Erprobung eines Bonbons in fünf verschiedenen Varianten zur zusätzlichen Befeuchtung der Mundhöhle (DESERTO)
18. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Erprobung eines Bonbons in fünf verschiedenen Varianten zur zusätzlichen Befeuchtung der Mundhöhle (DESERTO)
In dieser Studie soll untersucht werden, ob eine Süßigkeit die Feuchtigkeit der Mundhöhle erhöhen und die Mundtrockenheit verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Süßigkeit (auf dem Markt erhältlich von einem Schweizer Hersteller (Ricola)), frei von Inhaltsstoffen, die die Untersuchung beeinträchtigen könnten, wird in fünf verschiedenen Versionen an verschiedenen Tagen getestet.
Es soll analysiert werden, ob diese Bonbons die Feuchtigkeit der Mundhöhle erhöhen und die Mundtrockenheit verringern können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- keine Allergien
- kein Drogenkonsum (außer zur Empfängnisverhütung)
- gesunde Probanden (keine Erkrankung/Infektion 4 Wochen vor Studienteilnahme)
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: gesunde Teilnehmer beginnend mit Süßigkeiten V01
Gesunde Teilnehmer testen eine Süßigkeit in 5 verschiedenen Variationen anhand der (unstimulierten und stimulierten) Speichelflussrate (Vorher-Nachher-Vergleich)
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Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) und Apfelgeschmack
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) und Vitamin C
Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) (Kontrollgruppe 1)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) (Kontrollgruppe 2)
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Experimental: gesunde Teilnehmer beginnend mit Süßigkeiten V02
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Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) und Apfelgeschmack
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) und Vitamin C
Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) (Kontrollgruppe 1)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) (Kontrollgruppe 2)
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Experimental: gesunde Teilnehmer beginnend mit Süßigkeiten V03
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Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) und Apfelgeschmack
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) und Vitamin C
Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) (Kontrollgruppe 1)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) (Kontrollgruppe 2)
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Experimental: gesunde Teilnehmer beginnend mit Süßigkeiten V04
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Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) und Apfelgeschmack
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) und Vitamin C
Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) (Kontrollgruppe 1)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) (Kontrollgruppe 2)
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Experimental: gesunde Teilnehmer beginnend mit Süßigkeiten V05
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Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) und Apfelgeschmack
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Apfelaroma sowie Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) und Vitamin C
Bonbons mit Süßstoff (Isomalt) (Kontrollgruppe 1)
Bonbon mit Süßungsmittel (Isomalt) und Säuerungsmittel (Apfelsäure + Zitronensäure) (Kontrollgruppe 2)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundtrockenheit – Gefühl
Zeitfenster: Ein-Punkt-Bewertung nach dem Verzehr von Süßigkeiten (ca. 5 Minuten)
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Gefühl von Mundtrockenheit anhand der visuellen Analogskala (VAS); 0 = trifft nicht zu; 10 = ist absolut wahr.
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Ein-Punkt-Bewertung nach dem Verzehr von Süßigkeiten (ca. 5 Minuten)
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Änderung der Speichelflussrate (ml/min)
Zeitfenster: vor und nach dem Verzehr von Süßigkeiten (ca. 5 Minuten für jede Speichelflussmessung)
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Änderung der Speichelflussrate (ml/min) vor und nach der Stimulation (mechanisch und geschmacklich) durch den Verzehr von Süßigkeiten
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vor und nach dem Verzehr von Süßigkeiten (ca. 5 Minuten für jede Speichelflussmessung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01942; ex19Filippi3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur V01 Süßigkeiten
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First Hospital of China Medical UniversityRekrutierung
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Mayo ClinicAbgeschlossen
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Rehman Medical Institute - RMINoch keine RekrutierungGlykämischer Index | Glykämische Belastung
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