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Avaliação das curvaturas do canal radicular dos primeiros e segundos molares inferiores permanentes em uma amostra da população egípcia usando CBCT

14 de setembro de 2020 atualizado por: Farid Medhat, Cairo University

Avaliação da direção e gravidade das curvaturas do canal radicular dos primeiros e segundos molares inferiores permanentes em uma amostra da população egípcia usando CBCT: um estudo transversal

Um estudo transversal para avaliar variações nas curvaturas do canal radicular dos primeiros e segundos molares inferiores permanentes em uma amostra da população egípcia usando tomografia computadorizada de feixe cônico por meio de análise retrospectiva de dados

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A) Concepção e configuração do estudo

  • Desenho do estudo: um estudo observacional transversal
  • Cenário e localização: Sendo um estudo retrospectivo, serão incluídos exames de CBCT de pacientes egípcios que já foram submetidos a exame de CBCT como parte de seu diagnóstico odontológico e/ou planejamento de tratamento. As varreduras CBCT serão obtidas a partir da base de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilo-facial, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo, e um centro privado de Radiologia Oral, Cairo, Egito.

B) Participantes:

Com base no cálculo do tamanho da amostra, uma amostra de 272 canais de primeiros e segundos molares permanentes inferiores pertencentes a indivíduos egípcios será examinada. A seleção dos exames a serem incluídos será baseada nos seguintes critérios de elegibilidade.

C) Variáveis:

  • Detalhes sobre a variável

    1. Direção mésio-distal das curvaturas do canal radicular nos cortes sagitais.
    2. Direção vestíbulo-lingual das curvaturas do canal radicular nos cortes coronais.
    3. O ângulo de Schneider das curvaturas dos canais radiculares presentes nos cortes coronal e sagital.

      D) Fontes de Dados / Medições:

      • A análise retrospectiva de dados será realizada após as imagens CBCT serem reunidas do banco de dados do computador.
      • Os parâmetros de exposição das varreduras variaram de acordo com o tamanho de cada paciente.
      • Varreduras de CBCT mostrando primeiros e segundos molares permanentes inferiores com tamanho máximo de 0,2 voxels serão revisadas.
      • As imagens CBCT serão analisadas usando o software Planmeca Romexis Viewer, as imagens CBCT serão analisadas em 2 planos; as curvaturas do canal radicular na dimensão mésio-distal da seção sagital e as curvaturas na dimensão vestíbulo-lingual das seções coronais, determinando a direção das curvaturas do canal radicular.
      • Para cada imagem da trajetória do canal, o número de curvaturas e seus ângulos serão registrados usando os critérios de Schneider (Schneider 1971) como segue; (5 graus ou menos); como canal reto (10 a 20 graus); como curvatura moderada (25 a 70 graus); como curvatura severa
      • Se a trajetória do canal continha mais de uma curva, as curvaturas adicionais foram medidas conforme descrito por Cunningham & Senia (1992) que mediram o ângulo de Schneider para cada curva.
      • Todos os exames de CBCT serão interpretados pelo investigador principal, e 30% dos exames serão revistos pelo mesmo radiologista para avaliar a confiabilidade intra-observador com pelo menos 2 semanas de intervalo e por outro radiologista experiente (co-supervisor) para avaliar confiabilidade interobservador.

      E) Abordando potenciais fontes de viés:

      Nenhuma fonte de viés. As varreduras de CBCT serão codificadas e interpretadas por dois radiologistas bucomaxilofaciais cegos a partir dos dados demográficos dos pacientes e dos resultados um do outro.

      F) Tamanho do estudo:

      Esta análise de poder usou a porcentagem de canais curvos no terço cervical no plano sagital como resultado primário. Com base nos resultados de Estrela C et al (2015), o percentual foi de 77%. Usando nível alfa (α) de (5%), margem de erro aceitável = 5%; o tamanho amostral mínimo estimado foi de 272 canais. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado no Epi Info 7.2.2.2.

      G) Estratégia de amostragem: A amostra será coletada por amostragem aleatória simples. H) Variáveis ​​quantitativas

  • Manipulação de variáveis ​​quantitativas em análises O número de canais radiculares de primeiros e segundos molares inferiores permanentes de indivíduos egípcios com curvaturas do canal radicular será contado para estimar as variações na população egípcia.

A gravidade das curvaturas será estimada pelo método de Schneider. A direção das curvaturas será detectada a partir de cortes sagitais e coronais.

I) Métodos estatísticos:

*Métodos estatísticos. Os dados serão analisados ​​usando estatísticas avançadas do IBM SPSS (Statistical Package for Social Scienceaszxs), versão 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Os dados numéricos serão descritos como média e desvio padrão ou mediana e variação. Dados categóricos serão descritos como números e porcentagens. Um valor de p menor ou igual a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Todos os testes serão bicaudais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

272

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População egípcia

Descrição

Critério de inclusão:

  • As varreduras de CBCT devem mostrar

    • Primeiros e segundos molares inferiores totalmente maduros e irrompidos de pacientes egípcios acima de 16 anos de idade.
    • Raízes de molares intactas sem fraturas ou trincas.
    • Primeiros e segundos molares inferiores permanentes sem pinos ou tratamento endodôntico prévio.
    • Extensão total dos primeiros e segundos molares inferiores usando diferentes campos de visão e resolução voxel máxima de 0,2 mm será incluída

Critério de exclusão:

  • • Evidência de apicectomia ou cirurgia periapical.

    • Molares inferiores com anomalias de desenvolvimento.
    • Reabsorção radicular externa ou interna.
    • Calcificação do canal radicular.
    • Tratamento de canal anterior ou posts.
    • Presença de cárie radicular.
    • Imagens tomográficas de baixa qualidade ou artefatos que interferem na detecção de canais radiculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de curvaturas do canal radicular no terço cervical das raízes dos primeiros e segundos molares inferiores
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
prevalência de curvaturas do canal radicular no terço médio das raízes em primeiros e segundos molares inferiores
Prazo: um ano
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de curvaturas do canal radicular no terço apival das raízes dos primeiros e segundos molares inferiores.
Prazo: um ano
um ano
gravidade das curvaturas do canal radicular usando o método de Schneider
Prazo: um ano
um ano
direção das curvaturas do canal radicular
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORAD7:1:1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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