Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny behandling for COVID-19 ved hjælp af ethanoldampindånding.

27. oktober 2020 opdateret af: Ragab, Mansoura University

Desinfektion af SARS-COV-2 (COV-19) i menneskelige luftveje ved kontrolleret ethanoldampinhalation kombineret med oral asprin.

Da ARDS er en stor komplikation af COVID-19 med efterfølgende dannelse af ikke-kardiogent lungeødem, forværring af iltningen af ​​patienterne og skumdannelse og endda blodig opspyt, så er ideen at bruge alkoholindånding, da det reducerer overfladespændingen på alveolerne og markant nedsættelse af sputumdannelse med forbedring af oxygenering udover dets cytoletale virkning på viruslipid-dobbeltlag.

En masse undersøgelser og publikationer viste, hvilken rolle alkoholindånding spiller i behandlingen af ​​lungeødem. Alkoholindånding kan have inflammatorisk effekt og farlig effekt på patienter, men dette kan styres af den faktiske koncentration, der anvendes, og den måde, vi bruger den på i henhold til patientens generelle tilstand og ved hjælp af anti-inflammatorisk virkning af Asprin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Corona-virus kan forårsage sygdomme hos både dyr og mennesker. Mange af dem inficerer typisk de øvre luftveje med mindre symptomer. Tre coronavirus kan dog inficere de nedre luftveje og forårsage dødelig lungebetændelse; som er alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV), Mellemøsten respiratorisk syndrom coronavirus (MERS-CoV) og (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 deler 78% lighed af genetisk materiale med SARS-CoV.

Patofysiologien af ​​begge vira er tæt ens, med destruktiv inflammatorisk respons, der resulterer i luftvejsskade. Derfor afhænger sygdommens sværhedsgrad hos patienter, ikke kun af virusinfektionen, men også af værtens respons.

I mange tilfælde vil dette løse infektionen. Men i andre tilfælde svækkes immunresponset og forårsager alvorlig lunge- og systemisk patologi, der ender med ARDS og respirationssvigt.

Behandling i henhold til denne protokol vil være fokuseret på at bruge Asprin til at mindske inflammatorisk reaktion vejr fra virussen eller efter brug af alkohol.

Alkohol vil blive brugt ved forskellige metoder og koncentrationer for at mindske overfladespændingen på alveolerne, mindske skummende sputumsekretion, øge vaskulær permeabilitet og forbedre iltningen.

Efterforskeren vil også bruge det som en profylakse for sundhedspersonale til at desinficere virussen så hurtigt som muligt, mens den er til stede i næseslimhinden og de øvre luftveje.

Patienter vil blive klassificeret efter inklusions- og eksklusionskriterier og vil blive opdelt i grupper, og de vil modtage protokollen, som den er designet i koncentrationer og teknikker, der passer til deres medicinske tilstand.

I dette forsøg vil investigator bruge 4 metoder til at administrere ethylalkohol til patienten i forskellige koncentrationer.

  1. Indånding af alkoholdamp gennem næseborene.
  2. Indånding af alkoholdamp drevet af ilt.
  3. Indånding af alkoholdamp drevet af ilt i tilfælde af ARDS.
  4. Ethylalkoholinfusion i luftvejene. I hver metode vil patienten blive forberedt til en dag før start af protokollen med profylaktisk antibiotika, anti-inflammatorisk, mukolytisk og bronkodilatator.

Der vil blive foretaget undersøgelser inden start for opfølgning af resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20 - 60
  • Bekræftet COVID-19 positiv med PCR-test.
  • Indlagt på Mansoura universitets karantænehospital ..
  • Feber ≥ 38
  • Åndedrætsfrekvens ≥ 20
  • Myalgi, Artralgi og ondt i halsen.
  • Radiologiske fund bestående af COVID-19.

  • Godt nok til at deltage og i stand til at give fuldt informeret samtykke. Specifikke inklusionskriterier i henhold til koncentrationen og metoden:-

    • Indånding af alkoholdamp drevet af ilt Åndedrætsbesvær (dyspnø - ortopnø) Spo2: 65 - 85 ABG: Respiratorisk alkalose på grund af dyspnø og takypnø PaO2 / FIO2-forhold > 300 mmHg under tilstanden på hospitalsstuen (Moderat sygdom).
    • Indånding af alkoholdamp drevet af ilt i tilfælde af ARDS. Respirationssvigt. CT: lobar kollaps og knuder Ikke-kardiogent lungeødem udelukket af ECHO eller tegn på overbelastning. PaO2/FIO2-forhold 101-300 mmHg på CPAP eller Vent. (Mild til moderat ARDS)
    • Ethylalkoholinfusion i luftvejene PaO2/FIO2-forhold ≤ 100 mmHg (Sver ARDS)

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af noget element fra inklusionskriterier
  • Graviditet .
  • Tegn på dehydrering, sepsis eller åndenød.
  • Astmatiske patienter.
  • KOL.
  • Rygere ≥ 10 år.
  • Overfølsomhed over for alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
A) Behandlingsgruppen vil modtage en kombination af Asprin i anti-inflammatorisk dosis og kontrolleret ethanoldampinhalation i koncentrationer og teknik i henhold til deres medicinske tilstand.
Medicin: Ethanol med asprin

Gruppe (A), som vil modtage den nye protokol, vil blive kategoriseret i undergrupper i henhold til de medicinske tilstande, inklusionskriterier, undersøgelser og symptomer.

  1. Indånding af alkoholdamp gennem næseborene.
  2. Indånding af alkoholdamp drevet af ilt.
  3. Indånding af alkoholdamp drevet af ilt i tilfælde af ARDS.
  4. Ethylalkoholinfusion i luftvejene. Der vil blive foretaget undersøgelser, før protokollen startes, og opfølgningsdata vil blive indsamlet hver dag.

Opfølgningstest vil blive udført i henhold til tidsplanen. PCR test vil blive udført i henhold til varigheden af ​​hver teknik for at evaluere de endelige resultater.

Andre navne:
  • Kontrolleret indånding af ethanoldamp kombineret med oral asprin.
Ingen indgriben: Styring
B) Kontrolgruppe: modtager standardprotokollen. Dataindsamling vil omfatte: sociodemografiske data, klinisk historie, resultater af opfølgning (dagligt eller i henhold til klinisk situation) Opfølgning: for at registrere eventuelle bivirkninger af lægemidler, og podning vil blive taget til PCR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desinfektion af COVID-19 i menneskelige luftveje.
Tidsramme: Negativ PCR-test inden for 7 dage fra start af protokollen.
Ødelæggelse af COVID-19 i menneskelige luftveje og behandling af patienter med COVID 19 og negativ PCR-test.
Negativ PCR-test inden for 7 dage fra start af protokollen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af den generelle tilstand hos mekanisk ventilerede patienter bekræftede COVID-19 positiv ..
Tidsramme: Negativ PCR-test inden for 10 dage fra start af protokollen.
Reducer dødeligheden for mekanisk ventilerede patienter med COVID-19. Beskyttelse af sundhedspersonale. Negativ PCR-test.
Negativ PCR-test inden for 10 dage fra start af protokollen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.08.79

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Ethanol med asprin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner