Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny behandling för covid-19 med inandning av etanolånga.

27 oktober 2020 uppdaterad av: Ragab, Mansoura University

Desinfektion av SARS-COV-2 (COV-19) i mänskliga luftvägar genom kontrollerad inandning av etanolångor i kombination med oral asprin.

Eftersom ARDS är en stor komplikation av COVID-19 med efterföljande bildning av icke-kardiogent lungödem, försämrad syresättning av patienterna och skumbildning och till och med blodig sputumbildning, så är tanken att använda alkoholinandning eftersom det minskar ytspänningen på alveolerna och minskar markant sputumbildning med förbättring av syresättning vid sidan av dess cytoletala effekt på viruslipidbiskikt.

Många undersökningar och publikationer visade rollen av alkoholinandning vid behandling av lungödem. Alkoholinandning kan ha inflammatorisk effekt och farlig effekt på patienter men detta kan styras av den faktiska koncentrationen som används och hur vi använder den beroende på patientens allmänna tillstånd och med hjälp av antiinflammatorisk verkan av Asprin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coronavirus kan orsaka sjukdomar hos både djur och människor. Många av dem infekterar vanligtvis de övre luftvägarna med mindre symtom. Tre coronavirus kan dock infektera de nedre luftvägarna och orsaka dödlig lunginflammation; som är allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus (SARS-CoV), Mellanöstern respiratoriskt syndrom coronavirus (MERS-CoV) och (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 delar 78% likhet av genetiskt material med SARS-CoV.

Patofysiologin för båda virusen är mycket lika, med destruktivt inflammatoriskt svar som resulterar i luftvägsskador. Det är därför sjukdomens svårighetsgrad hos patienter beror, inte bara på virusinfektionen, utan också på värdens respons.

I många fall kommer detta att lösa infektionen. Men i andra fall, dysfunktioner immunsvaret och orsakar allvarlig lung- och systempatologi som slutar med ARDS och andningssvikt.

Behandling enligt detta protokoll kommer att fokuseras på att använda Asprin för att minska inflammatorisk reaktionsväder från viruset eller efter användning av alkohol.

Alkohol kommer att användas med olika metoder och koncentrationer för att minska ytspänningen på alveolerna, minska skumig sputumsekretion, öka vaskulär permeabilitet och förbättra syresättningen.

Utredaren kommer också att använda det som en profylax för vårdpersonal att desinficera viruset så snart som möjligt medan det finns i nässlemhinnan och de övre luftvägarna.

Patienterna kommer att klassificeras enligt inklusions- och exkluderingskriterier och delas in i grupper och de kommer att få protokollet som det är utformat i koncentrationer och tekniker som är lämpliga för deras medicinska tillstånd.

I denna studie kommer utredaren att använda fyra metoder för att administrera etylalkohol till patienten i olika koncentrationer.

  1. Andas in alkoholånga genom näsborrarna.
  2. Inandning av alkoholånga driven av syre.
  3. Inandning av alkoholånga driven av syre vid ARDS.
  4. Etylalkoholinfusion i luftvägarna. I varje metod kommer patienten att förberedas för en dag innan protokollet påbörjas med profylaktisk antibiotika, antiinflammatoriska, mukolytiska och luftrörsvidgande medel.

Utredningar kommer att göras innan start för uppföljning av resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 20 - 60
  • Bekräftad covid-19 positiv med PCR-test.
  • Inlagd på Mansouras universitets karantänsjukhus ..
  • Feber ≥ 38
  • Andningsfrekvens ≥ 20
  • Myalgi, artralgi och halsont.
  • Radiologiska fynd som består av covid-19.

  • Väl att delta och kunna ge fullt informerat samtycke. Specifika inklusionskriterier enligt koncentrationen och metoden:-

    • Inandning av alkoholånga driven av syre Andningsbesvär ( Dyspné - Orthopné ) Spo2 : 65 - 85 ABG : Respiratorisk alkalos på grund av dyspné och takypné PaO2 / FIO2-förhållande > 300 mmHg under tillståndet i sjukhusrummet (måttlig sjukdom).
    • Inandning av alkoholånga driven av syre vid ARDS. Andningssvikt . CT: lobar kollaps och knölar Icke kardiogent lungödem uteslutet av ECHO eller tecken på överbelastning. PaO2/FIO2-förhållande 101-300 mmHg på CPAP eller Vent. (Lätt till måttlig ARDS)
    • Etylalkoholinfusion i luftvägarna PaO2/FIO2-förhållande ≤ 100 mmHg (Sver ARDS)

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av något objekt från inkluderingskriterier
  • Graviditet .
  • Tecken på uttorkning, sepsis eller andnöd.
  • Astmatiska patienter.
  • KOL.
  • Rökare ≥10 år.
  • Överkänslighet mot alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
A) Behandlingsgruppen kommer att få en kombination av Asprin i antiinflammatorisk dos och kontrollerad etanolånga inhalation i koncentrationer och teknik beroende på deras medicinska tillstånd.
Läkemedel: Etanol med asprin

Grupp (A) som kommer att få det nya protokollet kommer att kategoriseras i undergrupper enligt medicinska tillstånd, inklusionskriterier, utredningar och symtom.

  1. Andas in alkoholånga genom näsborrarna.
  2. Inandning av alkoholånga driven av syre.
  3. Inandning av alkoholånga driven av syre vid ARDS.
  4. Etylalkoholinfusion i luftvägarna. Utredningar kommer att göras innan protokollet startas och uppföljningsdata kommer att samlas in varje dag.

Uppföljningstest kommer att göras enligt schemat. PCR-test kommer att göras enligt varaktigheten av varje teknik för att utvärdera de slutliga resultaten.

Andra namn:
  • Kontrollerad inandning av etanolånga kombinerat med oral asprin.
Inget ingripande: Kontrollera
B) Kontrollgrupp: kommer att få standardprotokollet. Datainsamling kommer att omfatta: sociodemografiska data, klinisk historia, resultat av uppföljning (dagligen eller beroende på klinisk situation) Uppföljning: för att registrera eventuella biverkningar av läkemedel, och en pinne kommer att tas för PCR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desinfektion av covid-19 i mänskliga luftvägar.
Tidsram: Negativt PCR-test inom 7 dagar från start av protokollet.
Förstörelse av COVID-19 i mänskliga luftvägar och behandling av patienter med COVID 19 och negativt PCR-test.
Negativt PCR-test inom 7 dagar från start av protokollet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av allmäntillståndet hos mekaniskt ventilerade patienter bekräftade covid-19 positiv ..
Tidsram: Negativt PCR-test inom 10 dagar från start av protokollet.
Minska dödligheten för mekaniskt ventilerade patienter med covid-19. Skydd av vårdpersonal . Negativt PCR-test.
Negativt PCR-test inom 10 dagar från start av protokollet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20.08.79

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Etanol med asprin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera