Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny behandling for COVID-19 ved bruk av etanoldampinnånding.

27. oktober 2020 oppdatert av: Ragab, Mansoura University

Desinfeksjon av SARS-COV-2 (COV-19) i menneskelige luftveier ved kontrollert innånding av etanoldamp kombinert med oral asprin.

Siden ARDS er en stor komplikasjon av COVID-19 med påfølgende dannelse av ikke-kardiogent lungeødem, forverring av oksygeneringen av pasientene og skummende og til og med blodig oppspyttdannelse, så er ideen å bruke alkoholinnånding da det reduserer overflatespenningen på alveolene og markant redusere sputumdannelse med forbedring av oksygenering ved siden av dens cytoletale effekt på viruslipid-dobbeltlag.

Mange undersøkelser og publikasjoner beviste rollen til alkoholinnånding i behandlingen av lungeødem. Alkoholinnånding kan ha inflammatorisk effekt og farlig effekt på pasienter, men dette kan kontrolleres av den faktiske konsentrasjonen som brukes og måten vi bruker den på i henhold til pasientens generelle tilstand og ved hjelp av anti-inflammatorisk virkning av Asprin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronavirus kan forårsake sykdommer hos både dyr og mennesker. Mange av dem infiserer typisk øvre luftveier med mindre symptomer. Tre koronavirus kan imidlertid infisere nedre luftveier og forårsake dødelig lungebetennelse; som er alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus (SARS-CoV), Midtøsten respiratorisk syndrom coronavirus (MERS-CoV) og (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 deler 78% likhet av genetisk materiale med SARS-CoV.

Patofysiologien til begge virusene er nær lik, med destruktiv inflammatorisk respons som resulterer i luftveisskade. Det er derfor alvorlighetsgraden av sykdommen hos pasienter avhenger, ikke bare av virusinfeksjonen, men også av vertsresponsen.

I mange tilfeller vil dette løse infeksjonen. I andre tilfeller svikter imidlertid immunresponsen og forårsaker alvorlig lunge- og systemisk patologi som slutter til ARDS og respirasjonssvikt.

Behandling i henhold til denne protokollen vil være fokusert på bruk av Asprin for å redusere inflammatorisk reaksjonsvær fra viruset eller etter bruk av alkohol.

Alkohol vil bli brukt ved forskjellige metoder og konsentrasjoner for å redusere overflatespenningen på alveolene, redusere skummende sputumsekresjon, øke vaskulær permeabilitet og forbedre oksygenering.

Også etterforskeren vil bruke det som en profylakse for helsepersonell for å desinfisere viruset så snart som mulig mens det er tilstede i neseslimhinnen og øvre luftveier.

Pasienter vil bli klassifisert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier og vil bli delt inn i grupper og de vil motta protokollen slik den er utformet i konsentrasjoner og teknikker som passer for deres medisinske tilstand.

I denne studien vil etterforskeren bruke 4 metoder for å administrere etylalkohol til pasienten i forskjellige konsentrasjoner.

  1. Inhalerer alkoholdamp gjennom neseborene.
  2. Innånding av alkoholdamp drevet av oksygen.
  3. Innånding av alkoholdamp drevet av oksygen ved ARDS.
  4. Etylalkoholinfusjon i luftveiene. I hver metode vil pasienten forberedes i én dag før protokollen starter med profylaktisk antibiotika, anti-inflammatorisk, mukolytisk og bronkodilatator.

Det vil bli gjort undersøkelser før oppstart for oppfølging av resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 20 - 60 år
  • Bekreftet COVID-19 positiv med PCR-test.
  • Innlagt på Mansoura universitets karantenesykehus ..
  • Feber ≥ 38
  • Respirasjonsfrekvens ≥ 20
  • Myalgi, artralgi og sår hals.
  • Radiologiske funn som består av covid-19.

  • Vel å delta og i stand til å gi fullt informert samtykke. Spesifikke inklusjonskriterier i henhold til konsentrasjonen og metoden:-

    • Innånding av alkoholdamp drevet av oksygen Åndenød (dyspné - ortopné) Spo2 : 65 - 85 ABG : respiratorisk alkalose på grunn av dyspné og takypné PaO2 / FIO2-forhold > 300 mmHg under tilstanden på sykehusrommet (moderat sykdom).
    • Innånding av alkoholdamp drevet av oksygen ved ARDS. Respirasjonssvikt . CT: lobar kollaps og knuter Ikke-kardiogent lungeødem ekskludert av ECHO eller tegn på overbelastning. PaO2/FIO2-forhold 101-300 mmHg på CPAP eller Vent. (Mild til moderat ARDS)
    • Etylalkoholinfusjon i luftveiene PaO2/FIO2-forhold ≤ 100 mmHg (Sver ARDS)

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av noe element fra inkluderingskriterier
  • Graviditet .
  • Tegn på dehydrering, sepsis eller kortpustethet.
  • Astmatiske pasienter.
  • KOLS .
  • Røykere ≥ 10 år .
  • Overfølsomhet for alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
A) Behandlingsgruppen vil motta en kombinasjon av Asprin i anti-inflammatorisk dose og kontrollert etanoldampinhalasjon i konsentrasjoner og teknikk i henhold til deres medisinske tilstand.
Legemiddel: Etanol med asprin

Gruppe (A) som vil motta den nye protokollen vil bli kategorisert i undergrupper i henhold til medisinske tilstander, inklusjonskriterier, undersøkelser og symptomer.

  1. Inhalerer alkoholdamp gjennom neseborene.
  2. Innånding av alkoholdamp drevet av oksygen.
  3. Innånding av alkoholdamp drevet av oksygen ved ARDS.
  4. Etylalkoholinfusjon i luftveiene. Undersøkelser vil bli gjort før protokollen startes og oppfølgingsdata vil bli samlet inn hver dag.

Oppfølgingstest vil bli utført i henhold til tidsplanen. PCR-testen vil bli utført i henhold til varigheten av hver teknikk for å evaluere de endelige resultatene.

Andre navn:
  • Kontrollert inhalering av etanoldamp kombinert med oral asprin.
Ingen inngripen: Styre
B) Kontrollgruppe: vil motta standardprotokollen. Datainnsamling vil inkludere: sosiodemografiske data, klinisk historie, resultater av oppfølging (daglig eller i henhold til klinisk situasjon) Oppfølging: for å registrere eventuelle bivirkninger av legemidler, og vattpinne vil bli tatt for PCR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desinfeksjon av COVID-19 i menneskelige luftveier.
Tidsramme: Negativ PCR-test innen 7 dager fra start av protokollen.
Ødeleggelse av COVID-19 i menneskelige luftveier og behandling av pasienter med COVID 19 og negativ PCR-test.
Negativ PCR-test innen 7 dager fra start av protokollen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av allmenntilstanden til mekanisk ventilerte pasienter bekreftet COVID-19 positiv ..
Tidsramme: Negativ PCR-test innen 10 dager fra start av protokollen.
Reduser dødeligheten for mekanisk ventilerte pasienter med COVID-19. Beskyttelse av helsepersonell . Negativ PCR-test.
Negativ PCR-test innen 10 dager fra start av protokollen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20.08.79

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Etanol med asprin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere