エタノール蒸気吸入を使用した COVID-19 の新しい治療法。
経口アスプリンと組み合わせた制御されたエタノール蒸気吸入によるヒト気道内の SARS-COV-2 (COVID-19) の消毒。
ARDS は COVID-19 の主要な合併症であり、その後に非心原性肺水腫が形成され、患者の酸素化が悪化し、泡沫状の、さらには血痰が形成されるため、肺胞の表面張力を低下させるため、アルコール吸入を使用することが考えられます。ウイルス脂質二重層に対する細胞致死効果に加えて、酸素化の改善により喀痰形成が著しく減少します。
多くの研究や出版物が、肺水腫の治療におけるアルコール吸入の役割を証明しています。 アルコールの吸入は患者に炎症作用や危険な影響を与える可能性がありますが、これは実際に使用する濃度と患者の全身状態に応じた使用方法、およびアスプリンの抗炎症作用の助けを借りて制御できます。
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルスは、動物と人間の両方に病気を引き起こす可能性があります。 それらの多くは通常、軽度の症状で上気道に感染します。 ただし、3 つのコロナ ウイルスは下気道に感染し、致命的な肺炎を引き起こす可能性があります。重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）、中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS-CoV）、および（SARS-CoV-2）です。 SARS-CoV-2 は、SARS-CoV と遺伝物質の 78% の類似性を共有しています。
両方のウイルスの病態生理は非常に似ており、破壊的な炎症反応が気道の損傷を引き起こします。 そのため、患者の疾患の重症度は、ウイルス感染だけでなく、宿主の反応にも依存します。
多くの場合、これで感染は解決します。 しかし、他の場合では、免疫応答が機能不全になり、重度の肺および全身の病理を引き起こし、ARDS および呼吸不全に至ります。
このプロトコルによる治療は、アスプリンを使用して、ウイルスまたはアルコールを使用した後の炎症反応の天候を減らすことに焦点を当てます.
アルコールは、肺胞の表面張力を下げ、泡状の痰の分泌を減らし、血管透過性を高め、酸素化を改善するために、さまざまな方法と濃度で使用されます。
また、研究者は、ウイルスが鼻粘膜と上気道に存在する間、医療従事者がウイルスをできるだけ早く消毒するための予防としてそれを使用します.
患者は、包含および除外基準に従って分類され、グループに分けられ、病状に適した濃度と技術で設計されたプロトコルを受け取ります。
この治験では、治験責任医師は 4 つの方法を使用して、異なる濃度でエチルアルコールを患者に投与します。
- 鼻孔からアルコール蒸気を吸い込む。
- 酸素によるアルコール蒸気の吸入。
- ARDS の場合、酸素によって引き起こされるアルコール蒸気の吸入。
- 気道へのエチルアルコール注入。 各方法において、患者は予防的抗生物質、抗炎症剤、粘液溶解剤および気管支拡張剤によってプロトコールを開始する前に1日間準備されます。
結果のフォローアップを開始する前に調査が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～60歳
- PCR検査でCOVID-19陽性を確認。
- マンソウラ大学検疫病院に入院..
- 38以上の発熱
- 呼吸数≧20
- 筋肉痛、関節痛、喉の痛み。
- COVID-19 による放射線所見。
-参加することを歓迎し、完全にインフォームドコンセントを与えることができます。 濃度と方法に応じた特定の包含基準:-
- 酸素によるアルコール蒸気の吸入 呼吸困難 ( 呼吸困難 - 起座呼吸 ) Spo2 : 65 - 85 ABG : 呼吸困難および頻呼吸による呼吸性アルカローシス PaO2 / FIO2 比 > 300 mmHg 病室の状態 (中程度の病気)。
- ARDS の場合、酸素によって引き起こされるアルコール蒸気の吸入。 呼吸不全。 CT: 大葉虚脱および結節 ECHOまたは過負荷の徴候によって除外された非心原性肺水腫。 CPAP またはベントで PaO2/FIO2 比 101 ～ 300 mmHg。 (軽度から中等度のARDS)
- 気道へのエチルアルコール注入 PaO2 / FIO2 比 ≤ 100 mmHg ( 重度の ARDS )
除外基準:
- 包含基準からのアイテムの欠如
- 妊娠。
- 脱水症、敗血症、または息切れの兆候。
- 喘息患者。
- COPD。
- 10歳以上の喫煙者。
- アルコール過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
A) 治療グループは、抗炎症用量のアスプリンと、病状に応じた濃度と技術で制御されたエタノール蒸気吸入の組み合わせを受けます。
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新しいプロトコルを受けるグループ (A) は、病状、選択基準、調査、および症状に従ってサブグループに分類されます。
フォローアップテストはスケジュールに従って行われます。 PCR検査は、最終結果を評価するために各技術の期間に従って行われます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
B) コントロールグループ: 標準プロトコルを受け取ります。
データ収集には以下が含まれます: 社会人口学的データ、病歴、フォローアップの結果 (毎日または臨床状況に応じて) フォローアップ: 薬の副作用を記録し、綿棒を PCR 用に採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間の気道における COVID-19 の消毒。
時間枠：プロトコール開始から7日以内にPCR検査で陰性。
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ヒトの気道における COVID-19 の破壊と、COVID 19 および PCR 陰性の患者の治療。
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プロトコール開始から7日以内にPCR検査で陰性。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19陽性が確認された人工呼吸器装着患者の全身状態の改善..
時間枠：プロトコール開始から10日以内にPCR検査で陰性。
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COVID-19 による人工呼吸器装着患者の死亡率を低下させます。
医療従事者の保護。
PCR検査陰性。
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プロトコール開始から10日以内にPCR検査で陰性。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20.08.79
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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