Nuevo tratamiento para COVID-19 mediante inhalación de vapor de etanol.
Desinfección de SARS-COV-2 (COVID-19) en el tracto respiratorio humano mediante inhalación controlada de vapor de etanol combinada con aspirina oral.
Dado que el SDRA es una complicación mayor del COVID-19 con la posterior formación de edema pulmonar no cardiogénico, empeoramiento de la oxigenación de los pacientes y formación de esputos espumosos e incluso sanguinolentos, la idea es utilizar la inhalación de alcohol ya que reduce la tensión superficial en los alvéolos. y disminuye notablemente la formación de esputo con una mejora en la oxigenación además de su efecto citoletal en la bicapa lipídica del virus.
Muchas investigaciones y publicaciones demostraron el papel de la inhalación de alcohol en el tratamiento del edema pulmonar. La inhalación de alcohol puede tener un efecto inflamatorio y un efecto peligroso en los pacientes, pero esto puede controlarse mediante la concentración real utilizada y la forma en que lo usamos de acuerdo con el estado general del paciente y con la ayuda de la acción antiinflamatoria de Asprin.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los coronavirus pueden causar enfermedades tanto en animales como en humanos. Muchos de ellos suelen infectar las vías respiratorias superiores con síntomas menores. Sin embargo, tres virus corona pueden infectar el tracto respiratorio inferior y causar una neumonía fatal; que son el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV), el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) y (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 comparte 78% de similitud de material genético con SARS-CoV.
La fisiopatología de ambos virus es muy similar, con una respuesta inflamatoria destructiva que provoca daños en las vías respiratorias. Por eso, la gravedad de la enfermedad en los pacientes depende, no solo de la infección viral, sino también de la respuesta del huésped.
En muchos casos, esto resolverá la infección. Sin embargo, en otros casos, la respuesta inmunitaria disfunciona y provoca una patología pulmonar y sistémica severa que termina en SDRA e insuficiencia respiratoria.
El tratamiento de acuerdo a este protocolo estará enfocado en usar Asprin para disminuir la reacción inflamatoria ya sea por el virus o después de usar alcohol.
El alcohol se utilizará por diferentes métodos y concentraciones para disminuir la tensión superficial en los alvéolos, disminuir la secreción de esputo espumoso, aumentar la permeabilidad vascular y mejorar la oxigenación.
Además, el investigador lo utilizará como profilaxis para que los trabajadores de la salud desinfecten el virus lo antes posible mientras esté presente en la mucosa nasal y las vías respiratorias superiores.
Los pacientes serán clasificados según criterios de inclusión y exclusión y serán divididos en grupos y recibirán el protocolo tal como está diseñado en concentraciones y técnicas adecuadas a su condición médica.
En este ensayo, el investigador utilizará 4 métodos para administrar alcohol etílico al paciente en diferentes concentraciones.
- Inhalación de vapor de alcohol por las fosas nasales.
- Inhalación de vapor de Alcohol impulsada por Oxígeno.
- Inhalación de vapor de alcohol impulsado por oxígeno en caso de SDRA.
- Infusión de alcohol etílico en las vías respiratorias. En cada método, se preparará al paciente durante un día antes de iniciar el protocolo mediante profilaxis antibiótica, antiinflamatoria, mucolítica y broncodilatadora.
Se realizarán investigaciones antes de iniciar para el seguimiento de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 - 60
- Confirmado COVID-19 positivo con prueba PCR.
- Admitido en el hospital universitario de cuarentena de Mansoura..
- Fiebre ≥ 38
- Frecuencia respiratoria ≥ 20
- Mialgia, artralgia y dolor de garganta.
- Hallazgos radiológicos consistentes con COVID-19.
Welling para participar y capaz de dar un consentimiento plenamente informado. Criterios de inclusión específicos según la concentración y el método:-
- Inhalación de vapor de Alcohol impulsada por Oxígeno Dificultad respiratoria ( Disnea - Ortopnea ) Spo2 : 65 - 85 ABG : Alcalosis Respiratoria debida a disnea y taquipnea Relación PaO2 / FIO2 > 300 mmHg en condiciones de habitación de hospital (Enfermedad moderada).
- Inhalación de vapor de alcohol impulsado por oxígeno en caso de SDRA. Insuficiencia respiratoria . TC: colapso lobular y nódulos Edema pulmonar no cardiogénico excluido por ECO o signos de sobrecarga. Relación PaO2/FIO2 101 - 300 mmHg en CPAP o Vent. (SDRA de leve a moderado)
- Infusión de alcohol etílico en las vías respiratorias Relación PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg (SDRA grave)
Criterio de exclusión:
- Ausencia de algún ítem de los criterios de inclusión
- El embarazo .
- Signos de deshidratación, sepsis o dificultad para respirar.
- Pacientes asmáticos.
- EPOC.
- Fumadores ≥ 10 años.
- Hipersensibilidad al Alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención
A) El grupo de tratamiento recibirá una combinación de Asprin en dosis antiinflamatoria e inhalación controlada de vapor de etanol en concentraciones y técnica de acuerdo a su condición médica.
|
El grupo (A) que recibirá el nuevo protocolo se clasificará en subgrupos según las condiciones médicas, los criterios de inclusión, las investigaciones y los síntomas.
La prueba de seguimiento se realizará de acuerdo con el cronograma. Se realizará prueba PCR según la duración de cada técnica para evaluar los resultados finales.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
B) Grupo control: recibirá el protocolo estándar.
La recolección de datos incluirá: datos sociodemográficos, historia clínica, resultados de seguimiento (diario o según situación clínica) Seguimiento: para registrar cualquier efecto secundario de los medicamentos, y se tomará hisopo para PCR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desinfección de COVID-19 en el tracto respiratorio humano.
Periodo de tiempo: Prueba PCR negativa a los 7 días de iniciado el protocolo.
|
Destrucción de COVID-19 en vías respiratorias humanas y tratamiento de pacientes con COVID 19 y prueba PCR Negativa.
|
Prueba PCR negativa a los 7 días de iniciado el protocolo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría del estado general de pacientes ventilados mecánicamente confirmados positivos a COVID-19..
Periodo de tiempo: Prueba PCR negativa a los 10 días de iniciado el protocolo.
|
Disminuir la tasa de mortalidad de pacientes ventilados mecánicamente con COVID-19.
Protección de los trabajadores de la salud.
Prueba PCR negativa.
|
Prueba PCR negativa a los 10 días de iniciado el protocolo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
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- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Etanol
Otros números de identificación del estudio
- 20.08.79
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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