Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av rotkanalens krökningar av den permanenta underkäkens första och andra molar i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av CBCT

14 september 2020 uppdaterad av: Farid Medhat, Cairo University

Bedömning av riktningen och svårighetsgraden av rotkanalens krökningar av de permanenta underkäkens första och andra molarer i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av CBCT: en tvärsnittsstudie

En tvärsnittsstudie för att bedöma variationer i rotkanalens krökningar av de permanenta underkäkens första och andra molarer i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av konstråledatortomografi genom retrospektiv dataanalys

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

A) Studiedesign och miljö

  • Studiedesign: En observationell tvärsnittsstudie
  • Inställning och plats: Eftersom det är en retrospektiv studie kommer CBCT-skanningar av egyptiska patienter som redan har genomgått CBCT-undersökning som en del av sin tanddiagnos och/eller behandlingsplanering att inkluderas. CBCT-skanningarna kommer att erhållas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käk-ansiktsradiologi, fakulteten för odontologi, Kairos universitet och ett privat oralradiologicenter, Kairo, Egypten.

B) Deltagare:

Baserat på provstorleksberäkning kommer ett prov på 272 kanaler av underkäkens första och andra permanenta molarer som tillhör egyptiska individer att undersökas. Urvalet av skanningar som ska inkluderas kommer att baseras på följande behörighetskriterier.

C) Variabler:

  • Detaljer om variabel

    1. Mesio-distal riktning av rotkanalens krökningar i de sagittala skären.
    2. Bucco-lingual riktning av rotkanalens krökningar i koronala skären.
    3. Schneiders vinkel av rotkanalkurvaturer finns i både koronala och sagittala skärsår.

      D) Datakällor/mått:

      • Retrospektiv dataanalys kommer att utföras efter att CBCT-bilderna har poolats från datorns databas.
      • Exponeringsparametrarna för skanningarna varierades beroende på den individuella patientens storlek.
      • CBCT-skanningar som visar underkäkens första och andra permanenta molarer med maximalt 0,2 voxelstorlekar kommer att granskas.
      • CBCT-bilder kommer att analyseras med programvaran Planmeca Romexis Viewer, CBCT-bilder kommer att analyseras i 2 plan; rotkanalskurvaturerna i den mesio-distala dimensionen från den sagittala sektionen och krökningarna i den bucco-linguala dimensionen från de koronala sektionerna, vilket bestämmer riktningen för rotkanalens krökningar.
      • För varje bild av kanalbanan kommer antalet krökningar och deras vinkel att registreras med hjälp av Schneiders kriterier (Schneider 1971) enligt följande; (5 grader eller mindre); som rak kanal (10 till 20 grader); som måttlig krökning (25 till 70 grader); som kraftig krökning
      • Om kanalens bana innehöll mer än en kurva, mättes de ytterligare krökningarna enligt beskrivning av Cunningham & Senia (1992) som mätte Schneiders vinkel för varje kurva.
      • Alla CBCT-skanningar kommer att tolkas av huvudutredaren, och 30 % av skanningarna kommer att granskas igen av samma radiolog för att bedöma tillförlitligheten inom observatören med minst två veckors intervall och av en annan erfaren radiolog (medhandledare) för att bedöma tillförlitlighet mellan observatörer.

      E) Ta itu med potentiella källor till partiskhet:

      Ingen källa till partiskhet. CBCT-skanningar kommer att kodas och tolkas av två orala och maxillofaciala radiologer som är blinda från demografiska data från patienterna och från varandras resultat.

      F) Studiestorlek:

      Denna effektanalys använde procentandelen av krökta kanaler vid den cervikala tredjedelen i sagittalplanet som det primära resultatet. Baserat på resultaten av Estrela C et al (2015) var andelen 77 %. Med alfa (α) nivå på (5%), acceptabel felmarginal = 5%; den minsta uppskattade provstorleken var 272 kanaler. Provstorleksberäkning utfördes med hjälp av Epi Info 7.2.2.2.

      G) Provtagningsstrategi: Provet kommer att samlas in genom ett enkelt slumpmässigt urval. H) Kvantitativa variabler

  • Hantering av kvantitativa variabler i analyser Antalet rotkanaler av permanenta underkäkens första och andra molarer av egyptiska individer med rotkanalskrökningar kommer att räknas för att uppskatta variationerna i den egyptiska populationen.

Svårighetsgraden av krökningar kommer att uppskattas med Schneiders metod. Krökningsriktningen kommer att detekteras från sagittala och koronala skärsår.

I) Statistiska metoder:

*Statistiska metoder. Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Scienceaszxs), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser. Ett p-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla tester kommer att vara tvåsidiga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

272

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CBCT skanningar bör visa

    • Fullt mognad och utbrott underkäken permanent första och andra molarer hos egyptiska patienter över 16 år.
    • Intakta molarrötter utan frakturer eller sprickor.
    • Mandibular permanenta första och andra kindtänder utan stolpar eller tidigare rotbehandling.
    • Full förlängning av underkäkens första och andra molarer med olika synfält och maximal 0,2 mm voxelupplösning kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • • Bevis på apicektomi eller periapikal kirurgi.

    • Mandibulära molarer med utvecklingsavvikelser.
    • Extern eller intern rotresorption.
    • Rotkanalförkalkning.
    • Tidigare rotbehandling eller inlägg.
    • Förekomst av rotkaries.
    • Tomografiska bilder av dålig kvalitet eller artefakter som stör upptäckten av rotkanaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prevalens av rotkanalkrökningar i cervikal tredjedel av rötter i mandibulära första och andra molarer
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prevalens av rotkanalskurvaturer i den mellersta tredjedelen av rötter i underkäkens första och andra molarer
Tidsram: ett år
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prevalens av rotkanalkrökningar i apival tredjedel av rötter i underkäkens första och andra molarer
Tidsram: ett år
ett år
svårighetsgraden av rotkanalskurvaturer med Schneiders metod
Tidsram: ett år
ett år
rotkanalens krökningars riktning
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORAD7:1:1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera