CBCT を使用したエジプト人のサンプルにおける永久下顎第一および第二大臼歯の根管曲率の評価
CBCTを使用したエジプト人集団のサンプルにおける永久下顎第1および第2大臼歯の根管曲率の方向および重症度の評価: 横断的研究
調査の概要
状態
詳細な説明
A) 研究のデザインと設定
- 研究デザイン:観察横断研究
- 設定と場所: レトロスペクティブ研究であるため、歯科診断および/または治療計画の一環として CBCT 検査を既に受けたエジプト人患者の CBCT スキャンが含まれます。 CBCT スキャンは、カイロ大学歯学部の口腔および顎顔面放射線学科、およびエジプトのカイロにある民間の口腔放射線学センターで利用可能なデータベースから取得されます。
B) 参加者:
サンプルサイズの計算に基づいて、エジプト人に属する下顎の第 1 および第 2 永久大臼歯の 272 管のサンプルが検査されます。 含まれるスキャンの選択は、次の適格基準に基づいて行われます。
C) 変数:
変数の詳細
- 矢状カットにおける根管曲率の近遠心方向。
- 冠状断における根管湾曲の頬舌方向。
シュナイダーの根管曲率の角度は、冠状切断と矢状切断の両方に存在します。
D) データソース / 測定値:
- レトロスペクティブ データ分析は、CBCT 画像がコンピューター データベースからプールされた後に実行されます。
- スキャンの露出パラメータは、個々の患者のサイズに応じて変化しました。
- 最大 0.2 ボクセル サイズの下顎第 1 および第 2 永久大臼歯を示す CBCT スキャンがレビューされます。
- Planmeca Romexis Viewer ソフトウェアを使用して CBCT 画像を分析し、CBCT 画像を 2 つの平面で分析します。矢状断面からの近遠心次元の根管曲率と冠状断面からの頬舌次元の曲率で、根管曲率の方向を決定します。
- 運河の軌跡の各画像について、曲率の数とその角度は、次のようにシュナイダーの基準 (Schneider 1971) を使用して記録されます。 (5度以下);まっすぐな運河として(10〜20度);中程度の湾曲 (25 ~ 70 度) として;激しい湾曲として
- 運河の軌道に複数の曲線が含まれる場合、追加の曲率は、各曲線のシュナイダー角を測定した Cunningham & Senia (1992) の説明に従って測定されました。
- すべての CBCT スキャンは主治医によって解釈され、スキャンの 30% は同じ放射線科医によって再検討され、少なくとも 2 週間の間隔で観察者内の信頼性を評価し、別の経験豊富な放射線科医 (共同監督者) によって評価されます。観察者間の信頼性。
E) バイアスの潜在的な原因への対処:
バイアスのソースはありません。 CBCT スキャンは、患者の人口統計データと互いの結果から盲検化された 2 人の口腔および顎顔面の放射線科医によってコード化および解釈されます。
F) 研究規模:
この検出力分析では、矢状面の頸部 3 分の 1 で湾曲した管の割合を主要な結果として使用しました。 Estrela C et al (2015) の結果に基づくと、その割合は 77% でした。 アルファ (α) レベル (5%) を使用すると、許容誤差範囲 = 5%。最小推定サンプルサイズは 272 運河でした。 Epi Info 7.2.2.2 を使用して、サンプル サイズの計算を実行しました。
G) サンプリング戦略: サンプルは、単純なランダム サンプリングによって収集されます。 H) 量的変数
- 解析における量的変数の取り扱い 根管曲率のあるエジプト人の下顎永久第一大臼歯と第二大臼歯の根管数を数え、エジプト人集団の変動を推定します。
曲率の程度は、シュナイダー法を使用して推定されます。 曲率の方向は、サジタル カットとコロナル カットから検出されます。
I) 統計的方法:
*統計的方法。 データは、IBM SPSS高度統計(Statical Package for Social Scienceaszxs)、バージョン21(SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州)を使用して分析される。 数値データは、平均値と標準偏差、または中央値と範囲として説明されます。 カテゴリデータは、数値とパーセンテージで表されます。 0.05 以下の p 値は、統計的に有意と見なされます。 すべてのテストは両側になります。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
CBCT スキャンで表示されるはずです
- 16 歳以上のエジプト人患者の下顎永久第一大臼歯と第二大臼歯が完全に成熟し、萌出しました。
- 骨折やひび割れのない無傷の大臼歯の根元。
- 下顎永久第 1 および第 2 大臼歯で、ポストまたは以前の根管治療なし。
- 異なる視野と最大 0.2 mm ボクセル解像度を使用した下顎第一大臼歯と第二大臼歯の完全伸展が含まれます。
除外基準:
• 根尖切除術または根尖周囲手術の証拠。
- 発達異常を伴う下顎大臼歯。
- 外根または内根の吸収。
- 根管石灰化。
- 以前の根管治療または投稿。
- 根カリエスの存在。
- 根管の検出を妨げる低品質またはアーティファクトの断層画像。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下顎第一大臼歯と第二大臼歯の歯根の頸部 3 分の 1 における根管湾曲の有病率
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下顎の第一大臼歯と第二大臼歯の根の中央 3 分の 1 における根管湾曲の有病率
時間枠:一年
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一年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下顎第一大臼歯および第二大臼歯の歯根の根尖 3 分の 1 における根管湾曲の有病率
時間枠:一年
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一年
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シュナイダー法による根管湾曲の重症度
時間枠:一年
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一年
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根管湾曲の方向
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。