이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CBCT를 사용한 이집트 인구 표본에서 영구 하악 제1대구치 및 제2대구치의 근관 곡률 평가

2020년 9월 14일 업데이트: Farid Medhat, Cairo University

CBCT를 이용한 이집트 인구 표본에서 하악 영구 제1대구치와 제2대구치 근관 만곡의 방향과 정도 평가: 단면 연구

후향적 데이터 분석을 통해 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 이집트 인구 표본에서 영구 하악 제1대구치 및 제2대구치의 근관 곡률 변화를 평가하기 위한 단면 연구

연구 개요

상세 설명

A) 연구 설계 및 설정

  • 연구 설계: 관찰적 단면 연구
  • 설정 및 위치: 후향적 연구이므로 치과 진단 및/또는 치료 계획의 일부로 이미 CBCT 검사를 받은 이집트 환자의 CBCT 스캔이 포함됩니다. CBCT 스캔은 카이로 대학교 치과 학부 구강 및 악안면 방사선과와 이집트 카이로에 있는 개인 구강 방사선과 센터에서 사용할 수 있는 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다.

나) 참가자:

샘플 크기 계산을 기반으로 이집트 개인에 속하는 하악 제1 및 제2 영구 대구치의 272개 운하 샘플을 검사합니다. 포함할 스캔의 선택은 다음 자격 기준에 따라 결정됩니다.

다) 변수:

  • 변수에 대한 세부 정보

    1. 시상 절단에서 근관 곡률의 근심-원위 방향.
    2. 치관 절단에서 근관 곡률의 협설 방향.
    3. Schneider's angle of root canals curvature는 치관 및 시상 절단 모두에 존재합니다.

      D) 데이터 소스/측정:

      • CBCT 이미지가 컴퓨터 데이터베이스에서 풀링된 후 후향적 데이터 분석이 수행됩니다.
      • 스캔의 노출 매개변수는 개별 환자의 크기에 따라 다양했습니다.
      • 최대 0.2 복셀 크기의 하악 제1 및 제2 영구 대구치를 보여주는 CBCT 스캔을 검토할 것입니다.
      • CBCT 이미지는 Planmeca Romexis Viewer 소프트웨어를 사용하여 분석되며, CBCT 이미지는 2개 평면에서 분석됩니다. 근관 곡률의 방향을 결정하는 시상면 섹션의 근심 원위 차원의 근관 곡률과 관상 섹션의 협측 설측 차원의 곡률.
      • 운하 궤적의 각 이미지에 대해 다음과 같이 Schneider의 기준(Schneider 1971)을 사용하여 곡률의 수와 각도를 기록합니다. (5도 이하); 직선 운하(10~20도); 적당한 곡률(25~70도); 심한 곡률
      • 근관의 궤적에 하나 이상의 곡선이 포함된 경우 각 곡선에 대한 Schneider 각도를 측정한 Cunningham & Senia(1992)가 설명한 대로 추가 곡률을 측정했습니다.
      • 모든 CBCT 스캔은 주 조사관이 해석하고 스캔의 30%는 동일한 방사선 전문의가 검토하여 최소 2주 간격으로 관찰자 내 신뢰도를 평가하고 또 다른 숙련된 방사선 전문의(공동 감독자)가 평가합니다. 관찰자간 신뢰도.

      E) 편견의 잠재적 원인 해결:

      편견의 근원이 없습니다. CBCT 스캔은 환자의 인구통계학적 데이터와 서로의 결과로부터 블라인드된 두 명의 구강악안면 방사선과 전문의에 의해 코딩되고 해석됩니다.

      F) 연구 규모:

      이 전력 분석은 시상면에서 자궁경부 3분의 1에 있는 만곡관의 백분율을 주요 결과로 사용했습니다. Estrela C et al(2015)의 결과에 따르면 그 비율은 77%였습니다. (5%)의 알파(α) 수준을 사용하여 허용 오차 범위 = 5%; 최소 추정 샘플 크기는 272개의 근관이었습니다. 샘플 크기 계산은 Epi Info 7.2.2.2를 사용하여 수행되었습니다.

      G) 샘플링 전략: 샘플은 단순 무작위 샘플링으로 수집됩니다. H) 정량적 변수

  • 분석에서 정량적 변수 처리 근관 곡률이 있는 이집트 개인의 영구 하악 제1 및 제2 대구치의 근관 수를 계산하여 이집트 인구의 변동을 추정합니다.

곡률의 심각도는 Schneider의 방법을 사용하여 추정됩니다. 곡률의 방향은 시상 및 관상 절단에서 감지됩니다.

I) 통계적 방법:

*통계적 방법. 데이터는 IBM SPSS 고급 통계(Statistical Package for Social Scienceaszxs), 버전 21(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 분석됩니다. 수치 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 설명됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 설명됩니다. 0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 양측 테스트입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

272

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이집트 인구

설명

포함 기준:

  • CBCT 스캔에 표시되어야 합니다.

    • 16세 이상의 이집트 환자의 완전히 성숙되고 맹출된 하악 영구 제1 및 제2 대구치.
    • 골절이나 균열이 없는 온전한 어금니 뿌리.
    • 포스트 또는 이전 근관 치료가 없는 하악 영구 제1 및 제2 대구치.
    • 다양한 시야와 최대 0.2mm 복셀 해상도를 사용하여 하악 제1 및 제2대구치의 전체 확장이 포함됩니다.

제외 기준:

  • • 정단절제술 또는 근단주위 수술의 증거.

    • 발달 기형이 있는 하악 대구치.
    • 외부 또는 내부 뿌리 재흡수.
    • 근관 석회화.
    • 이전 근관 치료 또는 포스트.
    • 뿌리 우식증의 존재.
    • 품질이 좋지 않은 단층 촬영 이미지 또는 인공물이 근관 감지를 방해합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
하악 제1대구치와 제2대구치 뿌리의 치경부 1/3에서 근관 만곡의 유병률
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
하악 제1대구치와 제2대구치 뿌리의 중간 1/3에서 근관 만곡의 유병률
기간: 1년
1년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
하악 제1대구치와 제2대구치 치근의 치근단 3분의 1에서 근관 만곡의 유병률
기간: 1년
1년
슈나이더의 방법을 사용한 근관 만곡의 정도
기간: 1년
1년
근관 곡률의 방향
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORAD7:1:1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다