Novo tratamento para COVID-19 usando inalação de vapor de etanol.
Desinfecção de SARS-COV-2 (COVID-19) no trato respiratório humano por inalação controlada de vapor de etanol combinada com aspirina oral.
Como a SDRA é uma das principais complicações do COVID-19 com posterior formação de edema pulmonar não cardiogênico, piora da oxigenação dos pacientes e formação de escarro espumoso e até sanguinolento, então a ideia é usar a inalação de álcool, pois reduz a tensão superficial nos alvéolos e diminui acentuadamente a formação de escarro com melhora na oxigenação além de seu efeito citoletal na bicamada lipídica do vírus.
Muitas pesquisas e publicações comprovaram o papel da inalação de álcool no tratamento do edema pulmonar. A inalação de álcool pode ter efeitos inflamatórios e perigosos para os pacientes, mas isso pode ser controlado pela concentração real usada e a forma como usamos de acordo com o estado geral do paciente e com a ajuda da ação anti-inflamatória da aspirina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os vírus corona podem causar doenças em animais e humanos. Muitos deles normalmente infectam o trato respiratório superior com sintomas menores. No entanto, três vírus corona podem infectar o trato respiratório inferior e causar pneumonia fatal; que são o vírus corona da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV), coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) e (SARS-CoV-2). O SARS-CoV-2 compartilha 78% de similaridade de material genético com o SARS-CoV.
A fisiopatologia de ambos os vírus é muito semelhante, com resposta inflamatória destrutiva resultando em danos às vias aéreas. Por isso, a gravidade da doença nos pacientes depende não só da infecção viral, mas também da resposta do hospedeiro.
Em muitos casos, isso resolverá a infecção. No entanto, em outros casos, a resposta imune é disfuncional e causa patologia pulmonar e sistêmica grave, terminando em SDRA e insuficiência respiratória.
O tratamento de acordo com este protocolo será focado no uso de aspirina para diminuir o tempo de reação inflamatória do vírus ou após o uso de álcool.
O álcool será utilizado por diferentes métodos e concentrações a fim de diminuir a tensão superficial nos alvéolos, diminuindo a secreção de escarro espumoso, aumentando a permeabilidade vascular e melhorando a oxigenação.
Além disso, o investigador irá usá-lo como profilaxia para os profissionais de saúde para desinfetar o vírus o mais rápido possível, enquanto estiver presente na mucosa nasal e nas vias aéreas superiores.
Os pacientes serão classificados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e serão divididos em grupos e receberão o protocolo elaborado em concentrações e técnicas adequadas à sua condição clínica.
Neste estudo, o investigador usará 4 métodos para administrar álcool etílico ao paciente em diferentes concentrações.
- Inalação de vapores de álcool pelas narinas.
- Inalação de Vapor de Álcool movido a Oxigênio.
- Inalação de vapor de álcool movido a oxigênio em caso de SDRA.
- Infusão de Álcool Etílico nas vias aéreas. Em cada método, o paciente será preparado um dia antes de iniciar o protocolo com antibióticos profiláticos, anti-inflamatórios, mucolíticos e broncodilatadores.
Investigações serão feitas antes de iniciar para acompanhamento dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 60
- Confirmado positivo para COVID-19 com teste de PCR.
- Internado no hospital universitário de quarentena de Mansoura..
- Febre ≥ 38
- Frequência respiratória ≥ 20
- Mialgia, artralgia e dor de garganta.
- Achados radiológicos consistentes com COVID-19.
Welling para participar e capaz de dar consentimento informado. Critérios de inclusão específicos de acordo com a concentração e método: -
- Inalação de vapor de álcool impulsionado por oxigênio Dificuldade respiratória ( dispnéia - ortopnéia ) Spo2 : 65 - 85 ABG : Alcalose respiratória devido a dispnéia e taquipnéia Relação PaO2 / FIO2 > 300 mmHg na condição de quarto de hospital (doença moderada).
- Inalação de vapor de álcool movido a oxigênio em caso de SDRA. Parada respiratória . TC: colapso lobar e nódulos Edema pulmonar não cardiogênico excluído por ECO ou sinais de sobrecarga. Relação PaO2/FiO2 101-300 mmHg em CPAP ou Vent. (SDRA leve a moderada)
- Infusão de álcool etílico na relação PaO2/FiO2 das vias aéreas ≤ 100 mmHg (SDRA grave)
Critério de exclusão:
- Ausência de algum item dos critérios de inclusão
- Gravidez .
- Sinais de desidratação, sepse ou falta de ar.
- Pacientes asmáticos.
- DPOC .
- Fumantes ≥ 10 anos .
- Hipersensibilidade ao Álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
A) O grupo tratamento receberá uma combinação de Asprin em dose antiinflamatória e inalação controlada de vapor de etanol em concentrações e técnica de acordo com sua condição clínica.
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O grupo (A) que receberá o novo protocolo será categorizado em subgrupos de acordo com as condições médicas, critérios de inclusão, exames e sintomas.
O teste de acompanhamento será feito de acordo com o cronograma. O teste de PCR será feito de acordo com a duração de cada técnica para avaliar os resultados finais.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
B) Grupo controle: receberá o protocolo padrão.
A coleta de dados incluirá: dados sociodemográficos, história clínica, resultados do acompanhamento (diário ou de acordo com a situação clínica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desinfecção do COVID-19 no trato respiratório humano.
Prazo: Teste de PCR negativo até 7 dias após o início do protocolo.
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Destruição do COVID-19 no trato respiratório humano e tratamento dos pacientes com COVID 19 e teste de PCR negativo.
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Teste de PCR negativo até 7 dias após o início do protocolo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora do estado geral de pacientes em ventilação mecânica confirmados positivos para COVID-19..
Prazo: Teste de PCR negativo até 10 dias após o início do protocolo.
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Diminuir a taxa de mortalidade de pacientes ventilados mecanicamente com COVID-19.
Proteção dos profissionais de saúde.
Teste de PCR negativo.
|
Teste de PCR negativo até 10 dias após o início do protocolo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Aspiração Respiratória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Etanol
Outros números de identificação do estudo
- 20.08.79
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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