Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое лечение COVID-19 с использованием ингаляций паров этанола.

27 октября 2020 г. обновлено: Ragab, Mansoura University

Дезинфекция SARS-COV-2 (COVID-19) в дыхательных путях человека путем контролируемой ингаляции паров этанола в сочетании с пероральным приемом аспирина.

Поскольку ОРДС является основным осложнением COVID-19 с последующим формированием некардиогенного отека легких, ухудшением оксигенации больных и образованием пенистой и даже кровянистой мокроты, то идея заключается в использовании ингаляций алкоголя, так как он снижает поверхностное натяжение на альвеолах. и заметно уменьшить образование мокроты с улучшением оксигенации помимо его цитолетального действия на липидный бислой вируса.

Во многих исследованиях и публикациях доказана роль ингаляций алкоголя в лечении отека легких. Вдыхание алкоголя может иметь воспалительный эффект и опасное воздействие на пациентов, но это можно контролировать фактической используемой концентрацией и тем, как мы ее используем в соответствии с общим состоянием пациента и с помощью противовоспалительного действия аспирина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронавирусы могут вызывать заболевания как у животных, так и у людей. Многие из них обычно поражают верхние дыхательные пути с незначительными симптомами. Однако три короновируса могут поражать нижние дыхательные пути и вызывать пневмонию со смертельным исходом; К ним относятся коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV), коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV) и (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 имеет 78% сходство генетического материала с SARS-CoV.

Патофизиология обоих вирусов очень похожа, с деструктивной воспалительной реакцией, приводящей к повреждению дыхательных путей. Поэтому тяжесть заболевания у больных зависит не только от вирусной инфекции, но и от реакции хозяина.

Во многих случаях это устраняет инфекцию. Однако в других случаях иммунный ответ нарушается и вызывает тяжелую легочную и системную патологию, заканчивающуюся ОРДС и дыхательной недостаточностью.

Лечение в соответствии с этим протоколом будет сосредоточено на использовании аспирина для уменьшения воспалительной реакции, вызванной вирусом или после употребления алкоголя.

Спирт будет применяться различными способами и в различных концентрациях для снижения поверхностного натяжения на альвеолах, уменьшения секреции пенистой мокроты, повышения проницаемости сосудов и улучшения оксигенации.

Также исследователь будет использовать его в качестве профилактики для медицинских работников, чтобы обеззаразить вирус как можно скорее, пока он присутствует в слизистой оболочке носа и верхних дыхательных путях.

Пациенты будут классифицированы в соответствии с критериями включения и исключения и будут разделены на группы, и они получат протокол, как он разработан в концентрациях и методах, подходящих для их состояния здоровья.

В этом испытании исследователь будет использовать 4 метода введения этилового спирта пациенту в различных концентрациях.

  1. Вдыхание паров алкоголя через ноздри.
  2. Вдыхание паров алкоголя под действием кислорода.
  3. Вдыхание паров алкоголя под действием кислорода при ОРДС.
  4. Вливание этилового спирта в дыхательные пути. В каждом методе пациент будет подготовлен за один день до начала протокола профилактическим введением антибиотиков, противовоспалительных, муколитических и бронходилататоров.

Перед началом будут проведены исследования для проверки результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ragab
  • Номер телефона: +201099323347
  • Электронная почта: Dr.ezz2712@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 60 лет
  • Подтвержден положительный результат на COVID-19 с помощью ПЦР-теста.
  • Помещен в карантинный госпиталь университета Мансура..
  • Лихорадка ≥ 38
  • Частота дыхания ≥ 20
  • Миалгия, артралгия и боль в горле.
  • Рентгенологические заключения, связанные с COVID-19.

  • Желание участвовать и возможность дать полностью информированное согласие. Конкретные критерии включения в зависимости от концентрации и метода:

    • Вдыхание паров алкоголя, вызванное кислородом Респираторный дистресс (одышка-ортопноэ) Spo2: 65–85 ABG: Респираторный алкалоз из-за одышки и тахипноэ Соотношение PaO2/FiO2 > 300 мм рт.
    • Вдыхание паров алкоголя под действием кислорода при ОРДС. Нарушение дыхания . КТ: коллапс доли и узлы. Некардиогенный отек легких, исключенный ЭХО или признаки перегрузки. Соотношение PaO2/FiO2 101–300 мм рт.ст. при CPAP или вентиляции. (ОРДС легкой и средней степени тяжести)
    • Вливание этилового спирта в дыхательные пути при соотношении PaO2/FIO2 ≤ 100 мм рт.ст. (тяжелый ОРДС)

Критерий исключения:

  • Отсутствие какого-либо пункта из критериев включения
  • Беременность.
  • Признаки обезвоживания, сепсис или одышка.
  • Астматические больные.
  • ХОБЛ.
  • Курильщики ≥ 10 лет.
  • Повышенная чувствительность к алкоголю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
A ) Группа лечения будет получать комбинацию аспирина в противовоспалительной дозе и контролируемую ингаляцию паров этанола в концентрациях и по методике в соответствии с их состоянием здоровья .
Лекарство: Этанол с аспирином

Группа (А), которая получит новый протокол, будет разделена на подгруппы в соответствии с медицинскими показаниями, критериями включения, исследованиями и симптомами.

  1. Вдыхание паров алкоголя через ноздри.
  2. Вдыхание паров алкоголя под действием кислорода.
  3. Вдыхание паров алкоголя под действием кислорода при ОРДС.
  4. Вливание этилового спирта в дыхательные пути. Исследования будут проводиться до начала протокола, а последующие данные будут собираться каждый день.

Последующие испытания будут проводиться в соответствии с графиком. ПЦР-тест будет проводиться в зависимости от продолжительности каждого метода для оценки окончательных результатов.

Другие имена:
  • Контролируемое вдыхание паров этанола в сочетании с пероральным приемом аспирина.
Без вмешательства: Контроль
Б) Контрольная группа: получит стандартный протокол. Сбор данных будет включать: социально-демографические данные, анамнез, результаты наблюдения (ежедневно или в зависимости от клинической ситуации). Последующее наблюдение: запись любых побочных эффектов лекарств и взятие мазка для ПЦР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дезинфекция COVID-19 в дыхательных путях человека.
Временное ограничение: Отрицательный ПЦР-тест в течение 7 дней после начала протокола.
Уничтожение COVID-19 в дыхательных путях человека и лечение пациентов с COVID-19 и отрицательным ПЦР-тестом.
Отрицательный ПЦР-тест в течение 7 дней после начала протокола.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение общего состояния пациентов на ИВЛ подтвердило наличие COVID-19..
Временное ограничение: Отрицательный ПЦР-тест в течение 10 дней после начала протокола.
Снизить смертность пациентов с COVID-19, находящихся на искусственной вентиляции легких. Защита медицинских работников. Отрицательный ПЦР-тест.
Отрицательный ПЦР-тест в течение 10 дней после начала протокола.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20.08.79

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Этанол с аспирином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться