 있는 성분이 없는 사탕(스위스 제조업체(Ricola)에서 시판 중)은 서로 다른 날에 5가지 버전으로 테스트됩니다.
이러한 사탕이 구강의 수분을 증가시키고 구강 건조를 감소시킬 수 있는지 분석하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 흡연자
- 알레르기 없음
- 약물 사용 금지(피임 제외)
- 건강한 지원자(연구 참여 4주 전 질병/감염 없음)
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사탕으로 시작하는 건강한 참가자 V01
(비자극 및 자극) 타액 흐름 속도에 따라 5가지 변형으로 사탕을 테스트하는 건강한 참가자(비교 전후)
|
감미료 (Isomalt)와 사과 맛이 나는 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)가 함유된 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)와 비타민 C가 함유된 사탕
감미료 함유 사탕(Isomalt)(대조군 1)
감미료(Isomalt) 및 산성화제(사과산 + 구연산)가 포함된 사탕(대조군 2)
|
|
실험적: 사탕으로 시작하는 건강한 참가자 V02
|
감미료 (Isomalt)와 사과 맛이 나는 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)가 함유된 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)와 비타민 C가 함유된 사탕
감미료 함유 사탕(Isomalt)(대조군 1)
감미료(Isomalt) 및 산성화제(사과산 + 구연산)가 포함된 사탕(대조군 2)
|
|
실험적: 사탕으로 시작하는 건강한 참가자 V03
|
감미료 (Isomalt)와 사과 맛이 나는 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)가 함유된 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)와 비타민 C가 함유된 사탕
감미료 함유 사탕(Isomalt)(대조군 1)
감미료(Isomalt) 및 산성화제(사과산 + 구연산)가 포함된 사탕(대조군 2)
|
|
실험적: 사탕으로 시작하는 건강한 참가자 V04
|
감미료 (Isomalt)와 사과 맛이 나는 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)가 함유된 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)와 비타민 C가 함유된 사탕
감미료 함유 사탕(Isomalt)(대조군 1)
감미료(Isomalt) 및 산성화제(사과산 + 구연산)가 포함된 사탕(대조군 2)
|
|
실험적: 사탕으로 시작하는 건강한 참가자 V05
|
감미료 (Isomalt)와 사과 맛이 나는 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)가 함유된 사탕
감미료(Isomalt)와 사과향 및 산성화제(사과산+구연산)와 비타민 C가 함유된 사탕
감미료 함유 사탕(Isomalt)(대조군 1)
감미료(Isomalt) 및 산성화제(사과산 + 구연산)가 포함된 사탕(대조군 2)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 건조감
기간: 사탕 섭취 후 1점 평가(약 5분)
|
VAS(Visual analogue scale)에 의한 구강건조감; 0 = 적용되지 않음; 10 = 절대적으로 사실입니다.
|
사탕 섭취 후 1점 평가(약 5분)
|
|
타액 유속의 변화(ml/min)
기간: 사탕 섭취 전후(각 타액 측정에 대해 약 5분)
|
사탕 섭취에 따른 자극(기계적 및 미각적) 전후의 타액 유속(ml/min) 변화
|
사탕 섭취 전후(각 타액 측정에 대해 약 5분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강건조증에 대한 임상 시험
-
Cathrine RahbekDanish Cancer Society; DLHM - Danish Society for Mouth and Throat Cancer; Danish Network...완전한방사선 요법 후 구강 건조증 | 암 수술 후 목이나 머리를 따르는 Xerostomia | 방사선 요법 및 목 또는 머리의 암 수술 후 늦은 후유증덴마크