Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová léčba COVID-19 pomocí inhalace ethanolových par .

27. října 2020 aktualizováno: Ragab, Mansoura University

Dezinfekce SARS-COV-2 (COVID-19) v lidském dýchacím traktu řízenou inhalací ethanolových par v kombinaci s orálním asprinem.

Vzhledem k tomu, že ARDS je hlavní komplikací COVID-19 s následnou tvorbou nekardiogenního plicního edému, zhoršením okysličení pacientů a tvorbou pěnivého až krvavého sputa, je myšlenkou použít inhalaci alkoholu, která snižuje povrchové napětí na alveolech. a výrazně snižují tvorbu sputa se zlepšením okysličení vedle cytoletálního účinku na virovou lipidovou dvojvrstvu.

Mnoho výzkumů a publikací prokázalo roli inhalace alkoholu v léčbě plicního edému. Inhalace alkoholu může mít pro pacienty zánětlivý a nebezpečný účinek, ale ten lze ovlivnit aktuální použitou koncentrací a způsobem jejího užití podle celkového stavu pacienta a pomocí protizánětlivého působení Aprinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronaviry mohou způsobit onemocnění jak u zvířat, tak u lidí. Mnoho z nich typicky infikuje horní cesty dýchací s menšími příznaky. Tři koronaviry však mohou infikovat dolní dýchací cesty a způsobit smrtelný zápal plic; což jsou koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV), koronavirus respiračního syndromu na Středním východě (MERS-CoV) a (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 sdílí 78% podobnost genetického materiálu s SARS-CoV.

Patofyziologie obou virů je velmi podobná, s destruktivní zánětlivou reakcí vedoucí k poškození dýchacích cest. Proto závažnost onemocnění u pacientů závisí nejen na virové infekci, ale také na reakci hostitele.

V mnoha případech to vyřeší infekci. V jiných případech však imunitní odpověď dysfunkce a způsobuje závažnou plicní a systémovou patologii končící ARDS a respiračním selháním.

Léčba podle tohoto protokolu bude zaměřena na použití Asprinu ke snížení zánětlivé reakce počasí způsobené virem nebo po užití alkoholu.

Alkohol bude používán různými metodami a koncentrací za účelem snížení povrchového napětí na alveolech, snížení sekrece pěnivého sputa, zvýšení vaskulární permeability a zlepšení okysličení.

Zkoušející jej také použije jako profylaxi pro zdravotnické pracovníky k co nejrychlejší dezinfekci viru, dokud je přítomen v nosní sliznici a horních cestách dýchacích.

Pacienti budou klasifikováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení a budou rozděleni do skupin a obdrží protokol tak, jak je navržen v koncentracích a technikách vhodných pro jejich zdravotní stav.

V této studii bude zkoušející používat 4 metody k podávání ethylalkoholu pacientovi v různých koncentracích.

  1. Vdechování alkoholových par nosními dírkami.
  2. Vdechování alkoholových par poháněných kyslíkem.
  3. Vdechování alkoholových par poháněných kyslíkem v případě ARDS.
  4. Infuze etylalkoholu do dýchacích cest. V každé metodě bude pacient jeden den před zahájením protokolu připraven profylaktickými antibiotickými, protizánětlivými, mukolytickými a bronchodilatancii.

Před zahájením budou provedeny průzkumy za účelem sledování výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 - 60 let
  • Potvrzeno pozitivní na COVID-19 pomocí testu PCR.
  • Přijat do univerzitní karanténní nemocnice Mansoura.
  • Horečka ≥ 38
  • Dechová frekvence ≥ 20
  • Myalgie, artralgie a bolest v krku.
  • Radiologické nálezy s COVID-19.

  • Wellinga k účasti a schopnosti dát plně informovaný souhlas. Specifická kritéria pro zařazení podle koncentrace a metody:

    • Inhalace alkoholových par poháněná kyslíkem Respirační tíseň (dušnost - ortopnoe) Spo2: 65 - 85 ABG: Respirační alkalóza způsobená dušností a tachypnoe poměr PaO2/FIO2 > 300 mmHg za podmínek na nemocničním pokoji (středně těžká nemoc).
    • Vdechování alkoholových par poháněných kyslíkem v případě ARDS. Respirační selhání . CT: lobární kolaps a noduly Nekardiogenní plicní edém vyloučený ECHO nebo známky přetížení. Poměr PaO2 / FIO2 101 - 300 mmHg na CPAP nebo Vent. (Mírné až střední ARDS)
    • Infuze etylalkoholu do dýchacích cest Poměr PaO2 / FIO2 ≤ 100 mmHg ( Sever ARDS )

Kritéria vyloučení:

  • Absence jakékoli položky z kritérií pro zařazení
  • Těhotenství .
  • Známky dehydratace, sepse nebo dušnosti.
  • Astmatickí pacienti.
  • COPD .
  • Kuřáci ≥ 10 let.
  • Přecitlivělost na alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
A) Léčebná skupina bude dostávat kombinaci Asprinu v protizánětlivé dávce a řízenou inhalaci etanolových par v koncentracích a technice podle jejich zdravotního stavu.
Lék: Etanol s asprinem

Skupina (A), která obdrží nový protokol, bude rozdělena do podskupin podle zdravotního stavu, kritérií pro zařazení, vyšetření a symptomů.

  1. Vdechování alkoholových par nosními dírkami.
  2. Vdechování alkoholových par poháněných kyslíkem.
  3. Vdechování alkoholových par poháněných kyslíkem v případě ARDS.
  4. Infuze etylalkoholu do dýchacích cest. Před zahájením protokolu budou provedena šetření a každý den budou shromažďována následná data.

Následný test bude proveden podle harmonogramu. Pro vyhodnocení konečných výsledků bude proveden PCR test podle doby trvání každé techniky.

Ostatní jména:
  • Řízená inhalace etanolových par v kombinaci s orálním Asprinem.
Žádný zásah: Řízení
B) Kontrolní skupina: obdrží standardní protokol. Sběr dat bude zahrnovat : sociodemografická data , klinickou anamnézu , výsledky sledování ( denně nebo podle klinické situace ) Sledování : k zaznamenání případných nežádoucích účinků léků a bude odebrán výtěr na PCR .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dezinfekce COVID-19 v dýchacích cestách člověka.
Časové okno: Negativní PCR test do 7 dnů od zahájení protokolu.
Zničení COVID-19 v lidském dýchacím traktu a léčba pacientů s COVID 19 a negativním PCR testem.
Negativní PCR test do 7 dnů od zahájení protokolu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení celkového stavu mechanicky ventilovaných pacientů potvrdilo COVID-19 pozitivní.
Časové okno: Negativní PCR test do 10 dnů od zahájení protokolu.
Snížit úmrtnost mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19. Ochrana zdravotnických pracovníků . Negativní PCR test.
Negativní PCR test do 10 dnů od zahájení protokolu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20.08.79

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na Etanol s asprinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit