Nouveau traitement pour COVID-19 utilisant l'inhalation de vapeur d'éthanol .
Désinfection du SRAS-COV-2 ( COVID-19 ) dans les voies respiratoires humaines par inhalation contrôlée de vapeur d'éthanol combinée à l'asprin oral .
Étant donné que le SDRA est une complication majeure du COVID - 19 avec la formation ultérieure d'un œdème pulmonaire non cardiogénique , aggravant l'oxygénation des patients et la formation d'expectorations mousseuses et même sanglantes, l'idée est donc d'utiliser l'inhalation d'alcool car il réduit la tension superficielle sur les alvéoles et diminuent nettement la formation d'expectorations avec une amélioration de l'oxygénation en plus de son effet cytoléthal sur la bicouche lipidique virale.
De nombreuses recherches et publications ont prouvé le rôle de l'inhalation d'alcool dans le traitement de l'œdème pulmonaire. L'inhalation d'alcool peut avoir un effet inflammatoire et un effet dangereux sur les patients, mais cela peut être contrôlé par la concentration réelle utilisée et la façon dont nous l'utilisons en fonction de l'état général du patient et avec l'aide de l'action anti-inflammatoire d'Asprin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les virus corona peuvent provoquer des maladies chez les animaux et les humains. Beaucoup d'entre eux infectent généralement les voies respiratoires supérieures avec des symptômes mineurs. Cependant, trois virus corona peuvent infecter les voies respiratoires inférieures et provoquer une pneumonie mortelle ; qui sont le virus corona du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV), le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et (SARS-CoV-2). Le SRAS-CoV-2 partage 78 % de similitude de matériel génétique avec le SRAS-CoV.
La physiopathologie des deux virus est très similaire, avec une réponse inflammatoire destructrice entraînant des lésions des voies respiratoires. C'est pourquoi la gravité de la maladie chez les patients dépend non seulement de l'infection virale, mais aussi de la réponse de l'hôte.
Dans de nombreux cas, cela résoudra l'infection. Cependant, dans d'autres cas, la réponse immunitaire dysfonctionne et provoque une pathologie pulmonaire et systémique sévère se terminant par un SDRA et une insuffisance respiratoire.
Le traitement selon ce protocole sera axé sur l'utilisation d'Asprin pour diminuer la réaction inflammatoire due au virus ou après avoir consommé de l'alcool.
L'alcool sera utilisé par différentes méthodes et concentrations afin de diminuer la tension superficielle des alvéoles, de diminuer la sécrétion d'expectoration mousseuse, d'augmenter la perméabilité vasculaire et d'améliorer l'oxygénation.
De plus, l'investigateur l'utilisera comme prophylaxie pour les travailleurs de la santé afin de désinfecter le virus dès que possible tant qu'il est présent dans la muqueuse nasale et les voies respiratoires supérieures.
Les patients seront classés selon des critères d'inclusion et d'exclusion et seront divisés en groupes et ils recevront le protocole tel qu'il est conçu dans des concentrations et des techniques adaptées à leur condition médicale.
Dans cet essai, l'investigateur utilisera 4 méthodes pour administrer de l'alcool éthylique au patient à différentes concentrations.
- Inhaler des vapeurs d'alcool par les narines.
- Inhalation de vapeur d'alcool entraînée par l'oxygène.
- Inhalation de vapeurs d'alcool entraînées par l'oxygène en cas de SDRA.
- Perfusion d'alcool éthylique dans les voies respiratoires. Dans chaque méthode, le patient sera préparé pendant une journée avant de commencer le protocole par des antibiotiques prophylactiques, des anti-inflammatoires, des mucolytiques et des bronchodilatateurs.
Des investigations seront faites avant le départ pour le suivi des résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 20 à 60 ans
- COVID-19 confirmé positif avec le test PCR.
- Admis à l'hôpital de quarantaine universitaire de Mansoura ..
- Fièvre ≥ 38
- Fréquence respiratoire ≥ 20
- Myalgie, arthralgie et mal de gorge.
- Résultats radiologiques consistant en COVID-19.
Prêt à participer et capable de donner son consentement en toute connaissance de cause. Critères d'inclusion spécifiques selon la concentration et la méthode :-
- Inhalation de vapeurs d'alcool entraînées par l'oxygène Détresse respiratoire ( Dyspnée - Orthopnée ) Spo2 : 65 - 85 ABG : Alcalose respiratoire due à la dyspnée et à la tachypnée Rapport PaO2 / FIO2 > 300 mmHg dans l'état de la chambre d'hôpital (maladie modérée).
- Inhalation de vapeurs d'alcool entraînées par l'oxygène en cas de SDRA. Arrêt respiratoire . TDM : collapsus lobaire et nodules Œdème pulmonaire non cardiogénique exclu par ECHO ou signes de surcharge. Rapport PaO2 / FIO2 101 - 300 mmHg sur CPAP ou Vent . (SDRA léger à modéré)
- Perfusion d'alcool éthylique dans les voies respiratoires Rapport PaO2 / FIO2 ≤ 100 mmHg (SDRA sévère)
Critère d'exclusion:
- Absence de tout élément parmi les critères d'inclusion
- Grossesse .
- Signes de déshydratation, septicémie ou essoufflement.
- Patients asthmatiques.
- BPCO.
- Fumeurs ≥ 10 ans.
- Hypersensibilité à l'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
A ) Le groupe de traitement recevra une combinaison d' Asprin à dose anti - inflammatoire et d' inhalation contrôlée de vapeur d' éthanol dans les concentrations et la technique selon leur condition médicale .
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Le groupe ( A ) qui recevra le nouveau protocole sera classé en sous-groupes selon les conditions médicales , les critères d' inclusion , les investigations et les symptômes .
Un test de suivi sera effectué selon le calendrier . Le test PCR sera effectué en fonction de la durée de chaque technique pour évaluer les résultats finaux.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
B ) Groupe témoin : recevra le protocole standard .
La collecte de données comprendra : les données sociodémographiques , les antécédents cliniques , les résultats du suivi ( quotidien ou selon la situation clinique ) Suivi : pour enregistrer les effets secondaires des médicaments , et un écouvillon sera prélevé pour la PCR .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désinfection du COVID-19 dans les voies respiratoires humaines.
Délai: Test PCR négatif dans les 7 jours suivant le début du protocole.
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Destruction de COVID-19 dans les voies respiratoires humaines et traitement des patients avec COVID 19 et test PCR négatif .
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Test PCR négatif dans les 7 jours suivant le début du protocole.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'état général des patients sous ventilation mécanique confirmés COVID-19 positifs..
Délai: Test PCR négatif dans les 10 jours suivant le début du protocole.
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Diminuer le taux de mortalité des patients sous ventilation mécanique atteints de COVID-19 .
Protection des travailleurs de la santé .
Test PCR négatif.
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Test PCR négatif dans les 10 jours suivant le début du protocole.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Aspiration respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Éthanol
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.08.79
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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