Uusi COVID-19-hoito etanolihöyryn hengityksellä.
SARS-COV-2 (COVID-19) desinfiointi ihmisen hengitysteissä kontrolloidulla etanolihöyryn hengittämisellä yhdistettynä oraaliseen aspiriiniin.
Koska ARDS on COVID-19:n merkittävä komplikaatio, johon liittyy ei-kardiogeenisen keuhkopöhön muodostuminen, mikä heikentää potilaiden hapetusta ja vaahtoavaa ja jopa veristä ysköstä, joten ideana on käyttää alkoholin inhalaatiota, koska se vähentää keuhkorakkuloiden pintajännitystä. ja vähentää merkittävästi ysköksen muodostumista ja parantaa hapettumista sen sytoletaalisen vaikutuksen ohella viruksen lipidikaksoiskerrokseen.
Monet tutkimukset ja julkaisut ovat osoittaneet alkoholin inhalaation roolin keuhkopöhön hoidossa. Alkoholin inhalaatiolla voi olla tulehduksellisia ja potilaille vaarallisia vaikutuksia, mutta tätä voidaan hallita todellisella käytetyllä pitoisuudella ja käyttötavalla potilaan yleisen kunnon mukaisesti sekä Asprinin tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset voivat aiheuttaa sairauksia sekä eläimille että ihmisille. Monet heistä yleensä saastuttavat ylempiä hengitysteitä vähäisin oirein. Kolme koronavirusta voi kuitenkin tartuttaa alempia hengitysteitä ja aiheuttaa kuolemaan johtavan keuhkokuumeen; jotka ovat vakava akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus (SARS-CoV), Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronavirus (MERS-CoV) ja (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 jakaa 78 % geneettisen materiaalin samankaltaisuuden SARS-CoV:n kanssa.
Molempien virusten patofysiologia on hyvin samankaltainen, ja tuhoava tulehdusvaste johtaa hengitystievaurioihin. Tästä syystä sairauden vakavuus potilailla ei riipu vain virusinfektiosta vaan myös isännän vasteesta.
Monissa tapauksissa tämä ratkaisee infektion. Kuitenkin muissa tapauksissa immuunivaste häiriintyy ja aiheuttaa vakavan keuhko- ja systeemisen patologian, joka päättyy ARDS:iin ja hengitysvajaukseen.
Tämän protokollan mukainen hoito keskittyy Asprinin käyttöön vähentämään viruksen aiheuttamaa tulehdusreaktiota tai alkoholin käytön jälkeen.
Alkoholia käytetään eri menetelmin ja pitoisuuksin vähentämään keuhkorakkuloiden pintajännitystä, vähentämään vaahtoavan ysköksen erittymistä, lisäämään verisuonten läpäisevyyttä ja parantamaan hapetusta.
Lisäksi tutkija käyttää sitä terveydenhuollon työntekijöiden ennaltaehkäisynä desinfioidakseen viruksen mahdollisimman pian sen ollessa läsnä nenän limakalvoilla ja ylähengitystetissä.
Potilaat luokitellaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja jaetaan ryhmiin ja he saavat protokollan sellaisena kuin se on suunniteltu heidän sairautensa kannalta sopivissa pitoisuuksissa ja tekniikoissa.
Tässä tutkimuksessa tutkija käyttää neljää menetelmää antaakseen potilaalle etyylialkoholia eri pitoisuuksina.
- Alkoholihöyryn hengittäminen sieraimien kautta.
- Alkoholihöyryn hengittäminen hapen vaikutuksesta.
- Alkoholihöyryn hengittäminen hapen vaikutuksesta ARDS:n tapauksessa.
- Etyylialkoholi-infuusio hengitysteihin. Jokaisessa menetelmässä potilasta valmistetaan yhden päivän ajan ennen protokollan aloittamista profylaktisilla antibiooteilla, tulehduskipulääkkeillä, mukolyyttisillä ja bronkodilaattoreilla.
Tutkimukset tehdään ennen tulosten seurannan aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60v
- Vahvistettu COVID-19-positiivinen PCR-testillä.
- Päästettiin Mansouran yliopiston karanteenisairaalaan ..
- Kuume ≥ 38
- Hengitystiheys ≥ 20
- Myalgia, nivelkipu ja kurkkukipu.
- Radiologiset löydökset, jotka koostuvat COVID-19:stä.
Hyvä osallistua ja pystyä antamaan täysin tietoinen suostumus. Erityiset sisällyttämiskriteerit pitoisuuden ja menetelmän mukaan:-
- Hapen aiheuttaman alkoholihöyryn hengittäminen Hengitysvaikeudet ( Hengenahdistus - Orthopnea ) Spo2 : 65 - 85 ABG : Hengityselinten alkaloosi hengenahdisuudesta ja takypneasta PaO2 / FIO2 -suhde > 300 mmHg sairaalahuoneessa (Keskivaikea sairaus).
- Alkoholihöyryn hengittäminen hapen vaikutuksesta ARDS:n tapauksessa. Hengityksen vajaatoiminta. CT: lobar kollapsi ja kyhmyt Ei-kardiogeeninen keuhkopöhö, jonka ECHO on sulkenut pois, tai merkkejä ylikuormituksesta. PaO2/FIO2-suhde 101-300 mmHg CPAP:lla tai Ventillä. (Lievä tai kohtalainen ARDS)
- Etyylialkoholin infuusio hengitysteihin PaO2/FIO2-suhde ≤ 100 mmHg (Sever ARDS)
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällytyskriteereissä ei ole yhtään kohdetta
- Raskaus.
- Kuivumisen, sepsiksen tai hengenahdistuksen merkkejä.
- Astmapotilaat.
- COPD.
- Tupakoitsijat ≥ 10 vuotta.
- Yliherkkyys alkoholille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
A) Hoitoryhmä saa yhdistelmän Asprinia tulehdusta ehkäisevänä annoksena ja kontrolloitua etanolihöyryn inhalaatiota lääketieteellisen tilansa mukaisina pitoisuuksina ja tekniikana.
|
Ryhmä (A), joka saa uuden protokollan, luokitellaan alaryhmiin lääketieteellisten tilojen, mukaanottokriteerien, tutkimusten ja oireiden mukaan.
Seurantatesti tehdään aikataulun mukaisesti. PCR - testi tehdään kunkin tekniikan keston mukaisesti lopullisten tulosten arvioimiseksi .
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
B) Kontrolliryhmä: saa vakioprotokollan.
Tiedonkeruu sisältää: sosiodemografiset tiedot, kliinisen historian, seurannan tulokset (päivittäin tai kliinisen tilanteen mukaan) Seuranta: lääkkeiden mahdollisten sivuvaikutusten kirjaamiseksi, ja pyyhkäisy otetaan PCR:ää varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n desinfiointi ihmisen hengitysteissä.
Aikaikkuna: Negatiivinen PCR-testi 7 päivän sisällä protokollan aloittamisesta.
|
COVID-19:n tuhoaminen ihmisen hengitysteissä ja potilaiden hoito COVID 19:llä ja negatiivisella PCR-testillä.
|
Negatiivinen PCR-testi 7 päivän sisällä protokollan aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden yleiskunnon paraneminen vahvisti COVID-19-positiivisen...
Aikaikkuna: Negatiivinen PCR-testi 10 päivän kuluessa protokollan aloittamisesta.
|
Vähentää COVID-19-potilaiden kuolleisuutta koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Terveydenhuollon työntekijöiden suojelu .
Negatiivinen PCR-testi.
|
Negatiivinen PCR-testi 10 päivän kuluessa protokollan aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.08.79
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .