使用 CBCT 评估埃及人群样本中恒下颌第一和第二磨牙的根管曲率

A) 研究设计和设置

• 研究设计：观察性横断面研究
• 设置和位置：作为一项回顾性研究，将包括埃及患者的 CBCT 扫描，这些患者已经接受了 CBCT 检查作为其牙科诊断和/或治疗计划的一部分。 CBCT 扫描将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系和埃及开罗的私人口腔放射学中心提供的数据库中获取。

B) 参加者：

根据样本量计算，将检查属于埃及人的 272 根下颌第一和第二恒磨牙根管样本。 要包含的扫描的选择将基于以下资格标准。

C）变量：

• 有关变量的详细信息

  1. 矢状面根管弯曲的近远中方向。
  2. 冠状切口中根管曲率的颊舌方向。

  3. 施耐德角的根管曲率存在于冠状和矢状切割中。

     D) 数据源/测量：

     • 在从计算机数据库汇集 CBCT 图像后，将执行回顾性数据分析。
     • 扫描的曝光参数根据个体患者的体型而变化。
     • 将审查显示最大 0.2 体素大小的下颌第一和第二恒磨牙的 CBCT 扫描。
     • CBCT 图像将使用 Planmeca Romexis Viewer 软件进行分析，CBCT 图像将在 2 个平面上进行分析；矢状切面近远中的根管曲率和冠状切面颊舌向的曲率，决定了根管曲率的方向。
     • 对于每张根管轨迹图像，将使用 Schneider 标准 (Schneider 1971) 记录曲率的数量及其角度，如下所示； （5度或以下）；作为直管（10 至 20 度）；中等曲率（25 至 70 度）；作为严重弯曲
     • 如果根管的轨迹包含一条以上的曲线，则按照 Cunningham 和 Senia (1992) 的描述测量额外的曲率，他们测量了每条曲线的 Schneider 角。
     • 所有 CBCT 扫描将由主要研究者解读，30% 的扫描将由同一位放射科医师进行复查，以评估观察者内部的可靠性，间隔至少 2 周，并由另一位经验丰富的放射科医师（共同主管）进行评估观察者间的可靠性。

     E) 解决潜在的偏见来源：

     没有偏见的来源。 CBCT 扫描将由两名口腔和颌面放射科医师进行编码和解释，他们对患者的人口统计数据以及彼此的结果不知情。

     F) 研究规模：

     该功效分析使用矢状面中颈三分之一处弯曲根管的百分比作为主要结果。 根据 Estrela C 等人（2015 年）的结果，该百分比为 77%。 使用阿尔法 (α) 水平 (5%)，可接受的误差幅度 = 5%；最小估计样本量为 272 根根管。 使用 Epi Info 7.2.2.2 进行样本量计算。

     G) 抽样策略：样本将通过简单随机抽样的方式收集。 H) 定量变量

• 分析中定量变量的处理将计算具有根管曲率的埃及个体的下颌恒牙第一和第二磨牙的根管数量，以估计埃及人口的变化。

将使用 Schneider 方法估计弯曲的严重程度。 曲率的方向将从矢状和冠状切口检测。

一）统计方法：

*统计方法。 数据将使用 IBM SPSS 高级统计（社会科学统计软件包）第 21 版（SPSS Inc.，Chicago，IL）进行分析。 数值数据将被描述为平均值和标准偏差或中值和范围。 分类数据将被描述为数字和百分比。 小于或等于 0.05 的 p 值将被视为具有统计显着性。 所有测试都是双尾的。