Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 új kezelése etanolgőz belélegzéssel.

2020. október 27. frissítette: Ragab, Mansoura University

A SARS-COV-2 (COVID-19) fertőtlenítése az emberi légutakban szabályozott etanolgőz belélegzéssel és orális aszprinnel kombinálva.

Mivel az ARDS a COVID-19 egyik fő szövődménye, amely nem-kardiogén tüdőödéma kialakulásával jár, ami rontja a betegek oxigénellátását, és habos, sőt véres köpet képződik, ezért az ötlet az alkoholos inhaláció alkalmazása, mivel csökkenti az alveolusok felületi feszültségét. és jelentősen csökkenti a köpetképződést az oxigénellátás javulásával a vírus lipid kettősrétegére gyakorolt ​​citoletális hatása mellett.

Számos kutatás és publikáció bizonyította az alkohol inhaláció szerepét a tüdőödéma kezelésében. Az alkohol belélegzése gyulladást kiváltó és veszélyes hatással lehet a betegekre, de ez a tényleges alkalmazott koncentrációval és a beteg általános állapotának megfelelő felhasználási móddal, valamint az Asprin gyulladáscsökkentő hatásával szabályozható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koronavírusok állatokban és emberekben is betegségeket okozhatnak. Sokuk jellemzően a felső légutakat fertőzi meg kisebb tünetekkel. Három koronavírus azonban megfertőzheti az alsó légutakat, és halálos tüdőgyulladást okozhat; amelyek súlyos akut légúti szindróma koronavírus (SARS-CoV), közel-keleti légúti szindróma koronavírus (MERS-CoV) és (SARS-CoV-2). A SARS-CoV-2 genetikai anyaga 78%-ban hasonló a SARS-CoV-hoz.

Mindkét vírus patofiziológiája nagyon hasonló, a destruktív gyulladásos válasz légúti károsodást okoz. Ezért a betegek betegségének súlyossága nemcsak a vírusfertőzéstől, hanem a gazdaszervezet válaszától is függ.

Sok esetben ez megoldja a fertőzést. Más esetekben azonban az immunválasz működési zavara, és súlyos tüdő- és szisztémás patológiát okoz, amely ARDS-hez és légzési elégtelenséghez vezet.

Az e protokoll szerinti kezelés az Asprin alkalmazására összpontosít a vírus okozta gyulladásos reakciók időjárásának csökkentésére vagy az alkoholfogyasztás után.

Az alkoholt különböző módszerekkel és koncentrációkkal alkalmazzák az alveolusok felületi feszültségének csökkentése, a habos köpet szekréció csökkentése, az érpermeabilitás növelése és az oxigénellátás javítása érdekében.

A kutató emellett profilaxisként fogja használni az egészségügyi dolgozók számára, hogy a lehető leghamarabb fertőtlenítsék a vírust, amíg az az orrnyálkahártyában és a felső légutakban jelen van.

A betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint osztályozzák és csoportokba osztják, és az egészségügyi állapotuknak megfelelő koncentrációkban és technikákban kapják meg a protokollt.

Ebben a vizsgálatban a vizsgáló 4 módszert használ az etilalkohol különböző koncentrációkban történő beadására a páciensnek.

  1. Alkoholgőz belélegzése orrlyukon keresztül.
  2. Oxigén által vezérelt alkoholgőz belélegzése.
  3. Oxigén által vezérelt alkoholgőz belélegzése ARDS esetén.
  4. Etil-alkohol infúzió a légutakba. Mindegyik módszernél a beteget a protokoll megkezdése előtt egy napig profilaktikus antibiotikum, gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó és hörgőtágító szerekre készítik fel.

Az eredmények nyomon követésének megkezdése előtt vizsgálatokat végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-60 éves korig
  • COVID-19 pozitív PCR-teszttel igazolt.
  • Felkerült a Mansoura Egyetemi karanténkórházba.
  • Láz ≥ 38
  • Légzési frekvencia ≥ 20
  • Myalgia, ízületi fájdalom és torokfájás.
  • A COVID-19-et tartalmazó radiológiai leletek.

  • Jól hajlandó részt venni, és képes teljes körűen tájékozott beleegyezést adni. Speciális felvételi kritériumok a koncentrációtól és a módszertől függően:

    • Oxigén okozta alkoholgőz belélegzése Légzési zavar (Dyspnea - Orthopnea) Spo2: 65-85 ABG: Légzési alkalózis nehézlégzés és tachypnoe miatt. A PaO2 / FIO2 arány > 300 Hgmm kórházi állapot esetén (közepes betegség).
    • Oxigén által vezérelt alkoholgőz belélegzése ARDS esetén. Légzési elégtelenség . CT: lebenyes összeomlás és csomók ECHO által kizárt, nem kardiogén tüdőödéma vagy túlterhelés jelei. PaO2/FIO2 arány 101-300 Hgmm CPAP-on vagy Vent-en. (Enyhe-közepes ARDS)
    • Etilalkohol infúzió a légúti PaO2 / FIO2 arány ≤ 100 Hgmm ( ARDS szerver )

Kizárási kritériumok:

  • Egyetlen elem hiánya a felvételi kritériumok közül
  • Terhesség .
  • Kiszáradás, szepszis vagy légszomj jelei.
  • Asztmás betegek.
  • COPD.
  • Dohányzók ≥ 10 év.
  • Alkohollal szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
A) A kezelt csoport gyulladáscsökkentő dózisú Asprin-t és szabályozott etanolgőz-inhalációt kap az egészségi állapotának megfelelő koncentrációban és technikában.
Drog: Etanol Asprinnel

Az (A) csoportot, amely megkapja az új protokollt, alcsoportokba sorolják az egészségügyi állapotok, a felvételi kritériumok, a vizsgálatok és a tünetek szerint.

  1. Alkoholgőz belélegzése orrlyukon keresztül.
  2. Oxigén által vezérelt alkoholgőz belélegzése.
  3. Oxigén által vezérelt alkoholgőz belélegzése ARDS esetén.
  4. Etil-alkohol infúzió a légutakba. A protokoll megkezdése előtt vizsgálatokat végeznek, és minden nap gyűjtik a nyomon követési adatokat.

A nyomon követési vizsgálat az ütemterv szerint történik. A PCR tesztet az egyes technikák időtartamának megfelelően végzik el a végső eredmények értékelése érdekében.

Más nevek:
  • Ellenőrzött etanol gőz belélegzés orális Asprinnel kombinálva.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
B) Kontroll csoport: megkapja a szabványos protokollt. Az adatgyűjtés a következőket tartalmazza: szociodemográfiai adatok, klinikai előzmények, nyomon követés eredményei (napi vagy klinikai helyzettől függően) Nyomon követés: a gyógyszerek esetleges mellékhatásainak rögzítése, és a PCR-hez mintavétel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 fertőtlenítése az emberi légutakban.
Időkeret: Negatív PCR teszt a protokoll megkezdésétől számított 7 napon belül.
A COVID-19 elpusztítása az emberi légutakban és a betegek kezelése COVID 19-cel és negatív PCR teszttel.
Negatív PCR teszt a protokoll megkezdésétől számított 7 napon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A géppel lélegeztetett betegek általános állapotának javulása megerősítette a COVID-19 pozitív...
Időkeret: Negatív PCR teszt a protokoll megkezdésétől számított 10 napon belül.
Csökkentse a mechanikusan lélegeztetett COVID-19-ben szenvedő betegek halálozási arányát. Az egészségügyi dolgozók védelme . Negatív PCR teszt.
Negatív PCR teszt a protokoll megkezdésétől számított 10 napon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20.08.79

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Klinikai vizsgálatok a Etanol Asprinnel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel