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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04555070
CBCT를 사용한 이집트 인구 표본에서 영구 하악 제1대구치 및 제2대구치의 근관 곡률 평가
CBCT를 이용한 이집트 인구 표본에서 하악 영구 제1대구치와 제2대구치 근관 만곡의 방향과 정도 평가: 단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
A) 연구 설계 및 설정
- 연구 설계: 관찰적 단면 연구
- 설정 및 위치: 후향적 연구이므로 치과 진단 및/또는 치료 계획의 일부로 이미 CBCT 검사를 받은 이집트 환자의 CBCT 스캔이 포함됩니다. CBCT 스캔은 카이로 대학교 치과 학부 구강 및 악안면 방사선과와 이집트 카이로에 있는 개인 구강 방사선과 센터에서 사용할 수 있는 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다.
나) 참가자:
샘플 크기 계산을 기반으로 이집트 개인에 속하는 하악 제1 및 제2 영구 대구치의 272개 운하 샘플을 검사합니다. 포함할 스캔의 선택은 다음 자격 기준에 따라 결정됩니다.
다) 변수:
변수에 대한 세부 정보
- 시상 절단에서 근관 곡률의 근심-원위 방향.
- 치관 절단에서 근관 곡률의 협설 방향.
Schneider's angle of root canals curvature는 치관 및 시상 절단 모두에 존재합니다.
D) 데이터 소스/측정:
- CBCT 이미지가 컴퓨터 데이터베이스에서 풀링된 후 후향적 데이터 분석이 수행됩니다.
- 스캔의 노출 매개변수는 개별 환자의 크기에 따라 다양했습니다.
- 최대 0.2 복셀 크기의 하악 제1 및 제2 영구 대구치를 보여주는 CBCT 스캔을 검토할 것입니다.
- CBCT 이미지는 Planmeca Romexis Viewer 소프트웨어를 사용하여 분석되며, CBCT 이미지는 2개 평면에서 분석됩니다. 근관 곡률의 방향을 결정하는 시상면 섹션의 근심 원위 차원의 근관 곡률과 관상 섹션의 협측 설측 차원의 곡률.
- 운하 궤적의 각 이미지에 대해 다음과 같이 Schneider의 기준(Schneider 1971)을 사용하여 곡률의 수와 각도를 기록합니다. (5도 이하); 직선 운하(10~20도); 적당한 곡률(25~70도); 심한 곡률
- 근관의 궤적에 하나 이상의 곡선이 포함된 경우 각 곡선에 대한 Schneider 각도를 측정한 Cunningham & Senia(1992)가 설명한 대로 추가 곡률을 측정했습니다.
- 모든 CBCT 스캔은 주 조사관이 해석하고 스캔의 30%는 동일한 방사선 전문의가 검토하여 최소 2주 간격으로 관찰자 내 신뢰도를 평가하고 또 다른 숙련된 방사선 전문의(공동 감독자)가 평가합니다. 관찰자간 신뢰도.
E) 편견의 잠재적 원인 해결:
편견의 근원이 없습니다. CBCT 스캔은 환자의 인구통계학적 데이터와 서로의 결과로부터 블라인드된 두 명의 구강악안면 방사선과 전문의에 의해 코딩되고 해석됩니다.
F) 연구 규모:
이 전력 분석은 시상면에서 자궁경부 3분의 1에 있는 만곡관의 백분율을 주요 결과로 사용했습니다. Estrela C et al(2015)의 결과에 따르면 그 비율은 77%였습니다. (5%)의 알파(α) 수준을 사용하여 허용 오차 범위 = 5%; 최소 추정 샘플 크기는 272개의 근관이었습니다. 샘플 크기 계산은 Epi Info 7.2.2.2를 사용하여 수행되었습니다.
G) 샘플링 전략: 샘플은 단순 무작위 샘플링으로 수집됩니다. H) 정량적 변수
- 분석에서 정량적 변수 처리 근관 곡률이 있는 이집트 개인의 영구 하악 제1 및 제2 대구치의 근관 수를 계산하여 이집트 인구의 변동을 추정합니다.
곡률의 심각도는 Schneider의 방법을 사용하여 추정됩니다. 곡률의 방향은 시상 및 관상 절단에서 감지됩니다.
I) 통계적 방법:
*통계적 방법. 데이터는 IBM SPSS 고급 통계(Statistical Package for Social Scienceaszxs), 버전 21(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 분석됩니다. 수치 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 설명됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 설명됩니다. 0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 양측 테스트입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
CBCT 스캔에 표시되어야 합니다.
- 16세 이상의 이집트 환자의 완전히 성숙되고 맹출된 하악 영구 제1 및 제2 대구치.
- 골절이나 균열이 없는 온전한 어금니 뿌리.
- 포스트 또는 이전 근관 치료가 없는 하악 영구 제1 및 제2 대구치.
- 다양한 시야와 최대 0.2mm 복셀 해상도를 사용하여 하악 제1 및 제2대구치의 전체 확장이 포함됩니다.
제외 기준:
• 정단절제술 또는 근단주위 수술의 증거.
- 발달 기형이 있는 하악 대구치.
- 외부 또는 내부 뿌리 재흡수.
- 근관 석회화.
- 이전 근관 치료 또는 포스트.
- 뿌리 우식증의 존재.
- 품질이 좋지 않은 단층 촬영 이미지 또는 인공물이 근관 감지를 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하악 제1대구치와 제2대구치 뿌리의 치경부 1/3에서 근관 만곡의 유병률
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하악 제1대구치와 제2대구치 뿌리의 중간 1/3에서 근관 만곡의 유병률
기간: 1년
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하악 제1대구치와 제2대구치 치근의 치근단 3분의 1에서 근관 만곡의 유병률
기간: 1년
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1년
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슈나이더의 방법을 사용한 근관 만곡의 정도
기간: 1년
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1년
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근관 곡률의 방향
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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