Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe leczenie COVID-19 za pomocą inhalacji par etanolu.

27 października 2020 zaktualizowane przez: Ragab, Mansoura University

Dezynfekcja SARS-COV-2 (COVID-19) w drogach oddechowych człowieka przez kontrolowane wdychanie oparów etanolu w połączeniu z doustną aspiryną.

Ponieważ ARDS jest głównym powikłaniem COVID-19 z późniejszym powstawaniem niekardiogennego obrzęku płuc, pogarszającym się dotlenieniem pacjentów i tworzeniem się pienistej, a nawet krwawej plwociny, dlatego zaleca się stosowanie inhalacji alkoholowych, ponieważ zmniejsza to napięcie powierzchniowe pęcherzyków płucnych i znacznie zmniejszają tworzenie się plwociny z poprawą natlenienia oprócz cytoletalnego wpływu na dwuwarstwę lipidową wirusa.

Liczne badania i publikacje potwierdziły rolę inhalacji alkoholowych w leczeniu obrzęku płuc. Wdychanie alkoholu może mieć działanie zapalne i niebezpieczne dla pacjentów, ale można to kontrolować za pomocą faktycznie zastosowanego stężenia i sposobu jego stosowania w zależności od ogólnego stanu pacjenta oraz przy pomocy przeciwzapalnego działania Asprin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koronawirusy mogą powodować choroby zarówno u zwierząt, jak iu ludzi. Wiele z nich typowo zakaża górne drogi oddechowe z niewielkimi objawami. Jednak trzy wirusy koronowe mogą infekować dolne drogi oddechowe i powodować śmiertelne zapalenie płuc; którymi są koronawirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV), koronawirus zespołu oddechowego Bliskiego Wschodu (MERS-CoV) i (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 ma 78% podobieństwa materiału genetycznego z SARS-CoV.

Patofizjologia obu wirusów jest bardzo podobna, z destrukcyjną odpowiedzią zapalną prowadzącą do uszkodzenia dróg oddechowych. Dlatego ciężkość choroby u pacjentów zależy nie tylko od infekcji wirusowej, ale także od odpowiedzi gospodarza.

W wielu przypadkach to rozwiąże infekcję. Jednak w innych przypadkach odpowiedź immunologiczna zaburza i powoduje ciężką patologię płuc i układową, kończącą się ARDS i niewydolnością oddechową.

Leczenie według tego protokołu będzie koncentrować się na stosowaniu Asprin w celu zmniejszenia reakcji zapalnej wywołanej wirusem lub po spożyciu alkoholu.

Alkohol będzie stosowany różnymi metodami iw różnych stężeniach w celu zmniejszenia napięcia powierzchniowego pęcherzyków płucnych, zmniejszenia wydzielania pienistej plwociny, zwiększenia przepuszczalności naczyń i poprawy dotlenienia.

Badacz użyje go również jako profilaktyka dla pracowników służby zdrowia, aby jak najszybciej zdezynfekować wirusa, gdy jest on obecny w błonie śluzowej nosa i górnych drogach oddechowych.

Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia oraz podzieleni na grupy i otrzymają protokół zgodnie z jego przeznaczeniem w stężeniach i technikach odpowiednich do ich stanu zdrowia.

W tej próbie badacz użyje 4 metod podawania pacjentowi alkoholu etylowego w różnych stężeniach.

  1. Wdychanie oparów alkoholu przez nozdrza.
  2. Wdychanie oparów alkoholu pod wpływem tlenu.
  3. Wdychanie oparów alkoholu napędzanych tlenem w przypadku ARDS.
  4. Wlew alkoholu etylowego do dróg oddechowych. W każdej metodzie pacjent zostanie przygotowany na jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu poprzez profilaktyczne podanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych, mukolitycznych i rozszerzających oskrzela.

Badania zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem obserwacji wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Potwierdzono obecność COVID-19 w teście PCR.
  • Przyjęty do uniwersyteckiego szpitala kwarantanny Mansoura ..
  • Gorączka ≥ 38
  • Częstość oddechów ≥ 20
  • Bóle mięśni, bóle stawów i ból gardła.
  • Wyniki radiologiczne składające się z COVID-19.

  • Wellinga do udziału i możliwości wyrażenia w pełni świadomej zgody. Szczegółowe kryteria włączenia zgodnie ze stężeniem i metodą:

    • Wdychanie oparów alkoholu pod wpływem tlenu Zaburzenia oddychania (Duszność - Ortopnea) Spo2 : 65 - 85 ABG : Zasadowica oddechowa spowodowana dusznością i tachypnoe Stosunek PaO2 / FIO2 > 300 mmHg w warunkach sali szpitalnej (umiarkowana choroba).
    • Wdychanie oparów alkoholu napędzanych tlenem w przypadku ARDS. Niewydolność oddechowa . CT: zapadnięcie się płata i guzki Niekardiogenny obrzęk płuc wykluczony przez ECHO lub objawy przeciążenia. Stosunek PaO2 / FIO2 101 - 300 mmHg na CPAP lub Vent . (Łagodny do umiarkowanego ARDS)
    • Wlew alkoholu etylowego do dróg oddechowych Stosunek PaO2 / FIO2 ≤ 100 mmHg ( Sever ARDS )

Kryteria wyłączenia:

  • Brak jakiejkolwiek pozycji z kryteriów włączenia
  • Ciąża.
  • Oznaki odwodnienia, posocznicy lub duszności.
  • Pacjenci z astmą.
  • POChP .
  • Palacze ≥ 10 lat .
  • Nadwrażliwość na alkohol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
A ) Grupa leczona otrzyma kombinację aspriny w dawce przeciwzapalnej i kontrolowanej inhalacji par etanolu w stężeniu i technice dostosowanej do stanu zdrowia .
Lek: Etanol z aspriną

Grupa ( A ) , która otrzyma nowy protokół , zostanie podzielona na podgrupy zgodnie z warunkami medycznymi , kryteriami włączenia , badaniami i objawami .

  1. Wdychanie oparów alkoholu przez nozdrza.
  2. Wdychanie oparów alkoholu pod wpływem tlenu.
  3. Wdychanie oparów alkoholu napędzanych tlenem w przypadku ARDS.
  4. Wlew alkoholu etylowego do dróg oddechowych. Badania zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem protokołu, a dane uzupełniające będą zbierane codziennie.

Test kontrolny zostanie przeprowadzony zgodnie z harmonogramem. Test PCR zostanie przeprowadzony zgodnie z czasem trwania każdej techniki w celu oceny ostatecznych wyników.

Inne nazwy:
  • Kontrolowane wdychanie oparów etanolu w połączeniu z doustną Asprin.
Brak interwencji: Kontrola
B) Grupa kontrolna: otrzyma standardowy protokół. Gromadzenie danych będzie obejmowało: dane socjodemograficzne, historię kliniczną, wyniki obserwacji (codziennej lub w zależności od sytuacji klinicznej). Kontrola: w celu odnotowania wszelkich skutków ubocznych leków, pobrany zostanie wymaz do PCR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dezynfekcja COVID-19 w drogach oddechowych człowieka.
Ramy czasowe: Ujemny wynik testu PCR w ciągu 7 dni od rozpoczęcia protokołu.
Zniszczenie COVID-19 w drogach oddechowych człowieka i leczenie pacjentów z COVID-19 i negatywnym testem PCR.
Ujemny wynik testu PCR w ciągu 7 dni od rozpoczęcia protokołu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa stanu ogólnego pacjentów wentylowanych mechanicznie z potwierdzonym COVID-19 dodatnim..
Ramy czasowe: Ujemny wynik testu PCR w ciągu 10 dni od rozpoczęcia protokołu.
Zmniejszyć śmiertelność wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19. Ochrona pracowników służby zdrowia. Negatywny wynik testu PCR.
Ujemny wynik testu PCR w ciągu 10 dni od rozpoczęcia protokołu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.08.79

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na Etanol z aspriną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj