Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A permanens alsó és második őrlőfogak gyökércsatorna görbületeinek felmérése egyiptomi populáció mintájában CBCT segítségével

2020. szeptember 14. frissítette: Farid Medhat, Cairo University

A permanens mandibularis első és második őrlőfog gyökércsatorna görbületeinek irányának és súlyosságának értékelése egyiptomi populáció mintájában CBCT segítségével: Keresztmetszeti vizsgálat

Keresztmetszeti vizsgálat a permanens mandibularis első és második őrlőfog gyökérgörbületének eltéréseinek felmérésére egyiptomi lakosság mintájában, kúpos komputertomográfiával retrospektív adatelemzésen keresztül

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A) Tanulmánytervezés és beállítás

  • Tanulmánytervezés: Megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat
  • Helyszín és helyszín: Retrospektív vizsgálatként olyan egyiptomi betegek CBCT-vizsgálatát is tartalmazni fogják, akiknél fogászati ​​diagnózisuk és/vagy kezelésük tervezése részeként már átestek CBCT-vizsgálaton. A CBCT-felvételeket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont-Arc Radiológiai Tanszékén és egy magán szájradiológiai központban, Kairóban, Egyiptomban elérhető adatbázisból szerezzük be.

B) Résztvevők:

A mintanagyság-számítás alapján 272 egyiptomi egyedekhez tartozó mandibularis első és második permanens őrlőfog csatornából álló mintát vizsgálnak meg. A beillesztendő szkennelések kiválasztása a következő alkalmassági kritériumok alapján történik.

C) Változók:

  • Részletek a változóról

    1. A gyökércsatorna görbületeinek mesio-distalis iránya a sagittalis vágásokban.
    2. A gyökércsatorna görbületeinek bucco-linguális iránya a koronális vágásokban.
    3. A Schneider-féle gyökércsatornák görbületei mind a koronális, mind a sagittalis vágásoknál jelen vannak.

      D) Adatforrások/Mérések:

      • A retrospektív adatelemzést a CBCT-képek számítógépes adatbázisból való egyesítése után hajtják végre.
      • A felvételek expozíciós paraméterei az egyes páciensek méretétől függően változtak.
      • Felülvizsgálják azokat a CBCT-vizsgálatokat, amelyek a mandibuláris első és második permanens őrlőfogakat mutatják, maximum 0,2 voxel mérettel.
      • A CBCT-képek elemzése Planmeca Romexis Viewer szoftverrel történik, a CBCT-képek elemzése 2 síkban történik; a gyökércsatorna görbületei a sagittalis metszetből a mesio-distalis dimenzióban, a koronális metszetekből pedig a bucco-linguális dimenzióban lévő görbületek, amelyek meghatározzák a gyökércsatorna görbületi irányát.
      • A csatorna pályájának minden egyes képénél a görbületek számát és szögét a Schneider-kritériumok (Schneider 1971) alkalmazásával rögzítjük az alábbiak szerint; (5 fok vagy kevesebb); egyenes csatornaként (10-20 fok); mérsékelt görbületként (25-70 fok); mint súlyos görbület
      • Ha a csatorna pályája egynél több görbét tartalmazott, a további görbületeket Cunningham és Senia (1992) leírása szerint mértük meg, akik minden egyes görbénél megmérték a Schneider-szöget.
      • Az összes CBCT-vizsgálatot a fő vizsgáló értelmezi, és a felvételek 30%-át ugyanaz a radiológus, legalább 2 hetes időközönként felülvizsgálja a megfigyelőn belüli megbízhatóság felmérése céljából, és egy másik tapasztalt radiológus (társfelügyelő) értékeli. megfigyelők közötti megbízhatóság.

      E) Az elfogultság lehetséges forrásainak kezelése:

      Nincs elfogultság forrása. A CBCT-felvételeket két száj- és állcsont-radiológus fogja kódolni és értelmezni, a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől elvakítva.

      F) Tanulmány mérete:

      Ez a teljesítményelemzés a nyaki harmadban lévő ívelt csatornák százalékos arányát használta elsődleges eredményként a szagittális síkban. Estrela C és munkatársai (2015) eredményei alapján ez az arány 77% volt. Alfa (α) szint (5%) alkalmazása esetén elfogadható hibahatár = 5%; a minimális becsült mintanagyság 272 csatorna volt. A minta méretének kiszámítása az Epi Info 7.2.2.2 segítségével történt.

      G) Mintavételi stratégia: A mintát egyszerű véletlenszerű mintavétellel gyűjtjük. H) Mennyiségi változók

  • Kvantitatív változók kezelése az elemzésekben Az egyiptomi egyedek gyökérgörbületű egyedek permanens mandibuláris első és második őrlőfogainak gyökércsatornáinak számát megszámoljuk az egyiptomi populáció változásainak becsléséhez.

A görbületek súlyosságát Schneider módszerével becsüljük meg. A görbületek iránya szagittális és koronális vágásokból érzékelhető.

I) Statisztikai módszerek:

*Statisztikai módszerek. Az adatok elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Scienceaszxs) 21-es verziójával (SPSS Inc., Chicago, IL) történik. A numerikus adatokat átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként írjuk le. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le. A 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden teszt kétirányú lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

272

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CBCT-vizsgálatoknak mutatniuk kell

    • 16 év feletti egyiptomi betegek teljesen érett és kitört állkapocs maradandó első és második őrlőfogai.
    • Az őrlőfogak ép gyökerei törés és repedés nélkül.
    • Mandibularis permanens első és második őrlőfogak posztok vagy korábbi gyökérkezelés nélkül.
    • A mandibula első és második őrlőfogainak teljes kiterjesztése különböző látómezőkkel és maximum 0,2 mm-es voxel felbontással

Kizárási kritériumok:

  • • Apicectomia vagy periapikális műtét bizonyítéka.

    • Mandibularis őrlőfogak fejlődési rendellenességekkel.
    • Külső vagy belső gyökérreszorpció.
    • Gyökércsatorna meszesedés.
    • Korábbi gyökérkezelés vagy hozzászólások.
    • Gyökérszuvasodás jelenléte.
    • Rossz minőségű tomográfiai képek vagy műtermékek, amelyek zavarják a gyökércsatornák észlelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyökércsatorna görbületek előfordulása a gyökér nyaki harmadában a mandibularis első és második őrlőfogban
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyökércsatorna görbületek előfordulása a gyökér középső harmadában az első és második őrlőfogban
Időkeret: egy év
egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyökércsatorna görbületek előfordulása a gyökér apival harmadában a mandibularis első és második őrlőfogban
Időkeret: egy év
egy év
a gyökércsatorna görbületeinek súlyossága Schneider módszerével
Időkeret: egy év
egy év
gyökércsatorna görbületeinek iránya
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORAD7:1:1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel