Тестирование леденца в пяти различных вариантах для дополнительного увлажнения полости рта (DESERTO)
18 февраля 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Тестирование леденца в пяти различных вариантах для дополнительного увлажнения полости рта (DESERTO)
Это исследование должно выяснить, может ли леденец увеличить влажность полости рта и уменьшить сухость во рту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конфета (доступная на рынке от швейцарского производителя (Ricola)), не содержащая ингредиентов, которые могут помешать расследованию, тестируется в пяти различных вариантах в разные дни.
Это для того, чтобы проанализировать, могут ли эти конфеты увеличить влажность полости рта и уменьшить сухость во рту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- некурящий
- нет аллергии
- не употреблять наркотики (кроме контрацепции)
- здоровые добровольцы (отсутствие заболевания/инфекции за 4 недели до участия в исследовании)
Критерий исключения:
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые участники, начиная с конфеты V01
здоровые участники тестируют конфету в 5 различных вариантах по скорости слюноотделения (без стимуляции и стимуляции) (до и после сравнения)
|
конфета с подсластителем (Изомальт) со вкусом яблока
конфета с подсластителем (Изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота)
конфета с подсластителем (изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) и витамином С
конфеты с сахарозаменителем (Изомальт) (контрольная группа 1)
конфеты с подсластителем (изомальт) и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) (контрольная группа 2)
|
|
Экспериментальный: здоровые участники, начиная с конфеты V02
|
конфета с подсластителем (Изомальт) со вкусом яблока
конфета с подсластителем (Изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота)
конфета с подсластителем (изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) и витамином С
конфеты с сахарозаменителем (Изомальт) (контрольная группа 1)
конфеты с подсластителем (изомальт) и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) (контрольная группа 2)
|
|
Экспериментальный: здоровые участники, начиная с конфеты V03
|
конфета с подсластителем (Изомальт) со вкусом яблока
конфета с подсластителем (Изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота)
конфета с подсластителем (изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) и витамином С
конфеты с сахарозаменителем (Изомальт) (контрольная группа 1)
конфеты с подсластителем (изомальт) и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) (контрольная группа 2)
|
|
Экспериментальный: здоровые участники, начиная с конфет V04
|
конфета с подсластителем (Изомальт) со вкусом яблока
конфета с подсластителем (Изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота)
конфета с подсластителем (изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) и витамином С
конфеты с сахарозаменителем (Изомальт) (контрольная группа 1)
конфеты с подсластителем (изомальт) и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) (контрольная группа 2)
|
|
Экспериментальный: здоровые участники, начиная с конфеты V05
|
конфета с подсластителем (Изомальт) со вкусом яблока
конфета с подсластителем (Изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота)
конфета с подсластителем (изомальт) и ароматизатором яблока и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) и витамином С
конфеты с сахарозаменителем (Изомальт) (контрольная группа 1)
конфеты с подсластителем (изомальт) и подкислителем (яблочная кислота + лимонная кислота) (контрольная группа 2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ощущение сухости во рту
Временное ограничение: оценка в один балл после употребления конфет (около 5 минут)
|
ощущение сухости во рту по визуально-аналоговой шкале (ВАШ); 0 = не применяется; 10 = абсолютно верно.
|
оценка в один балл после употребления конфет (около 5 минут)
|
|
Изменение скорости слюноотделения (мл/мин)
Временное ограничение: до и после употребления конфет (около 5 минут на каждое измерение слюноотделения)
|
Изменение скорости слюноотделения (мл/мин) до и после стимуляции (механической и вкусовой) при употреблении конфет
|
до и после употребления конфет (около 5 минут на каждое измерение слюноотделения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01942; ex19Filippi3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Конфеты V01
-
First Hospital of China Medical UniversityРекрутинг
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalЗавершенныйМуковисцидоз | Диабет, связанный с кистозным фиброзомКанада
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
First Hospital of China Medical UniversityРекрутинг