使用乙醇蒸气吸入治疗 COVID-19 的新疗法。
SARS-COV-2 (COVID-19) 在人呼吸道中的消毒通过受控的乙醇蒸汽吸入结合口服阿司匹林。
由于 ARDS 是 COVID-19 的主要并发症，随后会形成非心源性肺水肿，使患者的氧合作用恶化，并形成泡沫甚至血痰，因此我们的想法是使用酒精吸入，因为它可以降低肺泡的表面张力除了对病毒脂质双层的细胞致死作用外，还可以显着减少痰的形成，改善氧合作用。
许多研究和出版物证明了吸入酒精在治疗肺水肿中的作用。 酒精吸入可能会对患者产生炎症作用和危险影响，但这可以通过实际使用的浓度和我们根据患者的一般情况使用它的方式以及借助Asprin的抗炎作用来控制。
研究概览
详细说明
冠状病毒可引起动物和人类的疾病。 他们中的许多人通常会感染上呼吸道，症状较轻。 然而，三种冠状病毒可感染下呼吸道并引起致命性肺炎；它们是严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS-CoV)、中东呼吸系统综合症冠状病毒 (MERS-CoV) 和 (SARS-CoV-2)。 SARS-CoV-2 与 SARS-CoV 的遗传物质相似度为 78%。
两种病毒的病理生理学非常相似，破坏性炎症反应导致气道损伤。 这就是为什么患者的疾病严重程度不仅取决于病毒感染，还取决于宿主的反应。
在许多情况下，这将解决感染问题。 然而，在其他情况下，免疫反应功能障碍并导致严重的肺部和全身病理，最终导致 ARDS 和呼吸衰竭。
根据该方案的治疗将集中在使用阿司匹林减少病毒引起的炎症反应天气或使用酒精后。
酒精将通过不同的方法和浓度使用，以降低肺泡的表面张力，减少泡沫痰的分泌，增加血管通透性，改善氧合作用。
此外，研究人员还将其用作医护人员的预防措施，以便在病毒存在于鼻粘膜和上呼吸道时尽快对其进行消毒。
患者将根据纳入和排除标准进行分类，并分组，他们将接受以适合其医疗状况的浓度和技术设计的方案。
在本试验中，研究者将使用4种方法对患者进行不同浓度的乙醇给药。
- 通过鼻孔吸入酒精蒸气。
- 吸入由氧气驱动的酒精蒸汽。
- 在 ARDS 的情况下吸入由氧气驱动的酒精蒸气。
- 乙醇注入气道。 在每种方法中，患者将在开始方案前一天准备好预防性使用抗生素、抗炎药、粘液溶解剂和支气管扩张剂。
调查将在开始之前进行，以跟进结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 20 - 60
- 通过 PCR 测试确认 COVID-19 呈阳性。
- 入住曼苏拉大学检疫医院..
- 发烧≥38
- 呼吸频率≥20
- 肌痛、关节痛和喉咙痛。
- 包括 COVID-19 在内的放射学检查结果。
愿意参与并能够给予完全知情同意。 根据浓度和方法的具体纳入标准：-
- 吸入由氧气驱动的酒精蒸气 呼吸窘迫（呼吸困难 - 端坐呼吸） Spo2：65 - 85 ABG：由于呼吸困难和呼吸急促导致的呼吸性碱中毒 PaO2 / FIO2 比率 > 300 mmHg 在医院病房的条件下（中度疾病）。
- 在 ARDS 的情况下吸入由氧气驱动的酒精蒸气。 呼吸衰竭 。 CT：肺叶塌陷和结节 ECHO 排除非心源性肺水肿或超负荷征象。 PaO2/FIO2 比值为 101-300 mmHg，使用 CPAP 或 Vent。 （轻度至中度 ARDS）
- 气道输注乙醇 PaO2/FIO2 比值≤100 mmHg（严重 ARDS）
排除标准：
- 没有任何项目符合纳入标准
- 怀孕。
- 脱水、败血症或呼吸急促的迹象。
- 哮喘患者。
- 慢性阻塞性肺病。
- 吸烟者≥10 年。
- 对酒精过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干涉
A) 治疗组将接受抗炎剂量的阿司匹林和控制乙醇蒸气吸入的组合，其浓度和技术根据他们的医疗状况而定。
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将接受新方案的组 (A) 将根据医疗条件、纳入标准、调查和症状分为多个子组。
后续测试将按计划进行。 PCR检测将根据每种技术的持续时间来评估最终结果。
其他名称：
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无干预：控制
B) 对照组：接受标准方案。
数据收集将包括：社会人口学数据、临床病史、随访结果（每日或根据临床情况） 随访：记录药物的任何副作用，并采集拭子进行 PCR。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 在人体呼吸道中的消毒。
大体时间：方案开始后 7 天内 PCR 检测呈阴性。
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人类呼吸道中 COVID-19 的破坏以及 COVID 19 和阴性 PCR 检测患者的治疗。
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方案开始后 7 天内 PCR 检测呈阴性。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气患者一般情况改善证实COVID-19阳性..
大体时间：方案开始后 10 天内 PCR 检测呈阴性。
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降低 COVID-19 机械通气患者的死亡率。
保护医护人员。
阴性 PCR 检测。
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方案开始后 10 天内 PCR 检测呈阴性。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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