Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krzywizn kanałów korzeniowych stałych pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT

14 września 2020 zaktualizowane przez: Farid Medhat, Cairo University

Ocena kierunku i nasilenia krzywizn kanałów korzeniowych stałych pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT: badanie przekrojowe

Badanie przekrojowe mające na celu ocenę różnic w krzywiznach kanałów korzeniowych stałych pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy w próbce populacji egipskiej przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową poprzez retrospektywną analizę danych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A) Projekt studium i ustawienie

  • Projekt badania: obserwacyjne badanie przekrojowe
  • Otoczenie i lokalizacja: Jako badanie retrospektywne, uwzględnione zostaną skany CBCT egipskich pacjentów, którzy zostali już poddani badaniu CBCT w ramach diagnostyki stomatologicznej i/lub planowania leczenia. Skany CBCT zostaną pozyskane z bazy danych dostępnej w Katedrze Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze oraz prywatnego centrum radiologii jamy ustnej w Kairze w Egipcie.

B) Uczestnicy:

W oparciu o obliczenie liczebności próby zbadana zostanie próbka 272 kanałów pierwszego i drugiego stałego trzonowca żuchwy należących do Egipcjan. Wybór skanów do uwzględnienia będzie oparty na następujących kryteriach kwalifikowalności.

C) Zmienne:

  • Szczegóły dotyczące zmiennej

    1. Kierunek mezjalno-dystalny krzywizn kanałów korzeniowych w nacięciach strzałkowych.
    2. Policzkowo-językowy kierunek krzywizn kanałów korzeniowych w nacięciach koronowych.
    3. Kąt Schneidera zakrzywienia kanałów korzeniowych występuje zarówno w cięciach koronowych, jak i strzałkowych.

      D) Źródła danych / Pomiary:

      • Analiza danych retrospektywnych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.
      • Parametry ekspozycji skanów były zróżnicowane w zależności od indywidualnych rozmiarów pacjenta.
      • Skany CBCT przedstawiające pierwszy i drugi stały trzonowiec żuchwy o maksymalnej wielkości 0,2 woksela zostaną poddane przeglądowi.
      • Obrazy CBCT będą analizowane przy użyciu oprogramowania Planmeca Romexis Viewer, obrazy CBCT będą analizowane w 2 płaszczyznach; krzywizny kanałów korzeniowych w wymiarze mezjalno-dystalnym od odcinka strzałkowego oraz krzywizny w wymiarze policzkowo-językowym od odcinków koronowych, określające kierunek krzywizn kanałów korzeniowych.
      • Dla każdego obrazu trajektorii kanału liczba krzywizn i ich kąt zostaną zapisane przy użyciu kryteriów Schneidera (Schneider 1971) w następujący sposób; (5 stopni lub mniej); jako kanał prosty (10 do 20 stopni); jako umiarkowana krzywizna (25 do 70 stopni); jako ciężkie skrzywienie
      • Jeśli trajektoria kanału zawierała więcej niż jedną krzywiznę, dodatkowe krzywizny mierzono w sposób opisany przez Cunninghama i Senia (1992), którzy zmierzyli kąt Schneidera dla każdej krzywej.
      • Wszystkie skany CBCT będą interpretowane przez głównego badacza, a 30% skanów będzie przeglądanych przez tego samego radiologa w celu oceny wiarygodności obserwatora w odstępie co najmniej 2 tygodni oraz przez innego doświadczonego radiologa (koordynatora) w celu oceny niezawodność między obserwatorami.

      E) Zajęcie się potencjalnymi źródłami uprzedzeń:

      Brak źródła uprzedzeń. Skany CBCT będą kodowane i interpretowane przez dwóch radiologów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, którzy nie znają danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.

      F) Wielkość badania:

      W tej analizie mocy jako główny wynik wykorzystano procent zakrzywionych kanałów w trzeciej części szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej. Na podstawie wyników Estrela C i in. (2015) odsetek ten wyniósł 77%. Stosując poziom alfa (α) równy (5%), dopuszczalny margines błędu = 5%; minimalna szacowana wielkość próby wynosiła 272 kanały. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu Epi Info 7.2.2.2.

      G) Strategia pobierania próbek: Próbka zostanie pobrana w drodze prostego losowego pobierania próbek. H) Zmienne ilościowe

  • Postępowanie ze zmiennymi ilościowymi w analizach Liczba kanałów korzeniowych stałych pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy u Egipcjan z krzywiznami kanałów korzeniowych zostanie policzona w celu oszacowania różnic w populacji egipskiej.

Nasilenie krzywizn zostanie oszacowane metodą Schneidera. Kierunek krzywizny zostanie wykryty na podstawie cięć strzałkowych i czołowych.

I) Metody statystyczne:

*Metody statystyczne. Dane będą analizowane przy użyciu zaawansowanych statystyk IBM SPSS (Statistical Package for Social Scienceaszxs), wersja 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Dane liczbowe zostaną opisane jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp. Dane kategoryczne zostaną opisane w postaci liczb i procentów. Wartość p mniejsza lub równa 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wszystkie testy będą dwustronne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

272

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność egipska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skany CBCT powinny pokazać

    • W pełni dojrzałe i wyrznięte zęby stałe pierwszego i drugiego trzonowca żuchwy egipskich pacjentów powyżej 16 roku życia.
    • Nienaruszone korzenie zębów trzonowych bez złamań i pęknięć.
    • Stałe zęby trzonowe pierwszego i drugiego żuchwy bez wkładów lub wcześniejszego leczenia kanałowego.
    • Zostanie uwzględniony pełny wyprost pierwszego i drugiego trzonowca żuchwy przy użyciu różnych pól widzenia i maksymalnej rozdzielczości woksela 0,2 mm

Kryteria wyłączenia:

  • • Dowody na wykonanie apicektomii lub operacji okołowierzchołkowej.

    • Zęby trzonowe żuchwy z wadami rozwojowymi.
    • Resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna korzenia.
    • Zwapnienie kanału korzeniowego.
    • Poprzednie leczenie kanałowe lub posty.
    • Obecność próchnicy korzeni.
    • Zdjęcia tomograficzne słabej jakości lub artefakty utrudniające wykrywanie kanałów korzeniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania krzywizn kanałów korzeniowych w 1/3 przyszyjkowej korzeni zębów trzonowych I i II żuchwy
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania krzywizn kanałów korzeniowych w środkowej jednej trzeciej korzeni zębów trzonowych pierwszego i drugiego trzonowca żuchwy
Ramy czasowe: rok
rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania krzywizn kanałów korzeniowych w 1/3 wierzchołka korzenia w zębach trzonowych I i II żuchwy
Ramy czasowe: rok
rok
stopień zakrzywienia kanałów korzeniowych metodą Schneidera
Ramy czasowe: rok
rok
kierunek krzywizn kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORAD7:1:1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj