에탄올 증기 흡입을 사용한 COVID-19의 새로운 치료법 .
경구용 아스프린과 결합된 제어된 에탄올 증기 흡입에 의한 인간 호흡기의 SARS-COV-2(COVID-19) 소독.
ARDS는 COVID-19의 주요 합병증으로 비심인성 폐부종이 형성되어 환자의 산소 공급이 악화되고 거품이 많고 피가 섞인 가래가 형성되기 때문에 알코올 흡입을 사용하여 폐포의 표면 장력을 줄이는 것이 아이디어입니다. 바이러스 지질 이중층에 대한 세포 치사 효과 외에 산소화 개선으로 가래 형성을 현저하게 감소시킵니다.
많은 연구와 간행물에서 폐부종 치료에서 알코올 흡입의 역할이 입증되었습니다. 알코올 흡입은 환자에게 염증 및 위험한 영향을 미칠 수 있지만 이는 실제 사용되는 농도와 환자의 일반적인 상태에 따라 사용하는 방법과 Asprin의 항염증 작용에 의해 조절될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
코로나 바이러스는 동물과 인간 모두에게 질병을 일으킬 수 있습니다. 그들 중 다수는 일반적으로 경미한 증상으로 상기도를 감염시킵니다. 그러나 세 가지 코로나 바이러스는 하기도를 감염시켜 치명적인 폐렴을 일으킬 수 있습니다. 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스(SARS-CoV), 중동 호흡기 증후군 코로나 바이러스(MERS-CoV) 및 (SARS-CoV-2)입니다. SARS-CoV-2는 SARS-CoV와 유전 물질의 78% 유사성을 공유합니다.
두 바이러스의 병리생리학은 기도 손상을 초래하는 파괴적인 염증 반응과 함께 매우 유사합니다. 그렇기 때문에 환자의 질병 중증도는 바이러스 감염뿐만 아니라 숙주 반응에 따라 달라집니다.
대부분의 경우 이렇게 하면 감염이 해결됩니다. 그러나 다른 경우에는 면역 반응 기능 장애 및 ARDS 및 호흡 부전으로 끝나는 심각한 폐 및 전신 병리를 유발합니다.
이 프로토콜에 따른 치료는 Asprin을 사용하여 바이러스 또는 알코올 사용 후 염증 반응 날씨를 줄이는 데 중점을 둘 것입니다.
알코올은 폐포의 표면 장력을 감소시키고 거품성 가래 분비를 감소시키며 혈관 투과성을 증가시키고 산소화를 개선하기 위해 다양한 방법과 농도로 사용됩니다.
또한 연구자는 바이러스가 비강 점막과 상기도에 존재하는 동안 가능한 한 빨리 바이러스를 소독하기 위해 의료 종사자들을 위한 예방책으로 사용할 것입니다.
환자는 포함 및 제외 기준에 따라 분류되고 그룹으로 나뉘며 환자의 의학적 상태에 적합한 농도 및 기술로 설계된 프로토콜을 받게 됩니다.
이 실험에서 연구자는 4가지 방법을 사용하여 에틸알코올을 다른 농도로 환자에게 투여할 것입니다.
- 콧구멍을 통해 알코올 증기 흡입.
- 산소로 구동되는 알코올 증기 흡입.
- ARDS의 경우 산소로 구동되는 알코올 증기 흡입.
- 기도에 에틸알코올 주입 . 각각의 방법에서 환자는 예방적 항생제, 항염증제, 점액용해제 및 기관지확장제로 프로토콜을 시작하기 하루 전에 대비하게 됩니다.
결과에 대한 후속 조치를 시작하기 전에 조사가 이루어질 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 - 60세
- PCR 검사로 COVID-19 양성 판정 .
- 만수라대 격리병원 입원..
- 발열 ≥ 38
- 호흡수 ≥ 20
- 근육통, 관절통 및 인후염.
- COVID-19로 구성된 방사선 소견.
참여하고 완전한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. 농도 및 방법에 따른 구체적인 포함 기준:-
- 산소로 인한 알코올 증기 흡입 호흡곤란(호흡곤란 - 기립호흡) Spo2: 65 - 85 ABG: 병실 상태에서 호흡곤란과 빈호흡으로 인한 호흡성 알칼리증 PaO2/FIO2 비율 > 300mmHg(중등도 질환).
- ARDS의 경우 산소로 구동되는 알코올 증기 흡입. 호흡 부전 . CT: 엽허탈 및 결절 ECHO 또는 과부하 징후에 의해 배제된 비심인성 폐부종. CPAP 또는 Vent에서 PaO2/FIO2 비율 101 - 300 mmHg. (경증에서 중등도의 ARDS)
- 기도로의 에틸 알코올 주입 PaO2 / FIO2 비율 ≤ 100mmHg( Sever ARDS )
제외 기준:
- 포함 기준에 항목이 없음
- 임신.
- 탈수 징후, 패혈증 또는 호흡 곤란.
- 천식 환자 .
- COPD.
- 흡연자 ≥ 10년 .
- 알코올에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
A) 치료 그룹은 그들의 의학적 상태에 따라 항염증 용량의 Asprin과 농도 및 기술에 따라 제어된 에탄올 증기 흡입의 조합을 받게 됩니다.
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새 프로토콜을 받을 그룹 (A)는 의학적 상태, 포함 기준, 조사 및 증상에 따라 하위 그룹으로 분류됩니다.
후속 테스트는 일정에 따라 수행됩니다. 최종 결과를 평가하기 위해 각 기술의 기간에 따라 PCR 테스트가 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
나) 대조군 : 표준 프로토콜을 받는다.
데이터 수집에는 다음이 포함됩니다: 사회 인구학적 데이터, 임상 병력, 추적 결과(매일 또는 임상 상황에 따라) 추적: 약물의 부작용을 기록하고 PCR을 위해 면봉을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 호흡기에서 COVID-19의 소독 .
기간: 프로토콜 시작 후 7일 이내 PCR 검사 음성.
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사람의 기도에서 COVID-19의 파괴와 COVID 19 및 Negative PCR 검사 환자의 치료 .
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프로토콜 시작 후 7일 이내 PCR 검사 음성.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 환자 전신상태 호전 코로나19 양성 판정 ..
기간: 프로토콜 시작 후 10일 이내 PCR 검사 음성.
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COVID-19에 걸린 기계 환기 환자의 사망률 감소.
의료 종사자 보호 .
음성 PCR 검사 .
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프로토콜 시작 후 10일 이내 PCR 검사 음성.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.08.79
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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