Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van een snoepje in vijf verschillende versies voor extra bevochtiging van de mondholte (DESERTO)

18 februari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Testen van een snoepje in vijf verschillende versies voor extra bevochtiging van de mondholte (DESERTO)

Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of een snoepje de vochtigheid van de mondholte kan verhogen en een droge mond kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een snoepje (in de handel verkrijgbaar van een Zwitserse fabrikant (Ricola)), vrij van ingrediënten die het onderzoek zouden kunnen verstoren, wordt op verschillende dagen in vijf verschillende uitvoeringen getest. Het is om te analyseren of deze snoepjes de vochtigheid van de mondholte kunnen verhogen en een droge mond kunnen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4058
        • Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-roker
  • geen allergieën
  • geen drugsgebruik (behalve anticonceptie)
  • gezonde vrijwilligers (4 weken voor deelname aan het onderzoek geen ziekte/infectie)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezonde deelnemers starten met snoep V01
gezonde proefpersonen testen een snoepje in 5 verschillende variaties op (ongestimuleerde en gestimuleerde) speekselafvoersnelheid (voor en na vergelijking)
Ander: V01 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak
Ander: V02 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur)
Ander: V03 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en verzuringsmiddel (appelzuur + citroenzuur) en vitamine C
Ander: V04 snoep
snoep met zoetstof (Isomalt) (controlegroep 1)
Ander: V05 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur) (controlegroep 2)
Experimenteel: gezonde deelnemers starten met snoep V02
Ander: V01 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak
Ander: V02 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur)
Ander: V03 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en verzuringsmiddel (appelzuur + citroenzuur) en vitamine C
Ander: V04 snoep
snoep met zoetstof (Isomalt) (controlegroep 1)
Ander: V05 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur) (controlegroep 2)
Experimenteel: gezonde deelnemers starten met snoep V03
Ander: V01 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak
Ander: V02 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur)
Ander: V03 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en verzuringsmiddel (appelzuur + citroenzuur) en vitamine C
Ander: V04 snoep
snoep met zoetstof (Isomalt) (controlegroep 1)
Ander: V05 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur) (controlegroep 2)
Experimenteel: gezonde deelnemers starten met snoep V04
Ander: V01 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak
Ander: V02 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur)
Ander: V03 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en verzuringsmiddel (appelzuur + citroenzuur) en vitamine C
Ander: V04 snoep
snoep met zoetstof (Isomalt) (controlegroep 1)
Ander: V05 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur) (controlegroep 2)
Experimenteel: gezonde deelnemers starten met snoep V05
Ander: V01 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak
Ander: V02 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur)
Ander: V03 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en appelsmaak en verzuringsmiddel (appelzuur + citroenzuur) en vitamine C
Ander: V04 snoep
snoep met zoetstof (Isomalt) (controlegroep 1)
Ander: V05 snoep
snoep met zoetstof (isomalt) en zuurmiddel (appelzuur + citroenzuur) (controlegroep 2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
droge mond - gevoel
Tijdsspanne: één puntsbeoordeling na consumptie van snoep (ongeveer 5 minuten)
droog gevoel in de mond door visuele analoge schaal (VAS); 0 = niet van toepassing; 10 = is absoluut waar.
één puntsbeoordeling na consumptie van snoep (ongeveer 5 minuten)
Verandering in speekselstroomsnelheid (ml/min)
Tijdsspanne: voor en na consumptie van snoep (ca. 5 minuten voor elke speekselvloedmeting)
Verandering in speekselstroomsnelheid (ml/min) voor en na stimulatie (mechanisch en smaak) door consumptie van snoep
voor en na consumptie van snoep (ca. 5 minuten voor elke speekselvloedmeting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01942; ex19Filippi3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Xerostomie

Klinische onderzoeken op V01 snoep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren