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Sperimentazione di una caramella in cinque diverse versioni per l'umidificazione aggiuntiva del cavo orale (DESERTO)

18 febbraio 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Sperimentazione di una caramella in cinque diverse versioni per l'umidificazione aggiuntiva del cavo orale (DESERTO)

Questo studio ha lo scopo di indagare se una caramella può aumentare l'umidità della cavità orale e ridurre la secchezza della bocca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una caramella (reperibile sul mercato da un produttore svizzero (Ricola)), priva di ingredienti che potrebbero interferire con l'indagine, viene testata in cinque diverse versioni in giorni diversi. Si tratta di analizzare se queste caramelle possono aumentare l'umidità del cavo orale e ridurre la secchezza della bocca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4058
    - Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

non fumatore
nessuna allergia
nessun uso di droghe (eccetto per la contraccezione)
volontari sani (nessuna malattia/infezione 4 settimane prima della partecipazione allo studio)

Criteri di esclusione:

donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: partecipanti sani che iniziano con le caramelle V01 partecipanti sani che testano una caramella in 5 diverse varianti in base al flusso salivare (non stimolato e stimolato) (prima e dopo il confronto)	Altro: Caramella V01 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela Altro: Caramella V02 caramella con dolcificante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) Altro: Caramella V03 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) e vitamina C Altro: Caramella V04 caramelle con dolcificante (isomalto) (gruppo di controllo 1) Altro: Caramella V05 caramelle con dolcificante (isomalto) e acidificante (acido di mela + acido citrico) (gruppo di controllo 2)
Sperimentale: partecipanti sani che iniziano con le caramelle V02	Altro: Caramella V01 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela Altro: Caramella V02 caramella con dolcificante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) Altro: Caramella V03 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) e vitamina C Altro: Caramella V04 caramelle con dolcificante (isomalto) (gruppo di controllo 1) Altro: Caramella V05 caramelle con dolcificante (isomalto) e acidificante (acido di mela + acido citrico) (gruppo di controllo 2)
Sperimentale: partecipanti sani che iniziano con le caramelle V03	Altro: Caramella V01 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela Altro: Caramella V02 caramella con dolcificante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) Altro: Caramella V03 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) e vitamina C Altro: Caramella V04 caramelle con dolcificante (isomalto) (gruppo di controllo 1) Altro: Caramella V05 caramelle con dolcificante (isomalto) e acidificante (acido di mela + acido citrico) (gruppo di controllo 2)
Sperimentale: partecipanti sani che iniziano con le caramelle V04	Altro: Caramella V01 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela Altro: Caramella V02 caramella con dolcificante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) Altro: Caramella V03 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) e vitamina C Altro: Caramella V04 caramelle con dolcificante (isomalto) (gruppo di controllo 1) Altro: Caramella V05 caramelle con dolcificante (isomalto) e acidificante (acido di mela + acido citrico) (gruppo di controllo 2)
Sperimentale: partecipanti sani che iniziano con le caramelle V05	Altro: Caramella V01 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela Altro: Caramella V02 caramella con dolcificante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) Altro: Caramella V03 caramella con edulcorante (isomalto) e aroma di mela e acidificante (acido di mela + acido citrico) e vitamina C Altro: Caramella V04 caramelle con dolcificante (isomalto) (gruppo di controllo 1) Altro: Caramella V05 caramelle con dolcificante (isomalto) e acidificante (acido di mela + acido citrico) (gruppo di controllo 2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
sensazione di secchezza della bocca Lasso di tempo: valutazione di un punto dopo il consumo di caramelle (circa 5 minuti)	sensazione di secchezza della bocca mediante scala analogica visiva (VAS); 0 = non applicabile; 10 = è assolutamente vero.	valutazione di un punto dopo il consumo di caramelle (circa 5 minuti)
Variazione del flusso salivare (ml/min) Lasso di tempo: prima e dopo il consumo di caramelle (circa 5 minuti per ogni misurazione del flusso salivare)	Variazione del flusso salivare (ml/min) prima e dopo la stimolazione (meccanica e gustativa) mediante il consumo di caramelle	prima e dopo il consumo di caramelle (circa 5 minuti per ogni misurazione del flusso salivare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

Investigatore principale: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2020-01942; ex19Filippi3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caramella V01

University of Wisconsin, Madison
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Sospeso

CandyCollect Strep test della gola

Infezione da streptococco di gruppo A

Stati Uniti
First Hospital of China Medical University

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Verruche

Cina
Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Vertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de Montréal

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Semplificazione dello screening domiciliare del diabete correlato alla fibrosi cistica (AtHome)

Fibrosi cistica | Diabete correlato alla fibrosi cistica

Canada
Mayo Clinic

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Fibrosi cistica

Stati Uniti
First Hospital of China Medical University

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Agenti antifungini e termoterapia a infrarossi da soli o in combinazione nel trattamento della sporotricosi

Sporotricosi

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